Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon syövän hoidon sukupuoleen liittyvät ominaisuudet (BladderBLOG)

tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: Donata Villari, University of Florence

Virtsarakon syövän hoidon sukupuoleen liittyvät ominaisuudet. Terapeuttinen tarjonta, patologiset ominaisuudet ja eloonjäämistulokset potilaille, joita hoidettiin radikaalilla kystektomialla lihasinvasiiviseen virtsarakon syöpää varten

Yleisin virtsateiden syöpä on virtsarakon syöpä (BC). Italiassa sen ilmaantuvuus on 7 % kaikista uusista syöpädiagnooseista, mikä on viides kuolinsyy länsimaissa, yhteensä 140 000 uutta tapausta vuodessa. Euroopassa. Vuonna 2017 Italian lääketieteellisen onkologian yhdistys (AIOM) kirjasi maassamme noin 21 700 uutta diagnoosia BC-miehillä ja 5 300 naisilla. Nämä tiedot eivät osoita ainoastaan ​​olennaista sukupuolten välistä eroa taudin esiintyvyydestä (5.–7. vuosikymmenen miesten ilmaantuvuus: 11–12 % kaikista uusista syöpädiagnooseista verrattuna 1 %:iin naisilla), vaan myös hoidon tuloksista. Kaiken kaikkiaan 30 prosentilla kaikista uusista diagnoosista on lihasinvasiivinen (MIBC) -aloitus, naissukupuoli kärsii korrelaatiosta edistyneemmän taudin kanssa ensimmäisen diagnoosin aikaan. Tästä johtuen miesten BC-kuolleisuus on pienempi kuin naisilla (p<0,001). Monet kirjoittajat ovat tutkineet tätä eroa kuolleisuusasteessa, mikä on johtanut todisteisiin siitä, että naissukupuoli kärsii suuremmista riskeistä, erityisesti kahden ensimmäisen vuoden aikana radikaalin kystectomian jälkeen. Kattavaa selitystä ei ole vielä muotoiltu, mutta monet kofaktorit, mukaan lukien vaihtelut hormonireseptoreissa ja kasvainbiologiassa sekä miehen ja naisen erilaiset anatomiat, on tunnistettu mahdollisesti merkityksellisiksi. Toinen tärkeä kysymys BC-potilaiden leikkausta edeltävässä hoidossa on hematurian harhaanjohtava tulkinta. Se näyttää korreloivan suoraan todisteiden kanssa, että naiset kärsivät pidemmälle edenneestä diagnoosista, ja tämä elementti on jätetty pois ennusteen kannalta merkityksellisten riskitekijöiden luettelosta. Niiden vaikutusten perusteellinen analyysi on kuitenkin mahdollista vasta tulevaisuudessa, sillä hyvin suunniteltuja prospektiivisia ja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia ei tällä hetkellä ole saatavilla.

Osana leikkausta edeltävistä eroista on myös kuvattu, että miehet ovat useammin ehdokkaita ortotooppiseen virtsankiertoon, mikä johtaa naispotilaiden peruuttamattomasti muuttuneeseen käsitykseen henkilökohtaisesta koskemattomuudesta ja kehonkuvasta, nimittäin heikentyneeseen elämänlaatuun radikaalin kystectomian jälkeen. Naisen anatomian on katsottu rajoittavan pidätyskyvyttömyyden paranemista, mikä on johtanut leikkausta edeltävään neuvontaan useammin, mikä suosii sykkyräsuolen tai ei-mantereen virtsaamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50100
        • Rekrytointi
        • Donata Villari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin radikaalilla kystectomialla lihasinvasiivisen virtsarakon syövän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle on tehty radikaali kystectomia syyskuusta 2016 joulukuusta 2020 lähtien
  • Virtsarakon syövän kehittyminen vahvistettu histologisesti
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Kliinisten ja ennustetietojen puute valituista potilaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sukupuoleen liittyvät erot MIBC-potilaiden hoitotarjonnassa syyskuusta 2016 joulukuuhun 2020
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sukupuoleen liittyvät erot MIBC:n kliinisissä ja patologisissa piirteissä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
sukupuoleen liittyvät erot eloonjäämistuloksissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
sukupuoleen liittyvät erot BC:n kehittymisen riskitekijöissä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa