膀胱がん治療の性別に関連した特徴 (BladderBLOG)
膀胱がん治療の性別に関連する特徴。筋層浸潤性膀胱がんに対する根治的膀胱切除術を受けた患者の治療法、病理学的特徴、および生存転帰
尿路の最も頻繁な癌は膀胱癌 (BC) であり、イタリアでは、その発生率は癌のすべての新しい診断の 7% に達し、西側諸国で 5 番目の死因を占め、全体で年間 140.000 の新しい症例を占めています。ヨーロッパで。 2017 年に、イタリアの臨床腫瘍学会 (AIOM) は、わが国で BC 男性の約 21.700 件の新しい診断と女性の 5.300 件の新しい診断を記録しました。 このデータは、疾患の発生率 (5 ~ 7 年間の男性の発生率: がんの新規診断全体の 11 ~ 12% に対して女性の 1%) だけでなく、治療の結果にも関連する性差を示しています。 全体として、すべての新しい診断の 30% が筋層浸潤性 (MIBC) 発症であり、女性の性別は、最初の診断時により進行した疾患との相関関係に苦しんでいます。 結果として、男性は女性よりもBC関連の死亡率が低い(p<0,001)。 死亡率のこの不一致は多くの著者によって調査されており、その結果、特に根治的膀胱切除術後の最初の 2 年間は、女性の方がリスクが高いという証拠が得られています。 包括的な説明はまだ定式化されていませんが、ホルモン受容体や腫瘍生物学のバリエーション、男性と女性の解剖学的構造の違いなど、多数の補因子が潜在的に関連していると特定されています. BC の女性患者の術前管理におけるもう 1 つの重要な問題は、血尿の誤解を招く解釈です。 これは、診断時に女性がより進行した段階に苦しんでいるという証拠と直接相関しているようであり、この要素は、予後に関する関連する危険因子のリストでは差し控えられています. それにもかかわらず、適切に設計された前向きおよび無作為化臨床試験は現在利用できないため、それらの効果の徹底的な分析は将来のみ可能になります.
手術前の不均衡とは別に、男性は同所性尿路変更の候補となることが多く、女性患者は個人の完全性と身体イメージに対する認識が不可逆的に変化し、すなわち根治的膀胱切除術後の生活の質が低下することも説明されています。 女性の解剖学的構造は自制回復の限界と考えられており、その結果、回腸導管または非自制的尿路変更を支持して、より頻繁に手術前のカウンセリングが行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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FI
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Firenze、FI、イタリア、50100
- 募集
- Donata Villari
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2016年9月から根治的膀胱切除術を受けている患者 2020年12月
- 組織学的に確認された膀胱癌の発生
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
• 選択された患者に関する臨床および予後データの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2016 年 9 月から 2020 年 12 月までの MIBC の影響を受けた患者に対する治療提供における性別に関連した不一致
時間枠:36ヶ月
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MIBCの臨床的および病理学的特徴における性差
時間枠:36ヶ月
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36ヶ月
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生存転帰における性差
時間枠:36ヶ月
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36ヶ月
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BC発症の危険因子の性差
時間枠:36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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