Der Verband des Zigarettenrauchens auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die Funktion der Skelettmuskulatur bei erwachsenen Rauchern in Taiwan
21. Januar 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Hintergrund und Zweck: Zigarettenrauchen würde die körperliche Gesundheit gefährden. Auch wenn Studien darauf hindeuteten, dass langfristiges Zigarettenrauchen zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen oder sogar der Entstehung von Krebs führen würde, war die Raucherpopulation auf der ganzen Welt immer noch weit verbreitet. Bevor das Krankheitsstadium eintrat, zeigten Zigarettenraucher möglicherweise eine Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Skelettmuskelfunktion und der autonomen Herzfunktion als frühe Anzeichen einer Verschlechterung der physiologischen Funktion. Der Zweck dieser Studie besteht darin, (1) den Unterschied in der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Skelettmuskelfunktion und der autonomen Herzfunktion zwischen Rauchern und Nichtrauchern zu untersuchen und (2) die Hypothese zu testen, dass Zigarettenrauchen ein unabhängiger Faktor ist, der mit der körperlichen Leistungsfähigkeit verbunden ist .
Methoden: Dies ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie. Zu dieser Studie werden 150 Teilnehmer aus der Gemeinde der Stadt Taipeh eingeladen. Die Körperzusammensetzung wird durch bioelektrische Impedanzanalyse analysiert und die Ruheherzfrequenzvariabilität wird durch den Herzfrequenzvariabilitätsmonitor ausgewertet. Außerdem werden die Griffkraft, die Kohlenmonoxidkonzentration beim Ausatmen, der Lungenfunktionstest und die Leistung der Atemmuskulatur gemessen. Darüber hinaus muss der Proband den Fagerström-Test auf Nikotinabhängigkeit und den siebentägigen Fragebogen zur Erinnerung an körperliche Aktivität ausfüllen. Zuletzt erfolgt der kardiopulmonale Belastungstest. Statistische Analysen werden mit dem Statistikpaket v.21.0 der Statistiksoftware für Sozialwissenschaften (SPSS) für Windows durchgeführt. (IBM SPSS Statistics für Windows, Version 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) Vergleiche der Trainingskapazität, der Skelettmuskelfunktion und der Herzfrequenzvariabilitätsparameter zwischen Gruppen werden unter Verwendung eines unabhängigen Student-T-Tests durchgeführt. Der Korrelationskoeffizient von Pearson wird verwendet, um die Korrelationen zwischen Ergebnisparametern zu testen. Mithilfe einer schrittweisen Regressionsanalyse wird der unabhängige Zusammenhang zwischen Rauchen und körperlicher Leistungsfähigkeit nach Kontrolle von Störfaktoren untersucht. Der α-Wert wird auf 0,05 eingestellt. Die Ergebnisse dieser Studie würden die frühen Auswirkungen des Zigarettenrauchens auf die körperliche Funktion aufzeigen und die Bedeutung einer frühzeitigen Erkennung und Intervention hervorheben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: Körperzusammensetzung
- Gerät: Herzfrequenzvariabilität
- Gerät: Griffstärke
- Gerät: Kohlenmonoxidkonzentration beim Ausatmen
- Gerät: Lungenfunktionstest
- Gerät: Funktion der Atemmuskulatur
- Verhalten: Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit
- Verhalten: Fragebogen zum Rückruf von siebentägiger körperlicher Aktivität
- Gerät: Kardiopulmonale Belastungstests
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus der Gemeinde der Stadt Taipeh eingeladen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich 20 ≤ Alter ≤ 45 Jahre alt
- weiblich 20 ≤ Alter ≤ 55 Jahre alt
- alters- und geschlechtsangepasste Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Probleme des Bewegungsapparates oder systemische Erkrankungen, die das Training kontraindizieren
- Frauen in der Schwangerschaft oder in den Wechseljahren
- alle laufenden Medikamente, die eine dokumentierte Wirkung auf das autonome Nervensystem haben (z. B. trizyklische Antidepressiva)
- Bei ihm wurden Störungen des autonomen Nervensystems diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Raucher
Zigarettenraucher männlich 20 ≤ Alter ≤ 45 Jahre alt weiblich 20 ≤ Alter ≤ 55 Jahre alt
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Die Probanden sollten 5 Minuten lang in Rückenlage auf einer nichtleitenden Unterlage liegen.
4 Oberflächenelektroden mit Kabeln werden an der rechten Hand und am Knöchel der Probanden angebracht.
Nach 20-minütiger ruhiger Rückenlage wird 5 Minuten lang ein Elektrokardiogramm der Ableitung I erstellt.
Die Teilnehmer drücken mit der dominanten Hand den Handkraftmesser so stark wie möglich.
Es werden 3 aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt.
Probanden in sitzender Position führen eine Einatmung durch und atmen dann zum Kohlenmonoxidmessgerät aus.
Die Probanden sollten sich mit einer Nasenklammer in sitzender Position befinden und dann einen Lungenfunktionstest durchführen.
Die Teilnehmer sollten mindestens 3 akzeptable Versuche durchführen, insgesamt jedoch nicht mehr als 8 Versuche.
Der Proband führt dreimal in sitzender Position mit der Nasenklammer sowohl maximalen Inspirationsdruck als auch maximalen Exspirationsdruck aus.
Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit Die traditionelle chinesische Version wird übernommen.
Es handelt sich um einen 6-Punkte-Fragebogen, der helfen könnte, die Häufigkeit, Menge und den Grad der Abhängigkeit des Rauchens zu quantifizieren.
Die körperliche Aktivität wird anhand der chinesischen Version des Sieben-Tage-Fragebogens zur Erinnerung an körperliche Aktivität gemessen.
Die Teilnehmer müssen sich an die Zeit (Stunden) erinnern, die sie in den letzten 7 Tagen mit verschiedenen Freizeitaktivitäten verbracht haben.
Das Bruce-Protokoll wird als Laufband-Bewertungsprotokoll für kardiopulmonale Belastungstests übernommen.
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nie Raucher
alters- und geschlechtsangepasste Nichtraucher
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Die Probanden sollten 5 Minuten lang in Rückenlage auf einer nichtleitenden Unterlage liegen.
4 Oberflächenelektroden mit Kabeln werden an der rechten Hand und am Knöchel der Probanden angebracht.
Nach 20-minütiger ruhiger Rückenlage wird 5 Minuten lang ein Elektrokardiogramm der Ableitung I erstellt.
Die Teilnehmer drücken mit der dominanten Hand den Handkraftmesser so stark wie möglich.
Es werden 3 aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt.
Probanden in sitzender Position führen eine Einatmung durch und atmen dann zum Kohlenmonoxidmessgerät aus.
Die Probanden sollten sich mit einer Nasenklammer in sitzender Position befinden und dann einen Lungenfunktionstest durchführen.
Die Teilnehmer sollten mindestens 3 akzeptable Versuche durchführen, insgesamt jedoch nicht mehr als 8 Versuche.
Der Proband führt dreimal in sitzender Position mit der Nasenklammer sowohl maximalen Inspirationsdruck als auch maximalen Exspirationsdruck aus.
Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit Die traditionelle chinesische Version wird übernommen.
Es handelt sich um einen 6-Punkte-Fragebogen, der helfen könnte, die Häufigkeit, Menge und den Grad der Abhängigkeit des Rauchens zu quantifizieren.
Die körperliche Aktivität wird anhand der chinesischen Version des Sieben-Tage-Fragebogens zur Erinnerung an körperliche Aktivität gemessen.
Die Teilnehmer müssen sich an die Zeit (Stunden) erinnern, die sie in den letzten 7 Tagen mit verschiedenen Freizeitaktivitäten verbracht haben.
Das Bruce-Protokoll wird als Laufband-Bewertungsprotokoll für kardiopulmonale Belastungstests übernommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Nachdem alle anderen Messungen abgeschlossen sind. Die Messung dauert 15 Minuten.
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Maximale Sauerstoffaufnahme, VO2max (ml/kg/min), als Indikator für die körperliche Leistungsfähigkeit.
Herz-Lungen-Belastungstests werden verwendet, um die maximale Trainingskapazität durch ein computergesteuertes Atem-für-Atem-Stoffwechselmesssystem (Carefusion Corporation, Yorba Linda, CA, USA) auf Basis des Laufbands zu bewerten.
Es wird das Bruce-Protokoll übernommen, bei dem es sich um ein abgestuftes Laufband-Bewertungsprotokoll handelt.
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Nachdem alle anderen Messungen abgeschlossen sind. Die Messung dauert 15 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktion der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Nach Abschluss der Messung der Herzfrequenzvariabilität und Körperzusammensetzung. Die Messung dauert 5 Minuten.
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Die Funktion der Skelettmuskulatur wird durch Messung der Griffstärke der dominanten Hand mit einem Handdynamometer (Jamar, Jackson, MI, USA) beurteilt.
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Nach Abschluss der Messung der Herzfrequenzvariabilität und Körperzusammensetzung. Die Messung dauert 5 Minuten.
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Herzautonome Funktion
Zeitfenster: Nach Messung der Körperzusammensetzung. Die Messung dauert 20 Minuten.
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Die Herzfrequenzvariabilität wird in dieser Studie mit einem HRV-Monitor (8Z11, Wegene Technology Inc., Taiwan) gemessen.
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Nach Messung der Körperzusammensetzung. Die Messung dauert 20 Minuten.
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Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Nach dem Sammeln grundlegender Daten der Probanden. Die Messung dauert 5-10 Minuten.
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Die Skelettmuskelmasse (Kilogramm, kg) wird mit einem bioelektrischen Impedanzanalysator (BIA) gemessen.
(Maltron BioScan 920, Maltron International Ltd., Esgender, UK).
Die Probanden sollten 5 Minuten lang in Rückenlage auf einer nichtleitenden Unterlage liegen.
Die Skelettmuskelmasse wird nach der Gleichung von Janssen und Kollegen berechnet.
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Nach dem Sammeln grundlegender Daten der Probanden. Die Messung dauert 5-10 Minuten.
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Kohlenmonoxidkonzentration ausatmen
Zeitfenster: Nach Abschluss der Messung der Herzfrequenzvariabilität und Körperzusammensetzung. Die Messung dauert 1-3 Minuten.
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Das ausgeatmete Kohlenmonoxid wird mit dem Kohlenmonoxidmessgerät (CO Check+, MD Diagnostics LTD) zur aktuellen Bewertung des Raucherstatus gemessen.
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Nach Abschluss der Messung der Herzfrequenzvariabilität und Körperzusammensetzung. Die Messung dauert 1-3 Minuten.
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Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: Die Lungenfunktionsmessung dauert 15 Minuten.
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Die Lungenfunktion wird mit einem tragbaren MicroLab® Spirometer (CareFusion, Basingstoke, UK) gemessen.
Das Ergebnismaß umfasst: forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1, Einheit: Liter).
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Die Lungenfunktionsmessung dauert 15 Minuten.
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Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Die Lungenfunktionsmessung dauert 15 Minuten.
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Die Lungenfunktion wird mit einem tragbaren MicroLab® Spirometer (CareFusion, Basingstoke, UK) gemessen.
Die Ergebnismessung umfasst: forcierte Vitalkapazität (FVC, Einheit: Liter)
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Die Lungenfunktionsmessung dauert 15 Minuten.
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FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Die Lungenfunktionsmessung dauert 15 Minuten.
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Die Lungenfunktion wird mit einem tragbaren MicroLab® Spirometer (CareFusion, Basingstoke, UK) gemessen.
Das Ergebnismaß umfasst: FEV1/FVC-Verhältnis, das zur Erkennung möglicher Funktionsstörungen des Atmungssystems in der klinischen Praxis nützlich ist.
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Die Lungenfunktionsmessung dauert 15 Minuten.
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Funktion der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Nach Lungenfunktionstestmessung. Die Messung dauert 10 Minuten.
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Der maximale Inspirationsdruck (PImax, Einheit: cmH2O) und der maximale Exspirationsdruck (PEmax, Einheit: cmH2O) werden mit einem Atemdruckmessgerät gemessen, das die Stärke der Atemmuskulatur darstellen könnte.
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Nach Lungenfunktionstestmessung. Die Messung dauert 10 Minuten.
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Grad der Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Nach Messung der Atemmuskelfunktion. Die Messung dauert 3-5 Minuten.
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Zur Quantifizierung des Ausmaßes der Nikotinabhängigkeit wird die traditionelle chinesische Version des Fagerström-Tests für Nikotinabhängigkeit (FTND) übernommen.
FTND ist ein 6-Punkte-Fragebogen.
Der Mindestwert beträgt 0 Punkte und der Höchstwert 6 Punkte.
Je höher der Wert, desto größer ist die Nikotinabhängigkeit.
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Nach Messung der Atemmuskelfunktion. Die Messung dauert 3-5 Minuten.
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Siebentägiger Fragebogen zur Erinnerung an körperliche Aktivität
Zeitfenster: Nach Messung der Atemmuskelfunktion. Die Messung dauert 3-5 Minuten.
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Die körperliche Aktivität wird anhand der chinesischen Version des Sieben-Tage-Fragebogens zur Erinnerung an körperliche Aktivität gemessen.
Die Teilnehmer müssen sich an die Zeit (Stunden) erinnern, die sie in den letzten 7 Tagen mit verschiedenen Freizeitaktivitäten verbracht haben.
Der Energieverbrauch (kcal/Tag) = Stoffwechseläquivalente (METs)*Zeit (Stunde)*Körpergewicht (kg)/7 Tage.
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Nach Messung der Atemmuskelfunktion. Die Messung dauert 3-5 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Nützliche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Antimetaboliten
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Gastransmitter
- Nikotin
- Kohlenmonoxid
Andere Studien-ID-Nummern
- 202010123RIND
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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