Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taiwanin aikuisten tupakoitsijoiden harjoituskapasiteettia ja luustolihasten toimintaa käsittelevä tupakointiyhdistys

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tausta ja tarkoitus: Tupakointi uhkaisi fyysistä terveyttä. Vaikka tutkimukset viittaavat siihen, että pitkäaikainen tupakointi johtaisi sydän- ja verisuonisairauksiin, keuhkosairauksiin tai jopa syövän kehittymiseen, tupakointi oli edelleen yleistä kaikkialla maailmassa. Ennen taudin etenemistä tupakoitsijat ovat saattaneet esittää heikentynyttä harjoituskapasiteettia, luustolihasten toimintaa ja sydämen autonomista toimintaa varhaisina merkkejä fysiologisen toiminnan heikkenemisestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) tutkia eroa harjoituskapasiteetissa, luustolihasten toiminnassa ja sydämen autonomisessa toiminnassa tupakoitsijoiden ja koskaan tupakoimattomien välillä ja (2) testata hypoteesia, että tupakointi on riippumaton liikuntakykyyn liittyvä tekijä. .

Menetelmät: Tämä on poikkileikkaustutkimus. Tämä tutkimus kutsuu 150 osallistujaa Taipein kaupungin yhteisöstä. Kehon koostumus analysoidaan biosähköisellä impedanssianalyysillä ja leposykkeen vaihtelua sykemittarilla. Lisäksi mitataan pitovoimaa, uloshengityksen hiilimonoksidipitoisuutta, keuhkojen toimintatestiä ja hengityslihasten suorituskykyä. Lisäksi koehenkilön on täytettävä Fagerströmin nikotiiniriippuvuustesti ja seitsemän päivän fyysisen aktiivisuuden palautuskysely. Viimeisenä on kardiopulmonaalinen rasitustesti. Tilastolliset analyysit suoritetaan yhteiskuntatieteiden tilastoohjelmistolla (SPSS) -tilastopaketilla v.21.0 Windowsille. (IBM SPSS Statistics for Windows, versio 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) Harjoituskapasiteetin, luustolihasten toiminnan ja sykkeen vaihteluparametrien ryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä riippumatonta Studentin t-testiä. Pearsonin korrelaatiokerrointa käytetään tulosparametrien välisten korrelaatioiden testaamiseen. Vaiheittaista regressioanalyysiä käytetään tutkimaan tupakoinnin ja harjoittelukyvyn riippumatonta yhteyttä sekatekijöiden hallinnan jälkeen. α-tasoksi asetetaan 0,05. Tämän tutkimuksen tulokset osoittaisivat tupakoinnin varhaiset vaikutukset fyysiseen toimintaan ja korostavat varhaisen havaitsemisen ja puuttumisen tärkeyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheet kutsutaan Taipein kaupungin yhteisöstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies 20 ≤ ikä ≤ 45 vuotta vanha
  • nainen 20 ≤ ikä ≤ 55 vuotta vanha
  • ikäisiä ja sukupuolta vastaavia tupakoimattomia

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsemattomat sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset sairaudet, tuki- ja liikuntaelinten ongelmat tai systeemiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitteluun
  • raskaana oleville tai vaihdevuosien naisille
  • mikä tahansa meneillään oleva lääkitys, jolla on dokumentoitu vaikutus autonomiseen hermostoon (esim. trisykliset masennuslääkkeet)
  • on diagnosoitu autonomisen hermoston häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tupakoitsijat
tupakoitsijat mies 20 ≤ ikä ≤ 45 vuotta vanha nainen 20 ≤ ikä ≤ 55 vuotta vanha
Koehenkilöiden tulee makaa makuuasennossa johtamattomalle pinnalle 5 minuutin ajan. Koehenkilöiden oikeaan käteen ja nilkkaan kiinnitetään 4 pintaelektrodia kaapeleineen.
20 minuutin hiljaisen makuulla makaamisen jälkeen otetaan 5 minuutin ajaksi I-kytkentäsähkökardiogrammi.
Osallistujat puristavat käsidynamometriä niin lujasti kuin mahdollista hallitsevalla kädellä. Mittauksia tehdään kolme peräkkäistä.
Kohteet istuvassa asennossa, suorittavat 1 sisäänhengityksen ja hengittävät sitten ulos hiilimonoksidimittariin.
Koehenkilöiden tulee olla istuma-asennossa nenäpidikkeen kanssa ja suorittaa sitten keuhkojen toimintatesti. Osallistujien tulee suorittaa vähintään 3 hyväksyttävää yritystä, mutta yhteensä enintään 8 yritystä.
Koehenkilö suorittaa sekä maksimaalisen sisäänhengityspaineen että maksimaalisen uloshengityspaineen 3 kertaa istuma-asennossa nenäpidikkeen avulla.
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi Perinteinen kiinalainen versio otetaan käyttöön. Se on 6 kohdan kyselylomake, joka voi auttaa määrittämään tupakointitiheyden, -määrät ja -riippuvuuden tason.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan Seven-Day Physical Activity Recall Questionnairen kiinankielisellä versiolla. Osallistujien tulee muistaa aika (tunnit), jonka he viettivät erilaisissa vapaa-ajan aktiviteetteissa viimeisen 7 päivän aikana.
Bruce-protokolla juoksumaton arviointiprotokollana otetaan käyttöön kardiopulmonaalista rasitustestausta varten.
ei koskaan tupakoi
ikäisiä ja sukupuolta vastaavia tupakoimattomia
Koehenkilöiden tulee makaa makuuasennossa johtamattomalle pinnalle 5 minuutin ajan. Koehenkilöiden oikeaan käteen ja nilkkaan kiinnitetään 4 pintaelektrodia kaapeleineen.
20 minuutin hiljaisen makuulla makaamisen jälkeen otetaan 5 minuutin ajaksi I-kytkentäsähkökardiogrammi.
Osallistujat puristavat käsidynamometriä niin lujasti kuin mahdollista hallitsevalla kädellä. Mittauksia tehdään kolme peräkkäistä.
Kohteet istuvassa asennossa, suorittavat 1 sisäänhengityksen ja hengittävät sitten ulos hiilimonoksidimittariin.
Koehenkilöiden tulee olla istuma-asennossa nenäpidikkeen kanssa ja suorittaa sitten keuhkojen toimintatesti. Osallistujien tulee suorittaa vähintään 3 hyväksyttävää yritystä, mutta yhteensä enintään 8 yritystä.
Koehenkilö suorittaa sekä maksimaalisen sisäänhengityspaineen että maksimaalisen uloshengityspaineen 3 kertaa istuma-asennossa nenäpidikkeen avulla.
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi Perinteinen kiinalainen versio otetaan käyttöön. Se on 6 kohdan kyselylomake, joka voi auttaa määrittämään tupakointitiheyden, -määrät ja -riippuvuuden tason.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan Seven-Day Physical Activity Recall Questionnairen kiinankielisellä versiolla. Osallistujien tulee muistaa aika (tunnit), jonka he viettivät erilaisissa vapaa-ajan aktiviteetteissa viimeisen 7 päivän aikana.
Bruce-protokolla juoksumaton arviointiprotokollana otetaan käyttöön kardiopulmonaalista rasitustestausta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Kun kaikki muut mittaukset on tehty. Mittaus kestää 15 minuuttia.
Maksimaalinen hapenottokyky, VO2max (ml/kg/min), harjoituskyvyn indikaattorina. Kardiopulmonaalista rasitustestausta käytetään maksimaalisen harjoituskapasiteetin arvioimiseen juoksumatolla olevan tietokoneohjatun hengitys-hengitys-aineenvaihdunnan mittausjärjestelmän (Carefusion Corporation, Yorba Linda, CA, USA) avulla. Bruce-protokollaa, joka on luokiteltu juoksumaton arviointiprotokolla, otetaan käyttöön.
Kun kaikki muut mittaukset on tehty. Mittaus kestää 15 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasten toiminta
Aikaikkuna: Sykkeen vaihtelun ja kehon koostumuksen mittaamisen jälkeen. Mittaus kestää 5 minuuttia.
Luustolihasten toimintaa arvioidaan mittaamalla hallitsevan käden pitovoimaa käsidynamometrillä (Jamar, Jackson, MI, USA).
Sykkeen vaihtelun ja kehon koostumuksen mittaamisen jälkeen. Mittaus kestää 5 minuuttia.
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: Kehonkoostumusmittauksen jälkeen. Mittaus kestää 20 minuuttia.
Tässä tutkimuksessa sykevaihtelua mitataan HRV-monitorilla (8Z11, Wegene Technology Inc., Taiwan).
Kehonkoostumusmittauksen jälkeen. Mittaus kestää 20 minuuttia.
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Koehenkilöiden perustietojen keräämisen jälkeen. Mittaus kestää 5-10 minuuttia.
Luuston lihasmassa (kg, kg) mitataan biosähköisellä impedanssianalysaattorilla (BIA). (Maltron BioScan 920, Maltron International Ltd., Esgender, UK). Koehenkilöiden tulee makaa makuuasennossa johtamattomalle pinnalle 5 minuutin ajan. Luuston lihasmassa lasketaan Janssenin ja kollegoiden yhtälöllä.
Koehenkilöiden perustietojen keräämisen jälkeen. Mittaus kestää 5-10 minuuttia.
Hengitä ulos hiilimonoksidipitoisuus
Aikaikkuna: Sykkeen vaihtelun ja kehon koostumuksen mittaamisen jälkeen. Mittaus kestää 1-3 minuuttia.
Uloshengityshäkä mitataan hiilimonoksidimittarilla (CO Check+, MD Diagnostics LTD) nykyisen tupakoinnin tilan arvioimiseksi.
Sykkeen vaihtelun ja kehon koostumuksen mittaamisen jälkeen. Mittaus kestää 1-3 minuuttia.
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminnan mittaus kestää 15 minuuttia.
Keuhkojen toiminta mitataan kannettavalla MicroLab® Spirometer -laitteella (CareFusion, Basingstoke, UK). Tulosmittaukseen sisältyy: pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1, yksikkö: litra).
Keuhkojen toiminnan mittaus kestää 15 minuuttia.
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminnan mittaus kestää 15 minuuttia.
Keuhkojen toiminta mitataan kannettavalla MicroLab® Spirometer -laitteella (CareFusion, Basingstoke, UK). Tulosmittaukseen sisältyy: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC, yksikkö: litra)
Keuhkojen toiminnan mittaus kestää 15 minuuttia.
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminnan mittaus kestää 15 minuuttia.
Keuhkojen toiminta mitataan kannettavalla MicroLab® Spirometer -laitteella (CareFusion, Basingstoke, UK). Tulosmittaukseen sisältyy: FEV1/FVC-suhde, joka on hyödyllinen hengityselinten mahdollisten toimintahäiriöiden havaitsemiseksi kliinisessä käytännössä.
Keuhkojen toiminnan mittaus kestää 15 minuuttia.
Hengityslihasten toiminta
Aikaikkuna: Keuhkojen toimintatestin mittauksen jälkeen. Mittaus kestää 10 minuuttia.
Suurin sisäänhengityspaine (PImax, yksikkö: cmH2O) ja suurin uloshengityspaine (PEmax, yksikkö: cmH2O) mitataan hengityspainemittarilla, joka voi edustaa hengityslihasten voimaa.
Keuhkojen toimintatestin mittauksen jälkeen. Mittaus kestää 10 minuuttia.
Nikotiiniriippuvuuden taso
Aikaikkuna: Hengityslihasten toimintamittauksen jälkeen. Mittaus kestää 3-5 minuuttia.
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND) Nikotiiniriippuvuuden tason määrittämiseen otetaan käyttöön perinteinen kiinalainen versio. FTND on 6 kohdan kyselylomake. Minimiarvo on 0 pistettä ja maksimiarvo on 6 pistettä. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa nikotiiniriippuvuutta.
Hengityslihasten toimintamittauksen jälkeen. Mittaus kestää 3-5 minuuttia.
Seitsemän päivän fyysisen aktiivisuuden muistokysely
Aikaikkuna: Hengityslihasten toimintamittauksen jälkeen. Mittaus kestää 3-5 minuuttia.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan Seven-Day Physical Activity Recall Questionnairen kiinankielisellä versiolla. Osallistujien tulee muistaa aika (tunnit), jonka he viettivät erilaisissa vapaa-ajan aktiviteetteissa viimeisen 7 päivän aikana. Energiankulutus (kcal/vrk) = metaboliset ekvivalentit (MET)*aika (tunti)*paino (kg)/7 päivää.
Hengityslihasten toimintamittauksen jälkeen. Mittaus kestää 3-5 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa