Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsrelaterede karakteristika ved behandling af blærekræft (BladderBLOG)

22. december 2020 opdateret af: Donata Villari, University of Florence

Kønsrelaterede karakteristika ved behandling af blærekræft. Terapeutisk tilbud, patologiske træk og overlevelsesresultater for patienter behandlet med radikal cystektomi for muskelinvasiv blærekræft

Den hyppigste kræft i urinvejene er blærekræft (BC), i Italien når dens forekomst op på 7 % af alle nye kræftdiagnoser, hvilket tegner sig for den femte dødsårsag i de vestlige lande, i alt 140.000 nye tilfælde om året I Europa. I år 2017 registrerede den italienske forening for medicinsk onkologi (AIOM) i vores land omkring 21.700 nye diagnoser af BC-mænd og 5.300 hos kvinder. Disse data viser ikke kun en relevant kønsforskel på sygdomsforekomsten (i 5. til 7. årti mænds forekomst: 11-12 % af alle nydiagnosticerede cancer versus 1 % hos kvinder), men også på resultaterne af behandlingen. Samlet set har de 30 % af alle de nye diagnoser en muskelinvasiv (MIBC) debut, det kvindelige køn lider af en sammenhæng med en mere fremskreden sygdom på tidspunktet for den første diagnose. Som en konsekvens har mænd lavere BC-relateret dødelighed sammenlignet med kvinder (p<0,001). Denne uoverensstemmelse i dødelighedsraten er blevet undersøgt af mange forfattere, hvilket resulterer i beviser for, at det kvindelige køn lider højere risici, især i løbet af de første to år efter den radikale cystektomi. En udtømmende forklaring er endnu ikke formuleret, men en mangfoldighed af cofaktorer, herunder variationer i hormonreceptorerne og tumorbiologi samt den forskellige anatomi mellem mand og kvinde, er blevet identificeret som potentielt relevante. Et andet vigtigt spørgsmål i den præoperatoriske behandling af kvindelige patienter med BC er den vildledende fortolkning af hæmaturi. Det ser ud til at korrelere direkte med beviserne for, at kvinder lider af et mere fremskredent stadium ved diagnosen, og dette element er blevet tilbageholdt i listen over relevante risikofaktorer for prognose. Ikke desto mindre vil en grundig analyse af deres effekt først være mulig i fremtiden, da veldesignede prospektive og randomiserede kliniske forsøg i øjeblikket ikke er tilgængelige.

Som en del af den præoperatoriske ulighed er det også blevet beskrevet, at mænd oftere er kandidater til en ortotopisk urinafledning, hvilket fører kvindelige patienter til en irreversibelt ændret opfattelse af personlig integritet og kropsopfattelse, nemlig til en lavere livskvalitet efter radikal cystektomi. Den kvindelige anatomi er blevet betragtet som en begrænsning for genopretning af kontinens, hvilket resulterer i præoperativ rådgivning hyppigere mod til fordel for ileal-kanal eller ikke-kontinent urinafledning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50100
        • Rekruttering
        • Donata Villari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med radikal cystektomi for muskelinvasiv blærekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har gennemgået radikal cystektomi siden september 2016, december 2020
  • Udvikling af blærekræft bekræftet histologisk
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Mangel på kliniske og prognostiske data på udvalgte patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kønsrelaterede uoverensstemmelser i behandlingstilbuddet til patienter ramt af MIBC fra september 2016 til december 2020
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kønsrelateret forskel i de kliniske og patologiske træk ved MIBC
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
kønsrelateret forskel i overlevelsesresultaterne
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
kønsrelateret forskel i risikofaktorerne for udvikling af BC
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner