Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Cigarette Smoking on Exercise Capacity and Skeetal Muscle Function in Taiwan Voksne røykere

21. januar 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bakgrunn og formål: Sigarettrøyking ville utgjøre trusler mot fysisk helse. Selv om studier antydet at langvarig sigarettrøyking ville føre til hjerte- og karsykdommer, lungesykdommer eller til og med kreftutvikling, var røykebefolkningen over hele verden fortsatt vanlig. Før de gikk inn i sykdomsstadiet, kan sigarettrøykere ha vist redusert treningskapasitet, skjelettmuskelfunksjon og hjerteautonomisk funksjon som tidlige tegn på fysiologisk funksjonsnedgang. Hensikten med denne studien er (1) å undersøke forskjellen i treningskapasitet, skjelettmuskelfunksjon og hjerteautonomisk funksjon mellom røykere og aldri-røykere, og (2) å teste hypotesen om at sigarettrøyking er en uavhengig faktor assosiert med treningskapasitet .

Metoder: Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie. Denne studien vil invitere 150 deltakere fra samfunnet i Taipei City. Kroppssammensetningen vil bli analysert ved bioelektrisk impedansanalyse, og variasjon i hvilepuls vil bli evaluert av pulsvariasjonsmonitoren. Dessuten vil grepsstyrke, utpust karbonmonoksidkonsentrasjon, lungefunksjonstest, respirasjonsmuskelytelse bli målt. I tillegg må forsøkspersonen fylle ut Fagerström-testen for nikotinavhengighet og tilbakekallingsskjema for syv dagers fysisk aktivitet. Siste vil være hjerte-lunge-treningstesting. Statistiske analyser vil bli utført av statistisk programvare for samfunnsvitenskap (SPSS) statistisk pakke v.21.0 for Windows. (IBM SPSS-statistikk for Windows, versjon 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) Sammenligninger mellom grupper av treningskapasitet, skjelettmuskelfunksjon og pulsvariasjonsparametere vil bli utført ved å bruke uavhengig Students t-test. Pearsons korrelasjonskoeffisient vil bli brukt for å teste korrelasjonene mellom utfallsparametere. Trinnvis regresjonsanalyse vil bli brukt for å undersøke den uavhengige assosiasjonen mellom røyking og treningskapasitet etter kontroll for konfoundere. α-nivået vil bli satt til 0,05. Resultatene av denne studien vil gi de tidlige effektene av sigarettrøyking på fysisk funksjon, og fremheve viktigheten av tidlig oppdagelse og intervensjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli invitert fra samfunnet i Taipei City

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann 20 ≤ alder ≤ 45 år
  • kvinne 20 ≤ alder ≤ 55 år
  • alders- og kjønnsmatchede ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollerte kardiovaskulære sykdommer, nevrologiske sykdommer, muskel- og skjelettproblemer eller systemiske sykdommer som kontraindiserer treningen
  • kvinner i svangerskap eller kvinner i overgangsalderen
  • enhver pågående medisin som har en dokumentert effekt på det autonome nervesystemet (f.eks. trisykliske antidepressiva)
  • har blitt diagnostisert med forstyrrelser i det autonome nervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
røykere
sigarettrøykere mann 20 ≤ alder ≤ 45 år kvinne 20 ≤ alder ≤ 55 år
Forsøkspersonene skal ligge i ryggleie på et ikke-ledende underlag i 5 min. 4 overflateelektroder med kabler vil festes til høyre hånd og ankel på forsøkspersoner.
Etter å ha ligget stille i 20 minutter, vil et elektrokardiogram av bly I bli tatt i 5 minutter.
Deltakerne vil klemme hånddynamometeret så hardt som mulig med den dominerende hånden. 3 påfølgende målinger vil bli tatt.
Personer i sittende stilling, utfører 1 inspirasjon, puster deretter ut til karbonmonoksidmåler.
Forsøkspersonene skal være i sittende stilling med en neseklemme, og deretter utføre lungefunksjonstest. Deltakerne bør utføre minst 3 akseptable forsøk, men ikke mer enn 8 forsøk totalt.
Forsøkspersonen vil utføre både maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspirasjonstrykk i 3 ganger i sittende stilling med neseklemmen.
Fagerström Test for Nikotinavhengighet Tradisjonell kinesisk versjon vil bli tatt i bruk. Det er et 6-elements spørreskjema som kan hjelpe med å kvantifisere røykefrekvensen, mengden og nivået av avhengighet.
Fysisk aktivitet vil bli målt av den kinesiske versjonen av tilbakekallingsskjemaet for syv dagers fysisk aktivitet. Deltakerne må huske tiden (timene) de har brukt på ulike fritidsaktiviteter de siste 7 dagene.
Bruce-protokollen som evalueringsprotokollen for tredemøllen vil bli tatt i bruk for testing av kardiopulmonal trening.
aldri røykere
alders- og kjønnsmatchede ikke-røykere
Forsøkspersonene skal ligge i ryggleie på et ikke-ledende underlag i 5 min. 4 overflateelektroder med kabler vil festes til høyre hånd og ankel på forsøkspersoner.
Etter å ha ligget stille i 20 minutter, vil et elektrokardiogram av bly I bli tatt i 5 minutter.
Deltakerne vil klemme hånddynamometeret så hardt som mulig med den dominerende hånden. 3 påfølgende målinger vil bli tatt.
Personer i sittende stilling, utfører 1 inspirasjon, puster deretter ut til karbonmonoksidmåler.
Forsøkspersonene skal være i sittende stilling med en neseklemme, og deretter utføre lungefunksjonstest. Deltakerne bør utføre minst 3 akseptable forsøk, men ikke mer enn 8 forsøk totalt.
Forsøkspersonen vil utføre både maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspirasjonstrykk i 3 ganger i sittende stilling med neseklemmen.
Fagerström Test for Nikotinavhengighet Tradisjonell kinesisk versjon vil bli tatt i bruk. Det er et 6-elements spørreskjema som kan hjelpe med å kvantifisere røykefrekvensen, mengden og nivået av avhengighet.
Fysisk aktivitet vil bli målt av den kinesiske versjonen av tilbakekallingsskjemaet for syv dagers fysisk aktivitet. Deltakerne må huske tiden (timene) de har brukt på ulike fritidsaktiviteter de siste 7 dagene.
Bruce-protokollen som evalueringsprotokollen for tredemøllen vil bli tatt i bruk for testing av kardiopulmonal trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Etter å ha fullført alle de andre målingene. Målingen vil vare i 15 minutter.
Maksimalt oksygenopptak, VO2max (ml/kg/min), som en indikator på treningskapasitet. Kardiopulmonal treningstesting vil bli brukt til å evaluere maksimal treningskapasitet ved hjelp av et datastyrt pust-for-pust metabolsk målesystem (Carefusion Corporation, Yorba Linda, CA, USA) base på tredemøllen. Bruce-protokollen, som er en gradert tredemølle-evalueringsprotokoll, vil bli tatt i bruk.
Etter å ha fullført alle de andre målingene. Målingen vil vare i 15 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskelfunksjon
Tidsramme: Etter endt måling av hjertefrekvensvariasjon og kroppssammensetning. Målingen vil vare i 5 minutter.
Skjelettmuskelfunksjonen vil bli vurdert ved å måle gripestyrken til den dominerende hånden ved hjelp av et hånddynamometer (Jamar, Jackson, MI, USA).
Etter endt måling av hjertefrekvensvariasjon og kroppssammensetning. Målingen vil vare i 5 minutter.
Hjertets autonome funksjon
Tidsramme: Etter måling av kroppssammensetning. Målingen vil vare i 20 minutter.
Hjertefrekvensvariasjon vil bli målt med HRV-monitor (8Z11, Wegene Technology Inc., Taiwan) i denne studien.
Etter måling av kroppssammensetning. Målingen vil vare i 20 minutter.
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Etter å ha samlet inn grunnleggende data om fag. Målingen vil vare i 5-10 minutter.
Skjelettmuskelmasse (kilogram, kg) vil bli målt med en bioelektrisk impedansanalysator (BIA). (Maltron BioScan 920, Maltron International Ltd., Esgender, Storbritannia). Forsøkspersonene skal ligge i ryggleie på et ikke-ledende underlag i 5 min. Skjelettmuskelmassen vil bli beregnet ved ligningen til Janssen og medarbeidere.
Etter å ha samlet inn grunnleggende data om fag. Målingen vil vare i 5-10 minutter.
Pust ut karbonmonoksidkonsentrasjon
Tidsramme: Etter endt måling av hjertefrekvensvariasjon og kroppssammensetning. Målingen vil vare i 1-3 minutter.
Utånding av karbonmonoksid vil bli målt av karbonmonoksidmåleren (CO Check+, MD Diagnostics LTD) for gjeldende røykestatusevaluering.
Etter endt måling av hjertefrekvensvariasjon og kroppssammensetning. Målingen vil vare i 1-3 minutter.
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: Lungefunksjonsmålingen vil vare i 15 minutter.
Lungefunksjonen vil bli målt med et bærbart MicroLab®-spirometer (CareFusion, Basingstoke, Storbritannia). Resultatmålet vil inkludere: tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1, enhet: liter).
Lungefunksjonsmålingen vil vare i 15 minutter.
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: Lungefunksjonsmålingen vil vare i 15 minutter.
Lungefunksjonen vil bli målt med et bærbart MicroLab®-spirometer (CareFusion, Basingstoke, Storbritannia). Resultatmålet vil inkludere: tvungen vitalkapasitet (FVC, enhet: liter)
Lungefunksjonsmålingen vil vare i 15 minutter.
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Lungefunksjonsmålingen vil vare i 15 minutter.
Lungefunksjonen vil bli målt med et bærbart MicroLab®-spirometer (CareFusion, Basingstoke, Storbritannia). Resultatmålet vil inkludere: FEV1/FVC-ratio, som er nyttig for å oppdage mulig dysfunksjon av luftveiene i klinisk praksis.
Lungefunksjonsmålingen vil vare i 15 minutter.
Respiratorisk muskelfunksjon
Tidsramme: Etter måling av lungefunksjonsprøve. Målingen vil vare i 10 minutter.
Maksimalt inspirasjonstrykk (PImax, enhet: cmH2O) og maksimalt ekspirasjonstrykk (PEmax, enhet: cmH2O) vil bli målt med en respiratorisk trykkmåler, som kan representere respirasjonsmuskelstyrken.
Etter måling av lungefunksjonsprøve. Målingen vil vare i 10 minutter.
Nikotinavhengighet
Tidsramme: Etter måling av pustemuskelfunksjon. Målingen vil vare i 3-5 minutter.
Fagerström Test for Nikotinavhengighet (FTND) Tradisjonell kinesisk versjon vil bli tatt i bruk for å kvantifisere nivået av nikotinavhengighet. FTND er et 6-elements spørreskjema. Minimumsverdien er 0 poeng og maksimumsverdien er 6 poeng. Jo høyere poengsum representerer jo større nikotinavhengighet.
Etter måling av pustemuskelfunksjon. Målingen vil vare i 3-5 minutter.
Syv-dagers spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Etter måling av pustemuskelfunksjon. Målingen vil vare i 3-5 minutter.
Fysisk aktivitet vil bli målt av den kinesiske versjonen av tilbakekallingsskjemaet for syv dagers fysisk aktivitet. Deltakerne må huske tiden (timene) de har brukt på ulike fritidsaktiviteter de siste 7 dagene. Energiforbruket (kcal/dag) = metabolske ekvivalenter (MET)*tid (time)*kroppsvekt (kg)/7 dager.
Etter måling av pustemuskelfunksjon. Målingen vil vare i 3-5 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere