Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Características relacionadas ao gênero do tratamento do câncer de bexiga (BladderBLOG)

22 de dezembro de 2020 atualizado por: Donata Villari, University of Florence

Características relacionadas ao gênero no tratamento do câncer de bexiga. Oferta Terapêutica, Características Patológicas e Resultados de Sobrevida de Pacientes Tratados com Cistectomia Radical para Câncer de Bexiga Músculo Invasivo

O câncer mais frequente do trato urinário é o câncer de bexiga (BC), na Itália sua incidência chega a 7% de todos os novos diagnósticos de câncer, representando a quinta causa de morte nos países ocidentais, totalizando 140.000 novos casos por ano na Europa. No ano de 2017, a associação italiana de oncologia médica (AIOM) registrou em nosso país cerca de 21.700 novos diagnósticos de BC em homens e 5.300 em mulheres. Esses dados mostram não apenas uma disparidade de gênero relevante na incidência da doença (na 5ª a 7ª década de incidência masculina: 11-12% de todos os novos diagnósticos de câncer versus 1% nas mulheres), mas também nos resultados do tratamento. No geral, 30% de todos os novos diagnósticos têm início músculo-invasivo (MIBC), o sexo feminino sofre uma correlação com uma doença mais avançada no momento do primeiro diagnóstico. Como consequência, os homens apresentam menor mortalidade relacionada ao CM quando comparados às mulheres (p<0,001). Essa discrepância na taxa de mortalidade tem sido investigada por vários autores, resultando na evidência de que o sexo feminino sofre maiores riscos, principalmente durante os dois primeiros anos após a cistectomia radical. Uma explicação abrangente ainda não foi formulada, mas uma multiplicidade de cofatores, incluindo variações nos receptores hormonais e na biologia do tumor, bem como a anatomia diferente entre homens e mulheres, foram identificados como potencialmente relevantes. Outra questão importante no manejo pré-operatório de pacientes do sexo feminino com CM é a interpretação errônea da hematúria. Parece correlacionar-se diretamente com a evidência de que as mulheres apresentam um estágio mais avançado ao diagnóstico, e esse elemento tem sido retido na lista de fatores de risco relevantes para o prognóstico. No entanto, uma análise completa de seu efeito só será possível no futuro, uma vez que ensaios clínicos prospectivos e randomizados bem desenhados não estão disponíveis atualmente.

Para além da disparidade pré-operatória, foi também descrito que os homens são mais frequentemente candidatos a uma derivação urinária ortotópica, levando as doentes do sexo feminino a uma alteração irreversível da perceção da integridade pessoal e da imagem corporal, nomeadamente a uma menor qualidade de vida após a cistectomia radical. A anatomia feminina tem sido considerada uma limitação para a recuperação da continência, resultando em aconselhamento pré-operatório mais frequentemente contra a favor de conduto ileal ou desvios urinários não continentes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • FI
      • Firenze, FI, Itália, 50100
        • Recrutamento
        • Donata Villari

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados com cistectomia radical para câncer de bexiga músculo-invasivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a cistectomia radical desde setembro de 2016 dezembro de 2020
  • Desenvolvimento de câncer de bexiga confirmado histologicamente
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Falta de dados clínicos e prognósticos em pacientes selecionados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
discrepâncias relacionadas ao gênero na oferta de tratamento para pacientes afetados por MIBC de setembro de 2016 a dezembro de 2020
Prazo: 36 meses
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
diferença relacionada ao gênero nas características clínicas e patológicas do MIBC
Prazo: 36 meses
36 meses
diferença relacionada ao gênero nos resultados de sobrevivência
Prazo: 36 meses
36 meses
diferença relacionada ao gênero nos fatores de risco para o desenvolvimento de CM
Prazo: 36 meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever