Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy związane z płcią w leczeniu raka pęcherza moczowego (BladderBLOG)

22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Donata Villari, University of Florence

Cechy związane z płcią w leczeniu raka pęcherza moczowego. Oferta terapeutyczna, cechy patologiczne i wyniki przeżycia pacjentów leczonych radykalną cystektomią z powodu raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie

Najczęstszym nowotworem układu moczowego jest rak pęcherza moczowego (BC), we Włoszech jego zachorowalność sięga 7% wszystkich nowych rozpoznań raka, co stanowi piątą przyczynę zgonów w krajach zachodnich, ogółem 140.000 nowych przypadków rocznie w Europie. W roku 2017 włoskie stowarzyszenie onkologii medycznej (AIOM) odnotowało w naszym kraju około 21.700 nowych rozpoznań mężczyzn z BC i 5.300 kobiet. Dane te pokazują nie tylko istotną dysproporcję płci w częstości występowania choroby (zapadalność mężczyzn w wieku od 5 do 7 lat: 11-12% wszystkich nowych rozpoznań raka w porównaniu z 1% u kobiet), ale także w wynikach leczenia. Ogólnie rzecz biorąc, 30% wszystkich nowych diagnoz ma początek mięśniowo-inwazyjny (MIBC), płeć żeńska wykazuje korelację z bardziej zaawansowaną chorobą w momencie pierwszej diagnozy. W konsekwencji mężczyźni mają niższą śmiertelność związaną z pne w porównaniu z kobietami (p<0,001). Ta rozbieżność we wskaźniku śmiertelności była badana przez wielu autorów, co dało dowody na to, że płeć żeńska jest bardziej narażona na ryzyko, zwłaszcza w ciągu pierwszych dwóch lat po radykalnej cystektomii. Kompleksowe wyjaśnienie nie zostało jeszcze sformułowane, ale wiele kofaktorów, w tym różnice w receptorach hormonalnych i biologii guza, a także odmienna anatomia między mężczyznami i kobietami, zostało zidentyfikowanych jako potencjalnie istotne. Innym ważnym problemem w postępowaniu przedoperacyjnym pacjentek z BC jest myląca interpretacja krwiomoczu. Wydaje się to bezpośrednio korelować z dowodami, że kobiety cierpią na bardziej zaawansowany etap diagnozy, a ten element został pominięty na liście istotnych czynników ryzyka dla rokowania. Niemniej jednak dokładna analiza ich działania będzie możliwa dopiero w przyszłości, ponieważ obecnie nie są dostępne dobrze zaprojektowane prospektywne i randomizowane badania kliniczne.

Oprócz rozbieżności przedoperacyjnej opisano również, że mężczyźni są częściej kandydatami do ortotopowego odprowadzenia moczu, co prowadzi pacjentki do nieodwracalnie zmienionego postrzegania integralności osobistej i obrazu ciała, a mianowicie do niższej jakości życia po radykalnej cystektomii. Kobieca budowa anatomiczna była uważana za ograniczenie w odzyskaniu wstrzemięźliwości, co skutkowało częstszym odradzaniem przed operacją prowadzenia przewodu krętego lub odprowadzania moczu poza kontynent.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • FI
      • Firenze, FI, Włochy, 50100
        • Rekrutacyjny
        • Donata Villari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni radykalną cystektomią z powodu raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany radykalnej cystektomii od września 2016 do grudnia 2020
  • Rozwój raka pęcherza moczowego potwierdzony histologicznie
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

• Brak danych klinicznych i prognostycznych dotyczących wybranych pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozbieżności ze względu na płeć w ofercie leczenia dla pacjentów dotkniętych MIBC w okresie wrzesień 2016 – grudzień 2020
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
związane z płcią różnice w klinicznych i patologicznych cechach MIBC
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
związane z płcią różnice w wynikach przeżycia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
związane z płcią różnice w czynnikach ryzyka rozwoju BC
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj