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台湾成人喫煙者の運動能力と骨格筋機能に及ぼす喫煙の影響に関する協会

2022年1月21日 更新者:National Taiwan University Hospital

背景と目的: タバコの喫煙は身体的健康に脅威を与えます。 長期間の喫煙が心血管疾患、肺疾患、さらにはがんの発症につながることが研究によって示唆されているにもかかわらず、世界中で喫煙人口は依然として一般的でした。 疾患段階に進行する前に、喫煙者は生理学的機能低下の初期兆候として、運動能力、骨格筋機能、心臓自律機能の低下を示していた可能性があります。 この研究の目的は、(1) 喫煙者と非喫煙者の間での運動能力、骨格筋機能、心臓自律機能の違いを調査すること、(2) 喫煙が運動能力に関連する独立した因子であるという仮説を検証することです。 。

方法: これは横断的な観​​察研究です。 この研究には、台北市の地域社会から 150 人の参加者が招待されます。 体組成は生体電気インピーダンス分析によって分析され、安静時の心拍数変動は心拍数変動モニターによって評価されます。 その他、握力、呼気一酸化炭素濃度、肺機能検査、呼吸筋パフォーマンスなどが測定されます。 さらに、被験者はニコチン依存症のファーゲルストロム検査と7日間の身体活動想起アンケートに記入する必要があります。 最後は心肺運動テストです。 統計分析は、Windows 用の社会科学用統計ソフトウェア (SPSS) 統計パッケージ v.21.0 によって実行されます。 (IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 21.0。 ニューヨーク州アーモンク:IBM Corp.)運動能力、骨格筋機能および心拍数変動パラメーターのグループ間比較は、独立したスチューデントの t 検定を使用して実行されます。 ピアソンの相関係数は、結果パラメーター間の相関関係をテストするために使用されます。 段階的回帰分析を使用して、交絡因子を調整した後、喫煙と運動能力の間の独立した関連性を調べます。 αレベルは0.05に設定されます。 この研究の結果は、喫煙が身体機能に与える初期の影響を明らかにし、早期発見と早期介入の重要性を強調するものとなるでしょう。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhongzheng
      • Taipei、Zhongzheng、台湾、100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者は台北市内のコミュニティから招待されます

説明

包含基準:

  • 男性 20歳以下 45歳以下
  • 女性 20歳以下 55歳以下
  • 年齢と性別が一致した非喫煙者

除外基準:

  • コントロールされていない心血管疾患、神経疾患、筋骨格系の問題、または運動を禁忌とする全身性疾患
  • 妊娠中の女性や更年期の女性
  • 自律神経系に影響を与えることが証明されている継続中の薬剤(三環系抗うつ薬など)
  • 自律神経失調症と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喫煙者
喫煙者 男性 20 ≤ 年齢 ≤ 45 歳 女性 20 ≤ 年齢 ≤ 55 歳
被験者は非導電性の表面上に仰臥位で 5 分間横たわる必要があります。 ケーブル付きの 4 つの表面電極が被験者の右手と足首に取り付けられます。
20分間安静に仰向けになった後、リードI心電図を5分間測定します。
参加者は利き手でハンドダイナモメーターをできるだけ強く握ります。 3 回連続して測定が行われます。
被験者は座位で 1 回の吸気を行った後、一酸化炭素計に向かって吐き出します。
被験者はノーズクリップを装着して座位にし、肺機能検査を実施する必要があります。 参加者は、許容される試行を少なくとも 3 回実行する必要がありますが、合計で 8 回を超えてはなりません。
被験者は、ノーズクリップを使用して座位で最大吸気圧と最大呼気圧の両方を 3 回実行します。
ニコチン依存症のファーガーストロームテスト繁体字版が採用されます。 これは、喫煙の頻度、量、依存度の定量化に役立つ 6 項目のアンケートです。
身体活動は、中国語版の 7 日間身体活動想起アンケートによって測定されます。 参加者は、過去 7 日間にさまざまなレジャー活動に費やした時間 (時間) を思い出す必要があります。
心肺運動試験には、トレッドミル評価プロトコルとしてブルースプロトコルが採用されます。
決して喫煙者ではありません
年齢と性別が一致した非喫煙者
被験者は非導電性の表面上に仰臥位で 5 分間横たわる必要があります。 ケーブル付きの 4 つの表面電極が被験者の右手と足首に取り付けられます。
20分間安静に仰向けになった後、リードI心電図を5分間測定します。
参加者は利き手でハンドダイナモメーターをできるだけ強く握ります。 3 回連続して測定が行われます。
被験者は座位で 1 回の吸気を行った後、一酸化炭素計に向かって吐き出します。
被験者はノーズクリップを装着して座位にし、肺機能検査を実施する必要があります。 参加者は、許容される試行を少なくとも 3 回実行する必要がありますが、合計で 8 回を超えてはなりません。
被験者は、ノーズクリップを使用して座位で最大吸気圧と最大呼気圧の両方を 3 回実行します。
ニコチン依存症のファーガーストロームテスト繁体字版が採用されます。 これは、喫煙の頻度、量、依存度の定量化に役立つ 6 項目のアンケートです。
身体活動は、中国語版の 7 日間身体活動想起アンケートによって測定されます。 参加者は、過去 7 日間にさまざまなレジャー活動に費やした時間 (時間) を思い出す必要があります。
心肺運動試験には、トレッドミル評価プロトコルとしてブルースプロトコルが採用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素摂取量
時間枠:他のすべての測定が終了した後。測定は 15 分間続きます。
運動能力の指標としての最大酸素摂取量、VO2max (ml/kg/min)。 心肺運動検査は、トレッドミルをベースとしたコンピューター制御の呼吸ごとの代謝測定システム (Carefusion Corporation、米国カリフォルニア州ヨーバリンダ) によって最大運動能力を評価するために使用されます。 段階的なトレッドミル評価プロトコルであるブルースプロトコルが採用されます。
他のすべての測定が終了した後。測定は 15 分間続きます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋の機能
時間枠:心拍変動と体組成測定を終えて。測定は 5 分間続きます。
骨格筋機能は、ハンドダイナモメーター(Jamar、ジャクソン、ミシガン州、米国)を使用して利き手の握力を測定することによって評価されます。
心拍変動と体組成測定を終えて。測定は 5 分間続きます。
心臓の自律機能
時間枠:体組成測定後。測定は 20 分間続きます。
この研究では、心拍数変動は HRV モニター (8Z11、Wegene Technology Inc.、台湾) によって測定されます。
体組成測定後。測定は 20 分間続きます。
骨格筋量
時間枠:被験者の基礎データを収集した後。測定は 5 ~ 10 分間続きます。
骨格筋量 (キログラム、kg) は、生体電気インピーダンス アナライザー (BIA) によって測定されます。 (Maltron BioScan 920、Maltron International Ltd.、エスジェンダー、英国)。 被験者は非導電性の表面上に仰臥位で 5 分間横たわる必要があります。 骨格筋量は、Janssen らの式によって計算されます。
被験者の基礎データを収集した後。測定は 5 ~ 10 分間続きます。
呼気の一酸化炭素濃度
時間枠:心拍変動と体組成測定を終えて。測定は 1 ~ 3 分間続きます。
現在の喫煙状態を評価するために、呼気一酸化炭素を一酸化炭素計(CO Check+、MD Diagnostics LTD)で測定します。
心拍変動と体組成測定を終えて。測定は 1 ~ 3 分間続きます。
1秒間の努力呼気量
時間枠:肺機能の測定は 15 分間続きます。
肺機能は、ポータブル MicroLab® 肺活量計 (CareFusion、英国ベイジングストーク) によって測定されます。 結果の測定値には、1 秒間の努力呼気量 (FEV1、単位: リットル) が含まれます。
肺機能の測定は 15 分間続きます。
強制肺活量
時間枠:肺機能の測定は 15 分間続きます。
肺機能は、ポータブル MicroLab® 肺活量計 (CareFusion、英国ベイジングストーク) によって測定されます。 結果の測定値には以下が含まれます: 努力肺活量 (FVC、単位: リットル)
肺機能の測定は 15 分間続きます。
FEV1/FVC比
時間枠:肺機能の測定は 15 分間続きます。
肺機能は、ポータブル MicroLab® 肺活量計 (CareFusion、英国ベイジングストーク) によって測定されます。 結果の測定値には以下が含まれます。 FEV1/FVC 比。これは、臨床現場で呼吸器系の機能不全の可能性を検出するのに役立ちます。
肺機能の測定は 15 分間続きます。
呼吸筋の機能
時間枠:肺機能検査測定後。測定は 10 分間続きます。
最大吸気圧(PImax、単位:cmH2O)と最大呼気圧(PEmax、単位:cmH2O)は呼吸圧計で測定され、呼吸筋力を表すことができます。
肺機能検査測定後。測定は 10 分間続きます。
ニコチン依存のレベル
時間枠:呼吸筋機能測定後。測定は 3 ~ 5 分間続きます。
Fagerström Test for Nicotine dependence (FTND) ニコチン依存度の定量化には繁体字中国語版が採用されます。 FTNDは6項目のアンケートです。 最小値は 0 ポイント、最大値は 6 ポイントです。 スコアが高いほど、ニコチン依存度が高いことを表します。
呼吸筋機能測定後。測定は 3 ~ 5 分間続きます。
7日間の身体活動想起アンケート
時間枠:呼吸筋機能測定後。測定は 3 ~ 5 分間続きます。
身体活動は、中国語版の 7 日間身体活動想起アンケートによって測定されます。 参加者は、過去 7 日間にさまざまなレジャー活動に費やした時間 (時間) を思い出す必要があります。 エネルギー消費量 (kcal/日) = 代謝当量 (METs) * 時間 (時間) * 体重 (kg) / 7 日。
呼吸筋機能測定後。測定は 3 ~ 5 分間続きます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月3日

一次修了 (実際)

2021年4月29日

研究の完了 (実際)

2021年4月29日

試験登録日

最初に提出

2020年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月24日

最初の投稿 (実際)

2020年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月21日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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