Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация курения сигарет на толерантность к физической нагрузке и функцию скелетных мышц у взрослых курильщиков Тайваня

21 января 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Предыстория и цель: Курение сигарет представляет угрозу для физического здоровья. Несмотря на то, что исследования показали, что длительное курение сигарет может привести к сердечно-сосудистым заболеваниям, заболеваниям легких или даже к развитию рака, курящее население во всем мире все еще было обычным явлением. Прежде чем перейти в стадию заболевания, у курильщиков сигарет может наблюдаться снижение способности к физической нагрузке, функции скелетных мышц и вегетативной функции сердца как ранние признаки ухудшения физиологических функций. Цели этого исследования: (1) изучить разницу в переносимости физической нагрузки, функции скелетных мышц и вегетативной функции сердца между курильщиками и никогда не курившими, и (2) проверить гипотезу о том, что курение сигарет является независимым фактором, связанным с переносимостью физической нагрузки. .

Методы: Это перекрестное обсервационное исследование. В этом исследовании примут участие 150 участников из сообщества Тайбэя. Состав тела будет проанализирован с помощью анализа биоэлектрического импеданса, а вариабельность сердечного ритма в состоянии покоя будет оцениваться с помощью монитора вариабельности сердечного ритма. Кроме того, будут измеряться сила хвата, концентрация угарного газа в выдыхаемом воздухе, тест функции легких, работа дыхательных мышц. Кроме того, испытуемый должен будет заполнить тест Фагерстрёма на никотиновую зависимость и опросный лист семидневной физической активности. Последним будет кардиопульмональное нагрузочное тестирование. Статистический анализ будет выполняться с помощью статистического программного обеспечения для социальных наук (SPSS) со статистическим пакетом v.21.0 для Windows. (Статистика IBM SPSS для Windows, версия 21.0. Армонк, штат Нью-Йорк: IBM Corp.) Межгрупповые сравнения переносимости физической нагрузки, функции скелетных мышц и параметров вариабельности сердечного ритма будут выполняться с использованием независимого t-критерия Стьюдента. Коэффициент корреляции Пирсона будет использоваться для проверки корреляций между параметрами результатов. Ступенчатый регрессионный анализ будет использоваться для изучения независимой связи между курением и переносимостью физической нагрузки после исключения искажающих факторов. Уровень α будет установлен на уровне 0,05. Результаты этого исследования обеспечат раннее влияние курения сигарет на физическую функцию и подчеркнут важность раннего выявления и вмешательства.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Тайвань, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут приглашены из сообщества в городе Тайбэй.

Описание

Критерии включения:

  • мужчина 20 ≤ возраст ≤ 45 лет
  • женщина 20 ≤ возраст ≤ 55 лет
  • некурящие по возрасту и полу

Критерий исключения:

  • неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, неврологические заболевания, проблемы с опорно-двигательным аппаратом или системные заболевания, при которых противопоказаны упражнения
  • женщины в период беременности или женщины в период менопаузы
  • любые продолжающиеся лекарства, которые имеют документально подтвержденное влияние на вегетативную нервную систему (например, трициклические антидепрессанты)
  • у него диагностированы расстройства вегетативной нервной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
курильщики
курильщики сигарет мужчины 20 ≤ возраст ≤ 45 лет женщины 20 ≤ возраст ≤ 55 лет
Испытуемые должны лежать на спине на непроводящей поверхности в течение 5 мин. 4 поверхностных электрода с кабелями будут прикреплены к правой руке и лодыжке испытуемых.
После спокойного лежания на спине в течение 20 минут будет снята электрокардиограмма I отведения в течение 5 минут.
Участники максимально сильно сжимают кистевой динамометр доминирующей рукой. Будет проведено 3 последовательных измерения.
Испытуемые в положении сидя выполняют 1 вдох, затем выдох до измерителя угарного газа.
Субъекты должны находиться в сидячем положении с зажимом для носа, а затем выполнить тест функции легких. Участники должны выполнить не менее 3 приемлемых попыток, но не более 8 попыток в сумме.
Субъект выполняет как максимальное давление вдоха, так и максимальное давление выдоха 3 раза в положении сидя с носовым зажимом.
Тест Fagerström на никотиновую зависимость будет принят на традиционном китайском языке. Это анкета из 6 пунктов, которая может помочь количественно определить частоту курения, количество и уровень зависимости.
Физическая активность будет измеряться с помощью китайской версии опросника о физической активности за семь дней. Участникам нужно будет вспомнить время (часы), которое они потратили на различные виды досуга за последние 7 дней.
Протокол Брюса в качестве протокола оценки беговой дорожки будет принят для сердечно-легочного тестирования с нагрузкой.
никогда не курильщик
некурящие по возрасту и полу
Испытуемые должны лежать на спине на непроводящей поверхности в течение 5 мин. 4 поверхностных электрода с кабелями будут прикреплены к правой руке и лодыжке испытуемых.
После спокойного лежания на спине в течение 20 минут будет снята электрокардиограмма I отведения в течение 5 минут.
Участники максимально сильно сжимают кистевой динамометр доминирующей рукой. Будет проведено 3 последовательных измерения.
Испытуемые в положении сидя выполняют 1 вдох, затем выдох до измерителя угарного газа.
Субъекты должны находиться в сидячем положении с зажимом для носа, а затем выполнить тест функции легких. Участники должны выполнить не менее 3 приемлемых попыток, но не более 8 попыток в сумме.
Субъект выполняет как максимальное давление вдоха, так и максимальное давление выдоха 3 раза в положении сидя с носовым зажимом.
Тест Fagerström на никотиновую зависимость будет принят на традиционном китайском языке. Это анкета из 6 пунктов, которая может помочь количественно определить частоту курения, количество и уровень зависимости.
Физическая активность будет измеряться с помощью китайской версии опросника о физической активности за семь дней. Участникам нужно будет вспомнить время (часы), которое они потратили на различные виды досуга за последние 7 дней.
Протокол Брюса в качестве протокола оценки беговой дорожки будет принят для сердечно-легочного тестирования с нагрузкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: После окончания всех остальных измерений. Измерение будет длиться 15 минут.
Максимальное потребление кислорода, VO2max (мл/кг/мин), как показатель переносимости физической нагрузки. Сердечно-легочное нагрузочное тестирование будет использоваться для оценки максимальной переносимости физической нагрузки с помощью управляемой компьютером системы измерения метаболизма дыхания (Carefusion Corporation, Йорба-Линда, Калифорния, США) на беговой дорожке. Будет принят протокол Брюса, который представляет собой градуированный протокол оценки беговой дорожки.
После окончания всех остальных измерений. Измерение будет длиться 15 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция скелетных мышц
Временное ограничение: После окончания измерения вариабельности сердечного ритма и состава тела. Измерение будет длиться 5 минут.
Функцию скелетных мышц оценивают путем измерения силы захвата доминирующей руки с помощью динамометра для рук (Jamar, Джексон, Мичиган, США).
После окончания измерения вариабельности сердечного ритма и состава тела. Измерение будет длиться 5 минут.
Вегетативная функция сердца
Временное ограничение: После измерения состава тела. Измерение будет длиться 20 минут.
В этом исследовании вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью монитора ВСР (8Z11, Wegene Technology Inc., Тайвань).
После измерения состава тела. Измерение будет длиться 20 минут.
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: После сбора основных данных испытуемых. Измерение будет длиться 5-10 минут.
Масса скелетных мышц (килограмм, кг) будет измеряться анализатором биоэлектрического импеданса (BIA). (Maltron BioScan 920, Maltron International Ltd., Эсгендер, Великобритания). Испытуемые должны лежать на спине на непроводящей поверхности в течение 5 мин. Масса скелетных мышц будет рассчитываться по уравнению Янссена и его коллег.
После сбора основных данных испытуемых. Измерение будет длиться 5-10 минут.
Концентрация угарного газа на выдохе
Временное ограничение: После окончания измерения вариабельности сердечного ритма и состава тела. Измерение будет длиться 1-3 минуты.
Содержание угарного газа в выдыхаемом воздухе будет измеряться измерителем угарного газа (CO Check+, MD Diagnostics LTD) для оценки текущего статуса курения.
После окончания измерения вариабельности сердечного ритма и состава тела. Измерение будет длиться 1-3 минуты.
Объем форсированного выдоха за одну секунду
Временное ограничение: Измерение функции легких будет длиться 15 минут.
Легочную функцию будут измерять с помощью портативного спирометра MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, UK). Критерий результата будет включать: объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1, единица измерения: литр).
Измерение функции легких будет длиться 15 минут.
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: Измерение функции легких будет длиться 15 минут.
Легочную функцию будут измерять с помощью портативного спирометра MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, UK). Критерий результата будет включать: форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ, единица измерения: литр).
Измерение функции легких будет длиться 15 минут.
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Измерение функции легких будет длиться 15 минут.
Легочную функцию будут измерять с помощью портативного спирометра MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, UK). Критерий исхода будет включать: соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ, которое полезно для выявления возможной дисфункции дыхательной системы в клинической практике.
Измерение функции легких будет длиться 15 минут.
Функция дыхательных мышц
Временное ограничение: После измерения функции легких. Измерение будет длиться 10 минут.
Максимальное давление вдоха (PImax, единица измерения: см H2O) и максимальное давление выдоха (PEmax, единица измерения: см H2O) будут измеряться с помощью измерителя дыхательного давления, который может отображать силу дыхательных мышц.
После измерения функции легких. Измерение будет длиться 10 минут.
Уровень никотиновой зависимости
Временное ограничение: После измерения функции дыхательных мышц. Измерение будет длиться 3-5 минут.
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость (FTND) Традиционная китайская версия будет принята для количественной оценки уровня никотиновой зависимости. FTND представляет собой опросник из 6 пунктов. Минимальное значение — 0 баллов, максимальное — 6 баллов. Чем выше балл, тем выше зависимость от никотина.
После измерения функции дыхательных мышц. Измерение будет длиться 3-5 минут.
Анкета напоминания о физической активности за семь дней
Временное ограничение: После измерения функции дыхательных мышц. Измерение будет длиться 3-5 минут.
Физическая активность будет измеряться с помощью китайской версии опросника о физической активности за семь дней. Участникам нужно будет вспомнить время (часы), которое они потратили на различные виды досуга за последние 7 дней. Расход энергии (ккал/день) = метаболические эквиваленты (МЭТ)*время (час)*масса тела (кг)/7 дней.
После измерения функции дыхательных мышц. Измерение будет длиться 3-5 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться