Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​cigaretrygning om træningskapacitet og skeletmuskelfunktion hos voksne rygere i Taiwan

21. januar 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Baggrund og formål: Cigaretrygning ville udgøre en trussel mod det fysiske helbred. Selvom undersøgelser tydede på, at langvarig cigaretrygning ville føre til hjerte-kar-sygdomme, lungesygdomme eller endda kræftudvikling, var rygerbefolkningen over hele verden stadig almindelig. Inden de gik ind i sygdomsstadiet, kan cigaretrygere have udvist faldende træningskapacitet, skeletmuskelfunktion og hjerteautonomi, da tidlige tegn på fysiologisk funktionsnedgang. Formålet med denne undersøgelse er (1) at undersøge forskellen i træningskapacitet, skeletmuskelfunktion og hjerteautonomifunktion mellem rygere og aldrig-rygere, og (2) at teste hypotesen om, at cigaretrygning er en uafhængig faktor forbundet med træningskapacitet. .

Metoder: Dette er et tværsnitsobservationsstudie. Denne undersøgelse vil invitere 150 deltagere fra samfundet i Taipei City. Kropssammensætningen vil blive analyseret ved bioelektrisk impedansanalyse, og hvilepulsvariabiliteten vil blive evalueret af pulsvariabilitetsmonitoren. Desuden vil grebsstyrke, udåndingskuliltekoncentration, lungefunktionstest, respiratorisk muskelpræstation blive målt. Desuden skal forsøgspersonen udfylde Fagerström-testen for nikotinafhængighed og tilbagekaldelsesspørgeskema for syv dages fysisk aktivitet. Sidste vil være hjerte-lunge-træningstesten. Statistiske analyser vil blive udført af statistisk software til samfundsvidenskab (SPSS) statistisk pakke v.21.0 til Windows. (IBM SPSS-statistik til Windows, version 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) Sammenligninger mellem grupper af træningskapacitet, skeletmuskelfunktion og hjertefrekvensvariabilitetsparametre vil blive udført ved hjælp af uafhængig Students t-test. Pearsons korrelationskoefficient vil blive brugt til at teste korrelationerne mellem udfaldsparametre. Trinvis regressionsanalyse vil blive brugt til at undersøge den uafhængige sammenhæng mellem rygning og træningskapacitet efter kontrol for konfoundere. α-niveauet indstilles til 0,05. Resultaterne af denne undersøgelse ville give de tidlige virkninger af cigaretrygning på fysisk funktion og fremhæve vigtigheden af ​​tidlig opdagelse og intervention.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive inviteret fra samfundet i Taipei City

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand 20 ≤ alder ≤ 45 år
  • kvinde 20 ≤ alder ≤ 55 år
  • alders- og kønsmatchede ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme, neurologiske sygdomme, muskuloskeletale systemproblemer eller systemiske sygdomme, der kontraindicerer træningen
  • gravide kvinder eller kvinder i overgangsalderen
  • enhver igangværende medicin, der har en dokumenteret effekt på det autonome nervesystem (f.eks. tricykliske antidepressiva)
  • er blevet diagnosticeret med lidelser i det autonome nervesystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
rygere
cigaretrygere mand 20 ≤ alder ≤ 45 år kvinde 20 ≤ alder ≤ 55 år
Forsøgspersonerne skal ligge i liggende stilling på en ikke-ledende overflade i 5 min. 4 overfladeelektroder med kabler vil blive fastgjort til højre hånd og ankel på forsøgspersoner.
Efter at have ligget stille i 20 min, tages der et elektrokardiogram af ledning I i 5 min.
Deltagerne vil klemme hånddynamometeret så hårdt som muligt med den dominerende hånd. Der vil blive foretaget 3 på hinanden følgende målinger.
Forsøgspersoner i siddende stilling, udfører 1 inspiration, og ånder derefter ud til kuliltemåler.
Forsøgspersonerne skal sidde med en næseklemme og derefter udføre en lungefunktionstest. Deltagerne skal udføre mindst 3 acceptable forsøg, men ikke mere end 8 forsøg i alt.
Forsøgspersonen vil udføre både maksimalt inspiratorisk tryk og maksimalt ekspiratorisk tryk i 3 gange i siddende stilling med næseklemmen.
Fagerström Test for Nikotinafhængighed Traditionel kinesisk version vil blive vedtaget. Det er et spørgeskema med 6 punkter, der kunne hjælpe med at kvantificere rygefrekvensen, mængderne og niveauet af afhængighed.
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af det syv dages tilbagekaldelsesspørgeskema for fysisk aktivitet. Deltagerne skal huske den tid (timer), de har brugt på forskellige fritidsaktiviteter i de sidste 7 dage.
Bruce-protokollen som løbebåndsevalueringsprotokol vil blive vedtaget til kardiopulmonal træningstest.
aldrig rygere
alders- og kønsmatchede ikke-rygere
Forsøgspersonerne skal ligge i liggende stilling på en ikke-ledende overflade i 5 min. 4 overfladeelektroder med kabler vil blive fastgjort til højre hånd og ankel på forsøgspersoner.
Efter at have ligget stille i 20 min, tages der et elektrokardiogram af ledning I i 5 min.
Deltagerne vil klemme hånddynamometeret så hårdt som muligt med den dominerende hånd. Der vil blive foretaget 3 på hinanden følgende målinger.
Forsøgspersoner i siddende stilling, udfører 1 inspiration, og ånder derefter ud til kuliltemåler.
Forsøgspersonerne skal sidde med en næseklemme og derefter udføre en lungefunktionstest. Deltagerne skal udføre mindst 3 acceptable forsøg, men ikke mere end 8 forsøg i alt.
Forsøgspersonen vil udføre både maksimalt inspiratorisk tryk og maksimalt ekspiratorisk tryk i 3 gange i siddende stilling med næseklemmen.
Fagerström Test for Nikotinafhængighed Traditionel kinesisk version vil blive vedtaget. Det er et spørgeskema med 6 punkter, der kunne hjælpe med at kvantificere rygefrekvensen, mængderne og niveauet af afhængighed.
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af det syv dages tilbagekaldelsesspørgeskema for fysisk aktivitet. Deltagerne skal huske den tid (timer), de har brugt på forskellige fritidsaktiviteter i de sidste 7 dage.
Bruce-protokollen som løbebåndsevalueringsprotokol vil blive vedtaget til kardiopulmonal træningstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Efter at have afsluttet alle de andre målinger. Målingen vil vare 15 minutter.
Maksimal iltoptagelse, VO2max (ml/kg/min), som en indikator for træningskapacitet. Kardiopulmonal træningstest vil blive brugt til at evaluere den maksimale træningskapacitet af et computerstyret ånde-for-ånde metabolisk målesystem (Carefusion Corporation, Yorba Linda, CA, USA) på løbebåndet. Bruce-protokollen, som er en gradueret løbebåndsevalueringsprotokol, vil blive vedtaget.
Efter at have afsluttet alle de andre målinger. Målingen vil vare 15 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelfunktion
Tidsramme: Efter endt måling af pulsvariabilitet og kropssammensætning. Målingen vil vare 5 minutter.
Skeletmuskelfunktionen vil blive vurderet ved at måle grebsstyrken af ​​den dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer (Jamar, Jackson, MI, USA).
Efter endt måling af pulsvariabilitet og kropssammensætning. Målingen vil vare 5 minutter.
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: Efter måling af kropssammensætning. Målingen vil vare 20 minutter.
Pulsvariation vil blive målt af HRV-monitor (8Z11, Wegene Technology Inc., Taiwan) i denne undersøgelse.
Efter måling af kropssammensætning. Målingen vil vare 20 minutter.
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Efter indsamling af grundlæggende data om emner. Målingen vil vare 5-10 minutter.
Skeletmuskelmasse (kilogram, kg) vil blive målt med en bioelektrisk impedansanalysator (BIA). (Maltron BioScan 920, Maltron International Ltd., Esgender, Storbritannien). Forsøgspersonerne skal ligge i liggende stilling på en ikke-ledende overflade i 5 min. Skeletmuskelmassen vil blive beregnet ved Janssen og kollegers ligning.
Efter indsamling af grundlæggende data om emner. Målingen vil vare 5-10 minutter.
Udånd kuliltekoncentration
Tidsramme: Efter endt måling af pulsvariabilitet og kropssammensætning. Målingen vil vare 1-3 minutter.
Udånding af kulilte vil blive målt af kuliltemåleren (CO Check+, MD Diagnostics LTD) til den aktuelle rygestatusevaluering.
Efter endt måling af pulsvariabilitet og kropssammensætning. Målingen vil vare 1-3 minutter.
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: Lungefunktionsmålingen vil vare 15 minutter.
Lungefunktionen vil blive målt med et bærbart MicroLab®-spirometer (CareFusion, Basingstoke, UK). Resultatmålet vil omfatte: forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1, enhed: liter).
Lungefunktionsmålingen vil vare 15 minutter.
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: Lungefunktionsmålingen vil vare 15 minutter.
Lungefunktionen vil blive målt med et bærbart MicroLab®-spirometer (CareFusion, Basingstoke, UK). Resultatmålet vil omfatte: tvungen vital kapacitet (FVC, enhed: liter)
Lungefunktionsmålingen vil vare 15 minutter.
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Lungefunktionsmålingen vil vare 15 minutter.
Lungefunktionen vil blive målt med et bærbart MicroLab®-spirometer (CareFusion, Basingstoke, UK). Resultatmålet vil omfatte: FEV1/FVC-forhold, som er nyttigt til at påvise mulig dysfunktion af åndedrætssystemet i klinisk praksis.
Lungefunktionsmålingen vil vare 15 minutter.
Åndedrætsmuskelfunktion
Tidsramme: Efter måling af lungefunktionstest. Målingen vil vare 10 minutter.
Maksimalt indåndingstryk (PImax, enhed: cmH2O) og maksimalt udåndingstryk (PEmax, enhed: cmH2O) vil blive målt med en respiratorisk trykmåler, som kunne repræsentere den respiratoriske muskelstyrke.
Efter måling af lungefunktionstest. Målingen vil vare 10 minutter.
Niveau af nikotinafhængighed
Tidsramme: Efter måling af respiratorisk muskelfunktion. Målingen vil vare 3-5 minutter.
Fagerström Test for Nikotinafhængighed (FTND) Traditionel kinesisk version vil blive vedtaget til at kvantificere niveauet af nikotinafhængighed. FTND er et spørgeskema med 6 punkter. Minimumsværdien er 0 point og maksimumværdien er 6 point. Jo højere score repræsenterer jo større nikotinafhængighed.
Efter måling af respiratorisk muskelfunktion. Målingen vil vare 3-5 minutter.
Syv-dages spørgeskema til tilbagekaldelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: Efter måling af respiratorisk muskelfunktion. Målingen vil vare 3-5 minutter.
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af det syv dages tilbagekaldelsesspørgeskema for fysisk aktivitet. Deltagerne skal huske den tid (timer), de har brugt på forskellige fritidsaktiviteter i de sidste 7 dage. Energiforbruget (kcal/dag) = metaboliske ækvivalenter (MET'er)*tid (time)*kropsvægt (kg)/7 dage.
Efter måling af respiratorisk muskelfunktion. Målingen vil vare 3-5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner