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흡연이 대만 성인 흡연자의 운동능력과 골격근 기능에 미치는 연관성

2022년 1월 21일 업데이트: National Taiwan University Hospital

배경 및 목적: 흡연은 신체 건강에 위협이 됩니다. 장기간의 흡연이 심혈관 질환, 폐 질환 또는 심지어 암 발병으로 이어질 수 있다는 연구 결과가 있었지만 전 세계적으로 흡연 인구는 여전히 흔했습니다. 흡연자는 질병 단계로 진행하기 전에 생리 기능 저하의 초기 징후로 운동 능력, 골격근 기능 및 심장 자율 기능 감소를 제시했을 수 있습니다. 본 연구의 목적은 (1) 흡연자와 비흡연자 사이의 운동능력, 골격근 기능 및 심자율신경 기능의 차이를 알아보고, (2) 흡연이 운동능력과 관련된 독립적인 요인이라는 가설을 검정하는 것이다. .

방법: 이것은 단면 관찰 연구입니다. 이 연구는 타이베이 시 지역사회에서 150명의 참가자를 초대합니다. 체성분은 생체 전기 임피던스 분석으로 분석되고 안정 시 심박수 변동성은 심박수 변동성 모니터로 평가됩니다. 그 밖에 악력, 호기 일산화탄소 농도, 폐기능 검사, 호흡근 성능 등을 측정한다. 또한 피험자는 니코틴 의존에 대한 Fagerström 테스트 및 7일 신체 활동 회상 설문지를 작성해야 합니다. 마지막으로 심폐기능검사입니다. 통계 분석은 Windows용 SPSS(사회 과학용 통계 소프트웨어) 통계 패키지 v.21.0에 의해 수행됩니다. (Windows용 IBM SPSS 통계, 버전 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) 운동 능력, 골격근 기능 및 심박수 가변성 매개변수의 그룹 간 비교는 독립 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 수행됩니다. Pearson의 상관 계수는 결과 매개변수 간의 상관 관계를 테스트하는 데 사용됩니다. 혼란 요인을 통제한 후 흡연과 운동 능력 사이의 독립적인 연관성을 조사하기 위해 단계적 회귀 분석을 사용할 것입니다. α 수준은 0.05로 설정됩니다. 이 연구의 결과는 흡연이 신체 기능에 미치는 조기 영향을 제공하고 조기 발견 및 개입의 중요성을 강조합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, 대만, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

주제는 타이베이시 커뮤니티에서 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 20 ≤ 연령 ≤ 45세
  • 여성 20 ≤ 연령 ≤ 55세
  • 연령과 성별이 일치하는 비흡연자

제외 기준:

  • 조절되지 않는 심혈관 질환, 신경계 질환, 근골격계 문제 또는 운동을 금하는 전신 질환
  • 임신 또는 폐경기 여성
  • 자율 신경계에 대한 문서화된 효과가 있는 진행 중인 모든 약물(예: 삼환계 항우울제)
  • 자율 신경계 장애 진단을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흡연자
흡연자 남성 20 ≤ 연령 ≤ 45 세 여성 20 ≤ 연령 ≤ 55 세
피험자는 비전도성 표면에 5분 동안 앙와위 자세로 누워 있어야 합니다. 케이블이 있는 표면 전극 4개를 대상자의 오른손과 발목에 부착합니다.
20분 동안 조용히 누운 후 5분 동안 리드 I 심전도를 측정합니다.
참가자는 주로 사용하는 손으로 손 동력계를 최대한 세게 쥐어짜게 됩니다. 3회 연속 측정이 수행됩니다.
피험자는 앉은 자세로 1회 흡기를 수행한 후 일산화탄소 측정기로 숨을 내쉰다.
피험자는 코 클립으로 앉은 자세에서 폐 기능 검사를 수행해야 합니다. 참가자는 최소 3회 허용 가능한 시도를 수행해야 하지만 총 8회를 넘지 않아야 합니다.
피험자는 노즈 클립을 착용하고 앉은 자세에서 최대 흡기압과 최대 호기압을 모두 3회 수행합니다.
니코틴 의존에 대한 Fagerström 테스트 중국어 번체 버전이 채택됩니다. 흡연 빈도, 양 및 의존도를 정량화하는 데 도움이 될 수 있는 6개 항목 설문지입니다.
신체 활동은 7일 신체 활동 회상 설문지의 중국어 버전으로 측정됩니다. 참가자는 지난 7일 동안 다양한 여가 활동에 보낸 시간(시간)을 기억해야 합니다.
트레드밀 평가 프로토콜인 Bruce 프로토콜은 심폐 운동 테스트에 채택됩니다.
절대 흡연자
연령과 성별이 일치하는 비흡연자
피험자는 비전도성 표면에 5분 동안 앙와위 자세로 누워 있어야 합니다. 케이블이 있는 표면 전극 4개를 대상자의 오른손과 발목에 부착합니다.
20분 동안 조용히 누운 후 5분 동안 리드 I 심전도를 측정합니다.
참가자는 주로 사용하는 손으로 손 동력계를 최대한 세게 쥐어짜게 됩니다. 3회 연속 측정이 수행됩니다.
피험자는 앉은 자세로 1회 흡기를 수행한 후 일산화탄소 측정기로 숨을 내쉰다.
피험자는 코 클립으로 앉은 자세에서 폐 기능 검사를 수행해야 합니다. 참가자는 최소 3회 허용 가능한 시도를 수행해야 하지만 총 8회를 넘지 않아야 합니다.
피험자는 노즈 클립을 착용하고 앉은 자세에서 최대 흡기압과 최대 호기압을 모두 3회 수행합니다.
니코틴 의존에 대한 Fagerström 테스트 중국어 번체 버전이 채택됩니다. 흡연 빈도, 양 및 의존도를 정량화하는 데 도움이 될 수 있는 6개 항목 설문지입니다.
신체 활동은 7일 신체 활동 회상 설문지의 중국어 버전으로 측정됩니다. 참가자는 지난 7일 동안 다양한 여가 활동에 보낸 시간(시간)을 기억해야 합니다.
트레드밀 평가 프로토콜인 Bruce 프로토콜은 심폐 운동 테스트에 채택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량
기간: 다른 모든 측정을 마친 후. 측정은 15분간 지속됩니다.
운동 능력의 지표인 최대 산소 섭취량, VO2max(ml/kg/min). 심폐 운동 검사는 트레드밀 기반의 컴퓨터 제어 호흡별 대사 측정 시스템(Carefusion Corporation, Yorba Linda, CA, USA)으로 최대 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 단계별 트레드밀 평가 프로토콜인 Bruce 프로토콜이 채택됩니다.
다른 모든 측정을 마친 후. 측정은 15분간 지속됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근 기능
기간: 심박 변이도 및 체성분 측정을 마친 후. 측정은 5분간 지속됩니다.
골격근 기능은 손 동력계(Jamar, Jackson, MI, USA)를 사용하여 주로 사용하는 손의 악력을 측정하여 평가합니다.
심박 변이도 및 체성분 측정을 마친 후. 측정은 5분간 지속됩니다.
심장 자율 기능
기간: 체성분 측정 후. 측정은 20분간 지속됩니다.
본 연구에서는 심박 변이도를 HRV 모니터(8Z11, Wegene Technology Inc., Taiwan)로 측정합니다.
체성분 측정 후. 측정은 20분간 지속됩니다.
골격근량
기간: 피험자의 기본 데이터를 수집한 후. 측정은 5-10분 동안 지속됩니다.
골격근량(킬로그램, kg)은 생체 전기 임피던스 분석기(BIA)로 측정합니다. (Maltron BioScan 920, Maltron International Ltd., Esgender, UK). 피험자는 비전도성 표면에 5분 동안 앙와위 자세로 누워 있어야 합니다. 골격근량은 Janssen 등의 방정식으로 계산됩니다.
피험자의 기본 데이터를 수집한 후. 측정은 5-10분 동안 지속됩니다.
내뿜는 일산화탄소 농도
기간: 심박 변이도 및 체성분 측정을 마친 후. 측정은 1-3분 동안 지속됩니다.
내쉬는 일산화탄소는 현재 흡연 상태 평가를 위해 일산화탄소 측정기(CO Check+, MD Diagnostics LTD)로 측정됩니다.
심박 변이도 및 체성분 측정을 마친 후. 측정은 1-3분 동안 지속됩니다.
1초간 강제 호기량
기간: 폐 기능 측정은 15분간 지속됩니다.
폐 기능은 휴대용 MicroLab® 폐활량계(CareFusion, Basingstoke, UK)로 측정됩니다. 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 1초의 강제 호기량(FEV1, 단위: 리터).
폐 기능 측정은 15분간 지속됩니다.
강제 폐활량
기간: 폐 기능 측정은 15분간 지속됩니다.
폐 기능은 휴대용 MicroLab® 폐활량계(CareFusion, Basingstoke, UK)로 측정됩니다. 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 강제 폐활량(FVC, 단위: 리터)
폐 기능 측정은 15분간 지속됩니다.
FEV1/FVC 비율
기간: 폐 기능 측정은 15분간 지속됩니다.
폐 기능은 휴대용 MicroLab® 폐활량계(CareFusion, Basingstoke, UK)로 측정됩니다. 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. FEV1/FVC 비율은 임상 실습에서 호흡기 시스템의 가능한 기능 장애를 감지하는 데 유용합니다.
폐 기능 측정은 15분간 지속됩니다.
호흡근 기능
기간: 폐기능 검사 측정 후. 측정은 10분간 지속됩니다.
최대 흡기 압력(PImax, 단위: cmH2O) 및 최대 호기 압력(PEmax, 단위: cmH2O)은 호흡 근력을 나타낼 수 있는 호흡 압력 측정기로 측정됩니다.
폐기능 검사 측정 후. 측정은 10분간 지속됩니다.
니코틴 의존도
기간: 호흡근 기능 측정 후. 측정은 3-5분 동안 지속됩니다.
니코틴 의존도에 대한 Fagerström 테스트(FTND) 중국어 번체 버전은 니코틴 의존도 수준을 정량화하기 위해 채택됩니다. FTND는 6개 항목으로 구성된 설문지입니다. 최소값은 0점이고 최대값은 6점입니다. 높은 점수는 더 큰 니코틴 의존도를 나타냅니다.
호흡근 기능 측정 후. 측정은 3-5분 동안 지속됩니다.
7일 신체 활동 회상 설문지
기간: 호흡근 기능 측정 후. 측정은 3-5분 동안 지속됩니다.
신체 활동은 7일 신체 활동 회상 설문지의 중국어 버전으로 측정됩니다. 참가자는 지난 7일 동안 다양한 여가 활동에 보낸 시간(시간)을 기억해야 합니다. 에너지 소비량(kcal/일) = 대사 당량(MET)*시간(시간)*체중(kg)/7일.
호흡근 기능 측정 후. 측정은 3-5분 동안 지속됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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