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Caratteristiche legate al genere del trattamento del cancro alla vescica (BladderBLOG)

22 dicembre 2020 aggiornato da: Donata Villari, University of Florence

Caratteristiche legate al genere del trattamento del cancro alla vescica. Offerta terapeutica, caratteristiche patologiche ed esiti di sopravvivenza dei pazienti trattati con cistectomia radicale per tumore della vescica muscolo-invasivo

Il tumore delle vie urinarie più frequente è il tumore della vescica (BC), in Italia la sua incidenza raggiunge il 7% di tutte le nuove diagnosi di tumore, rappresentando la quinta causa di morte nei paesi occidentali, complessivamente 140.000 nuovi casi all'anno in Europa. Nell'anno 2017, l'Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) ha registrato nel nostro Paese circa 21.700 nuove diagnosi di BC uomini e 5.300 donne. Questi dati mostrano non solo una rilevante disparità di genere sull'incidenza della malattia (nella 5a-7a decade di incidenza maschile: 11-12% di tutte le nuove diagnosi di cancro contro l'1% nelle donne) ma anche sugli esiti del trattamento. Complessivamente il 30% di tutte le nuove diagnosi ha un esordio muscolo-invasivo (MIBC), il genere femminile soffre di una correlazione con una malattia più avanzata al momento della prima diagnosi. Di conseguenza, gli uomini hanno una mortalità correlata al BC inferiore rispetto alle donne (p<0,001). Questa discrepanza nel tasso di mortalità è stata studiata da molti autori, risultando nell'evidenza che il genere femminile soffre di rischi maggiori, specialmente durante i primi due anni dopo la cistectomia radicale. Una spiegazione esauriente non è stata ancora formulata, ma una molteplicità di cofattori, comprese le variazioni nei recettori ormonali e nella biologia del tumore, nonché la diversa anatomia tra maschio e femmina, sono stati identificati come potenzialmente rilevanti. Un'altra questione importante nella gestione preoperatoria delle pazienti di sesso femminile con BC è l'interpretazione fuorviante dell'ematuria. Sembra correlare direttamente con l'evidenza che le donne soffrono di uno stadio più avanzato alla diagnosi, e questo elemento è stato omesso nell'elenco dei fattori di rischio rilevanti per la prognosi. Tuttavia, un'analisi approfondita del loro effetto sarà possibile solo in futuro, poiché attualmente non sono disponibili studi clinici prospettici e randomizzati ben progettati.

Oltre alla disparità preoperatoria, è stato anche descritto che gli uomini sono più frequentemente candidati a una diversione ortotopica urinaria, portando le pazienti di sesso femminile ad una percezione irreversibilmente alterata dell'integrità personale e dell'immagine corporea, ovvero ad una qualità di vita inferiore dopo la cistectomia radicale. L'anatomia femminile è stata considerata come una limitazione al recupero della continenza, con conseguente consulenza preoperatoria più frequentemente contraria a favore del condotto ileale o delle deviazioni urinarie non continentali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50100
        • Reclutamento
        • Donata Villari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con cistectomia radicale per carcinoma della vescica muscolo-invasivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a cistectomia radicale da settembre 2016 dicembre 2020
  • Sviluppo di cancro alla vescica confermato istologicamente
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Mancanza di dati clinici e prognostici su pazienti selezionati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
discrepanze di genere nell'offerta terapeutica per i pazienti affetti da MIBC da settembre 2016 a dicembre 2020
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza di genere nelle caratteristiche cliniche e patologiche del MIBC
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
differenza di genere negli esiti di sopravvivenza
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
differenza di genere nei fattori di rischio per lo sviluppo di BC
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro alla vescica

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