L'association du tabagisme sur la capacité d'exercice et la fonction musculaire squelettique chez les fumeurs adultes de Taiwan
21 janvier 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Contexte et objectif : Le tabagisme constituerait une menace pour la santé physique. Même si des études suggéraient que le tabagisme à long terme entraînerait des maladies cardiovasculaires, des maladies pulmonaires ou même le développement de cancers, la population de fumeurs dans le monde était encore courante. Avant de passer au stade de la maladie, les fumeurs de cigarettes pourraient avoir présenté une diminution de la capacité d'exercice, de la fonction musculaire squelettique et de la fonction autonome cardiaque comme premiers signes de déclin de la fonction physiologique. Les objectifs de cette étude sont (1) d'étudier la différence de capacité d'exercice, de fonction musculaire squelettique et de fonction autonome cardiaque entre les fumeurs et les non-fumeurs, et (2) de tester l'hypothèse selon laquelle le tabagisme est un facteur indépendant associé à la capacité d'exercice. .
Méthodes : Il s'agit d'une étude observationnelle transversale. Cette étude invitera 150 participants de la communauté de la ville de Taipei. La composition corporelle sera analysée par analyse d'impédance bioélectrique et la variabilité de la fréquence cardiaque au repos sera évaluée par le moniteur de variabilité de la fréquence cardiaque. En outre, la force de préhension, la concentration de monoxyde de carbone expiré, le test de la fonction pulmonaire, les performances des muscles respiratoires seront mesurés. De plus, le sujet devra remplir le test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine et le questionnaire de rappel de l'activité physique sur sept jours. Le dernier sera l'épreuve d'effort cardiopulmonaire. Les analyses statistiques seront effectuées par le logiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) progiciel statistique v.21.0 pour Windows. (IBM SPSS Statistics pour Windows, version 21.0. Armonk, NY : IBM Corp.) Des comparaisons entre groupes de la capacité d'exercice, de la fonction des muscles squelettiques et des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque seront effectuées à l'aide d'un test t de Student indépendant. Le coefficient de corrélation de Pearson sera utilisé pour tester les corrélations entre les paramètres de résultats. Une analyse de régression pas à pas sera utilisée pour examiner l'association indépendante entre le tabagisme et la capacité d'exercice après contrôle des facteurs de confusion. Le niveau α sera fixé à 0,05. Les résultats de cette étude fourniraient les premiers effets du tabagisme sur la fonction physique et souligneraient l'importance d'une détection et d'une intervention précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: La composition corporelle
- Dispositif: Variabilité de la fréquence cardiaque
- Dispositif: Force de préhension
- Dispositif: Expirez la concentration de monoxyde de carbone
- Dispositif: Test de la fonction pulmonaire
- Dispositif: Fonction musculaire respiratoire
- Comportemental: Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine
- Comportemental: Questionnaire de rappel sur l'activité physique de sept jours
- Dispositif: Test d'effort cardiopulmonaire
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taïwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets seront invités de la communauté de la ville de Taipei
La description
Critère d'intégration:
- homme 20 ≤ âge ≤ 45 ans
- femme 20 ≤ âge ≤ 55 ans
- non-fumeurs appariés selon l'âge et le sexe
Critère d'exclusion:
- les maladies cardiovasculaires non contrôlées, les maladies neurologiques, les problèmes du système musculo-squelettique ou les maladies systémiques qui contre-indiquent l'exercice
- les femmes enceintes ou les femmes ménopausées
- tout médicament en cours qui a un effet documenté sur le système nerveux autonome (par exemple, les antidépresseurs tricycliques)
- a reçu un diagnostic de troubles du système nerveux autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les fumeurs
fumeurs de cigarettes homme 20 ≤ âge ≤ 45 ans femme 20 ≤ âge ≤ 55 ans
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Les sujets doivent être allongés en décubitus dorsal sur une surface non conductrice pendant 5 min.
4 électrodes de surface avec câbles seront attachées à la main droite et à la cheville des sujets.
Après une position couchée tranquillement pendant 20 min, un électrocardiogramme en dérivation I sera réalisé pendant 5 min.
Les participants serreront le dynamomètre à main aussi fort que possible avec la main dominante.
3 mesures successives seront prises.
Sujets en position assise, effectuant 1 inspiration, puis expirez au compteur de monoxyde de carbone.
Les sujets doivent être en position assise avec un pince-nez, puis effectuer un test de la fonction pulmonaire.
Les participants doivent effectuer au moins 3 tentatives acceptables, mais pas plus de 8 tentatives au total.
Le sujet effectuera à la fois la pression inspiratoire maximale et la pression expiratoire maximale 3 fois en position assise avec le pince-nez.
Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine La version chinoise traditionnelle sera adoptée.
Il s'agit d'un questionnaire en 6 points qui pourrait aider à quantifier la fréquence du tabagisme, les quantités et le niveau de dépendance.
L'activité physique sera mesurée par la version chinoise du questionnaire de rappel de l'activité physique sur sept jours.
Les participants devront se rappeler le temps (heures) qu'ils ont consacré à diverses activités de loisirs au cours des 7 derniers jours.
Le protocole de Bruce en tant que protocole d'évaluation sur tapis roulant sera adopté pour les tests d'effort cardiopulmonaire.
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jamais fumeur
non-fumeurs appariés selon l'âge et le sexe
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Les sujets doivent être allongés en décubitus dorsal sur une surface non conductrice pendant 5 min.
4 électrodes de surface avec câbles seront attachées à la main droite et à la cheville des sujets.
Après une position couchée tranquillement pendant 20 min, un électrocardiogramme en dérivation I sera réalisé pendant 5 min.
Les participants serreront le dynamomètre à main aussi fort que possible avec la main dominante.
3 mesures successives seront prises.
Sujets en position assise, effectuant 1 inspiration, puis expirez au compteur de monoxyde de carbone.
Les sujets doivent être en position assise avec un pince-nez, puis effectuer un test de la fonction pulmonaire.
Les participants doivent effectuer au moins 3 tentatives acceptables, mais pas plus de 8 tentatives au total.
Le sujet effectuera à la fois la pression inspiratoire maximale et la pression expiratoire maximale 3 fois en position assise avec le pince-nez.
Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine La version chinoise traditionnelle sera adoptée.
Il s'agit d'un questionnaire en 6 points qui pourrait aider à quantifier la fréquence du tabagisme, les quantités et le niveau de dépendance.
L'activité physique sera mesurée par la version chinoise du questionnaire de rappel de l'activité physique sur sept jours.
Les participants devront se rappeler le temps (heures) qu'ils ont consacré à diverses activités de loisirs au cours des 7 derniers jours.
Le protocole de Bruce en tant que protocole d'évaluation sur tapis roulant sera adopté pour les tests d'effort cardiopulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: Après avoir terminé toutes les autres mesures. La mesure durera 15 minutes.
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Absorption maximale d'oxygène, VO2max (ml/kg/min), comme indicateur de la capacité d'exercice.
Des tests d'effort cardiopulmonaire seront utilisés pour évaluer la capacité d'exercice maximale par un système de mesure métabolique respiration par respiration contrôlé par ordinateur (Carefusion Corporation, Yorba Linda, Californie, États-Unis) basé sur le tapis roulant.
Le protocole de Bruce, qui est un protocole d'évaluation gradué sur tapis roulant, sera adopté.
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Après avoir terminé toutes les autres mesures. La mesure durera 15 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction musculaire squelettique
Délai: Après avoir terminé la mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la composition corporelle. La mesure durera 5 minutes.
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La fonction musculaire squelettique sera évaluée en mesurant la force de préhension de la main dominante à l'aide d'un dynamomètre à main (Jamar, Jackson, MI, USA).
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Après avoir terminé la mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la composition corporelle. La mesure durera 5 minutes.
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Fonction autonome cardiaque
Délai: Après la mesure de la composition corporelle. La mesure durera 20 minutes.
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée par le moniteur HRV (8Z11, Wegene Technology Inc., Taiwan) dans cette étude.
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Après la mesure de la composition corporelle. La mesure durera 20 minutes.
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Masse musculaire squelettique
Délai: Après avoir collecté les données de base des sujets. La mesure durera 5 à 10 minutes.
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La masse musculaire squelettique (kilogramme, kg) sera mesurée par un analyseur d'impédance bioélectrique (BIA).
(Maltron BioScan 920, Maltron International Ltd., Esgender, Royaume-Uni).
Les sujets doivent être allongés en décubitus dorsal sur une surface non conductrice pendant 5 min.
La masse musculaire squelettique sera calculée par l'équation de Janssen et ses collègues.
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Après avoir collecté les données de base des sujets. La mesure durera 5 à 10 minutes.
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Expirez la concentration de monoxyde de carbone
Délai: Après avoir terminé la mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la composition corporelle. La mesure durera 1 à 3 minutes.
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Le monoxyde de carbone expiré sera mesuré par le compteur de monoxyde de carbone (CO Check+, MD Diagnostics LTD) pour l'évaluation du statut de tabagisme actuel.
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Après avoir terminé la mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la composition corporelle. La mesure durera 1 à 3 minutes.
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Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: La mesure de la fonction pulmonaire durera 15 minutes.
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La fonction pulmonaire sera mesurée par un spiromètre portable MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, Royaume-Uni).
La mesure des résultats comprendra : le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1, unité : litre).
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La mesure de la fonction pulmonaire durera 15 minutes.
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Capacité vitale forcée
Délai: La mesure de la fonction pulmonaire durera 15 minutes.
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La fonction pulmonaire sera mesurée par un spiromètre portable MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, Royaume-Uni).
La mesure des résultats comprendra : la capacité vitale forcée (CVF, unité : litre)
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La mesure de la fonction pulmonaire durera 15 minutes.
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Rapport VEMS/CVF
Délai: La mesure de la fonction pulmonaire durera 15 minutes.
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La fonction pulmonaire sera mesurée par un spiromètre portable MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, Royaume-Uni).
La mesure des résultats comprendra : le rapport FEV1/FVC, qui est utile pour détecter un éventuel dysfonctionnement du système respiratoire dans la pratique clinique.
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La mesure de la fonction pulmonaire durera 15 minutes.
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Fonction des muscles respiratoires
Délai: Après la mesure du test de la fonction pulmonaire. La mesure durera 10 minutes.
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La pression inspiratoire maximale (PImax, unité : cmH2O) et la pression expiratoire maximale (PEmax, unité : cmH2O) seront mesurées par un manomètre respiratoire, qui pourrait représenter la force des muscles respiratoires.
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Après la mesure du test de la fonction pulmonaire. La mesure durera 10 minutes.
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Niveau de dépendance à la nicotine
Délai: Après mesure de la fonction musculaire respiratoire. La mesure durera 3 à 5 minutes.
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Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND) La version chinoise traditionnelle sera adoptée pour quantifier le niveau de dépendance à la nicotine.
Le FTND est un questionnaire en 6 items.
La valeur minimale est de 0 point et la valeur maximale est de 6 points.
Le score le plus élevé représente la plus grande dépendance à la nicotine.
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Après mesure de la fonction musculaire respiratoire. La mesure durera 3 à 5 minutes.
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Questionnaire de rappel d'activité physique de sept jours
Délai: Après mesure de la fonction musculaire respiratoire. La mesure durera 3 à 5 minutes.
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L'activité physique sera mesurée par la version chinoise du questionnaire de rappel de l'activité physique sur sept jours.
Les participants devront se rappeler le temps (heures) qu'ils ont consacré à diverses activités de loisirs au cours des 7 derniers jours.
La dépense énergétique (kcal/jour) = équivalents métaboliques (MET)*temps (heure)*poids corporel (kg)/7 jours.
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Après mesure de la fonction musculaire respiratoire. La mesure durera 3 à 5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Benowitz NL. Pharmacology of nicotine: addiction, smoking-induced disease, and therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2009;49:57-71. doi: 10.1146/annurev.pharmtox.48.113006.094742.
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- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Med Biol Eng Comput. 2006 Dec;44(12):1031-51. doi: 10.1007/s11517-006-0119-0. Epub 2006 Nov 17.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2022
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Antimétabolites
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Gazotransmetteurs
- Nicotine
- Monoxyde de carbone
Autres numéros d'identification d'étude
- 202010123RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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