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- 임상시험 NCT04687254
방광암 치료의 성별 특성 (BladderBLOG)
방광암 치료의 성별 특성. 근침윤성 방광암에 대한 근치적 방광절제술을 받은 환자의 치료적 제안, 병리학적 특징 및 생존 결과
가장 빈번한 요로암은 방광암(BC)이며, 이탈리아에서 발생률은 모든 새로운 암 진단의 7%에 이르며 서방 국가에서 사망 원인 5위를 차지하며 연간 총 140,000건의 새로운 사례가 발생합니다. 유럽에서. 2017년에 이탈리아 의료 종양학 협회(AIOM)는 우리나라에서 BC 남성의 약 21.700건, 여성의 약 5.300건을 기록했습니다. 이 데이터는 질병 발병률(5~70년대 남성 발병률: 모든 새로운 암 진단의 11~12% 대 여성의 1%)에 대한 관련 성별 불균형뿐만 아니라 치료 결과에서도 나타납니다. 전반적으로, 모든 새로운 진단의 30%는 근육 침습성(MIBC) 발병을 가지고 있으며, 여성의 성별은 첫 진단 당시 더 진행된 질병과 상관 관계가 있습니다. 결과적으로 남성은 여성에 비해 BC 관련 사망률이 낮습니다(p<0,001). 사망률의 이러한 불일치는 많은 저자에 의해 조사되었으며 특히 근치 방광 절제술 후 처음 2년 동안 여성이 더 높은 위험을 겪는다는 증거가 나왔습니다. 포괄적인 설명은 아직 공식화되지 않았지만 남성과 여성 사이의 다른 해부학적 구조뿐만 아니라 호르몬 수용체와 종양 생물학의 변이를 포함한 다양한 보조 인자가 잠재적으로 관련이 있는 것으로 확인되었습니다. BC 여성 환자의 수술 전 관리에서 또 다른 중요한 문제는 혈뇨의 잘못된 해석입니다. 이는 여성이 진단 시 더 진행된 단계를 겪는다는 증거와 직접적인 상관관계가 있는 것으로 보이며, 이 요소는 예후 관련 위험 요소 목록에서 제외되었습니다. 그럼에도 불구하고 잘 설계된 전향적 및 무작위 임상 시험이 현재 사용할 수 없기 때문에 그 효과에 대한 철저한 분석은 향후에만 가능할 것입니다.
수술 전 불균형의 일부로, 남성이 동소성 요로 전환에 더 자주 후보가 되어 여성 환자가 개인의 완전성과 신체 이미지에 대한 돌이킬 수 없는 변경된 인식, 즉 근치 방광 절제술 후 삶의 질이 낮아지는 것으로 설명되었습니다. 여성의 해부학적 구조는 요실금 회복의 한계로 간주되어 회장 도관 또는 비대면 요로전환에 찬성하는 수술 전 상담이 더 자주 이루어집니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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FI
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Firenze, FI, 이탈리아, 50100
- 모병
- Donata Villari
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 9월 이후 근치 방광 절제술을 받은 환자 2020년 12월
- 조직학적으로 확인된 방광암 발병
- 서면 동의서
제외 기준:
• 선택된 환자에 대한 임상 및 예후 데이터 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2016년 9월부터 2020년 12월까지 MIBC의 영향을 받은 환자에 대한 치료 제안의 성별 관련 불일치
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MIBC의 임상 및 병리학적 특징의 성별 관련 차이
기간: 36개월
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36개월
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생존 결과의 성별 관련 차이
기간: 36개월
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36개월
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BC 발병 위험 요인의 성별 관련 차이
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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