A Associação do Tabagismo na Capacidade de Exercício e na Função do Músculo Esquelético em Fumantes Adultos de Taiwan
21 de janeiro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Antecedentes e propósito: O tabagismo traria ameaças à saúde física. Embora os estudos sugiram que o tabagismo prolongado pode levar a doenças cardiovasculares, doenças pulmonares ou mesmo ao desenvolvimento de câncer, a população fumante em todo o mundo ainda é comum. Antes de progredir para o estágio da doença, os fumantes de cigarros podem ter apresentado diminuição da capacidade de exercício, da função muscular esquelética e da função autonômica cardíaca como sinais precoces de declínio da função fisiológica. Os objetivos deste estudo são (1) investigar a diferença na capacidade de exercício, função muscular esquelética e função autonômica cardíaca entre fumantes e não fumantes e (2) testar a hipótese de que o tabagismo é um fator independente associado à capacidade de exercício .
Métodos: Trata-se de um estudo observacional transversal. Este estudo convidará 150 participantes da comunidade da cidade de Taipei. A composição corporal será analisada por bioimpedância elétrica, e a variabilidade da frequência cardíaca em repouso será avaliada pelo monitor de variabilidade da frequência cardíaca. Além disso, serão medidos força de preensão, concentração de monóxido de carbono na expiração, teste de função pulmonar, desempenho muscular respiratório. Além disso, o sujeito terá que preencher o Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina e o Questionário de Recordação de Atividade Física de Sete Dias. Por último será o teste de exercício cardiopulmonar. As análises estatísticas serão realizadas pelo software estatístico para ciências sociais (SPSS) pacote estatístico v.21.0 para Windows. (IBM SPSS Statistics for Windows, Versão 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) As comparações entre grupos de capacidade de exercício, função do músculo esquelético e parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca serão realizadas usando o teste t de Student independente. O coeficiente de correlação de Pearson será usado para testar as correlações entre os parâmetros do resultado. A análise de regressão passo a passo será usada para examinar a associação independente entre tabagismo e capacidade de exercício após o controle de fatores de confusão. O nível α será definido em 0,05. Os resultados deste estudo fornecem os efeitos precoces do tabagismo na função física e destacam a importância da detecção e intervenção precoces.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Composição do corpo
- Dispositivo: Variabilidade do batimento cardíaco
- Dispositivo: Força de preensão
- Dispositivo: Concentração de Monóxido de Carbono Expirado
- Dispositivo: Teste de Função Pulmonar
- Dispositivo: Função Muscular Respiratória
- Comportamental: Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina
- Comportamental: Questionário de Recordação de Atividade Física de Sete Dias
- Dispositivo: Teste de exercício cardiopulmonar
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os assuntos serão convidados da comunidade na cidade de Taipei
Descrição
Critério de inclusão:
- homem 20 ≤ idade ≤ 45 anos
- feminino 20 ≤ idade ≤ 55 anos
- não fumantes pareados por sexo e idade
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares descontroladas, doenças neurológicas, problemas do sistema musculoesquelético ou doenças sistêmicas que contraindicam o exercício
- mulheres na gravidez ou mulheres na menopausa
- qualquer medicação contínua que tenha um efeito documentado no sistema nervoso autônomo (por exemplo, antidepressivos tricíclicos)
- foi diagnosticado com distúrbios do sistema nervoso autônomo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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fumantes
fumantes de cigarros masculino 20 ≤ idade ≤ 45 anos feminino 20 ≤ idade ≤ 55 anos
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Os sujeitos devem deitar em decúbito dorsal em uma superfície não condutora por 5 min.
4 eletrodos de superfície com cabos serão fixados na mão direita e no tornozelo dos sujeitos.
Após supino silencioso por 20 min, um eletrocardiograma de derivação I será feito por 5 min.
Os participantes apertarão o dinamômetro de mão o mais forte possível com a mão dominante.
Serão feitas 3 medições sucessivas.
Sujeitos na posição sentada, realizando 1 inspiração, então expire para o medidor de monóxido de carbono.
Os indivíduos devem estar sentados com um clipe nasal e, em seguida, realizar o teste de função pulmonar.
Os participantes devem realizar pelo menos 3 tentativas aceitáveis, mas não mais que 8 tentativas no total.
O sujeito executará a pressão inspiratória máxima e a pressão expiratória máxima por 3 vezes na posição sentada com o clipe nasal.
Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina A versão em chinês tradicional será adotada.
É um questionário de 6 itens que pode ajudar a quantificar a frequência, a quantidade e o nível de dependência do tabagismo.
A atividade física será medida pela versão chinesa do questionário de recordação de atividade física de sete dias.
Os participantes deverão recordar o tempo (horas) que passaram em várias atividades de lazer nos últimos 7 dias.
O protocolo de Bruce como protocolo de avaliação em esteira será adotado para o teste de exercício cardiopulmonar.
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nunca fumante
não fumantes pareados por sexo e idade
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Os sujeitos devem deitar em decúbito dorsal em uma superfície não condutora por 5 min.
4 eletrodos de superfície com cabos serão fixados na mão direita e no tornozelo dos sujeitos.
Após supino silencioso por 20 min, um eletrocardiograma de derivação I será feito por 5 min.
Os participantes apertarão o dinamômetro de mão o mais forte possível com a mão dominante.
Serão feitas 3 medições sucessivas.
Sujeitos na posição sentada, realizando 1 inspiração, então expire para o medidor de monóxido de carbono.
Os indivíduos devem estar sentados com um clipe nasal e, em seguida, realizar o teste de função pulmonar.
Os participantes devem realizar pelo menos 3 tentativas aceitáveis, mas não mais que 8 tentativas no total.
O sujeito executará a pressão inspiratória máxima e a pressão expiratória máxima por 3 vezes na posição sentada com o clipe nasal.
Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina A versão em chinês tradicional será adotada.
É um questionário de 6 itens que pode ajudar a quantificar a frequência, a quantidade e o nível de dependência do tabagismo.
A atividade física será medida pela versão chinesa do questionário de recordação de atividade física de sete dias.
Os participantes deverão recordar o tempo (horas) que passaram em várias atividades de lazer nos últimos 7 dias.
O protocolo de Bruce como protocolo de avaliação em esteira será adotado para o teste de exercício cardiopulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Depois de terminar todas as outras medições. A medição terá duração de 15 minutos.
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Consumo máximo de oxigênio, VO2máx (ml/kg/min), como indicador da capacidade de exercício.
O teste de exercício cardiopulmonar será usado para avaliar a capacidade máxima de exercício por um sistema de medição metabólica respiração a respiração controlado por computador (Carefusion Corporation, Yorba Linda, CA, EUA) baseado na esteira.
Será adotado o protocolo de Bruce, que é um protocolo de avaliação graduada em esteira.
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Depois de terminar todas as outras medições. A medição terá duração de 15 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do músculo esquelético
Prazo: Depois de terminar a medição da variabilidade da frequência cardíaca e da composição corporal. A medição terá duração de 5 minutos.
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A função muscular esquelética será avaliada pela medida da força de preensão da mão dominante usando um dinamômetro de mão (Jamar, Jackson, MI, EUA).
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Depois de terminar a medição da variabilidade da frequência cardíaca e da composição corporal. A medição terá duração de 5 minutos.
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Função autonômica cardíaca
Prazo: Após a medição da composição corporal. A medição terá duração de 20 minutos.
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A variabilidade da frequência cardíaca será medida pelo monitor HRV (8Z11, Wegene Technology Inc., Taiwan) neste estudo.
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Após a medição da composição corporal. A medição terá duração de 20 minutos.
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Massa muscular esquelética
Prazo: Depois de coletar dados básicos de assuntos. A medição durará de 5 a 10 minutos.
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A massa muscular esquelética (quilograma, kg) será medida por um analisador de impedância bioelétrica (BIA).
(Maltron BioScan 920, Maltron International Ltd., Esgender, Reino Unido).
Os sujeitos devem deitar em decúbito dorsal em uma superfície não condutora por 5 min.
A massa muscular esquelética será calculada pela equação de Janssen e colaboradores.
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Depois de coletar dados básicos de assuntos. A medição durará de 5 a 10 minutos.
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Concentração de monóxido de carbono na expiração
Prazo: Depois de terminar a medição da variabilidade da frequência cardíaca e da composição corporal. A medição durará 1-3 minutos.
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O monóxido de carbono exalado será medido pelo medidor de monóxido de carbono (CO Check+, MD Diagnostics LTD) para avaliação do status atual de tabagismo.
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Depois de terminar a medição da variabilidade da frequência cardíaca e da composição corporal. A medição durará 1-3 minutos.
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Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: A medição da função pulmonar terá duração de 15 minutos.
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A função pulmonar será medida por um espirômetro portátil MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, Reino Unido).
A medida do resultado incluirá: volume expiratório forçado em um segundo (FEV1, unidade: litro).
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A medição da função pulmonar terá duração de 15 minutos.
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Capacidade vital forçada
Prazo: A medição da função pulmonar terá duração de 15 minutos.
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A função pulmonar será medida por um espirômetro portátil MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, Reino Unido).
A medida do resultado incluirá: capacidade vital forçada (FVC, unidade: litro)
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A medição da função pulmonar terá duração de 15 minutos.
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Relação VEF1/CVF
Prazo: A medição da função pulmonar terá duração de 15 minutos.
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A função pulmonar será medida por um espirômetro portátil MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, Reino Unido).
A medida de desfecho incluirá: relação VEF1/CVF, que é útil para detectar possíveis disfunções do sistema respiratório na prática clínica.
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A medição da função pulmonar terá duração de 15 minutos.
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Função dos músculos respiratórios
Prazo: Após a medição do teste de função pulmonar. A medição terá duração de 10 minutos.
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A pressão inspiratória máxima (PImax, unidade: cmH2O) e a pressão expiratória máxima (PEmax, unidade: cmH2O) serão medidas por um medidor de pressão respiratória, que pode representar a força muscular respiratória.
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Após a medição do teste de função pulmonar. A medição terá duração de 10 minutos.
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Nível de dependência de nicotina
Prazo: Após a medição da função muscular respiratória. A medição durará 3-5 minutos.
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Teste de Fagerström para dependência de nicotina (FTND) A versão em chinês tradicional será adotada para quantificar o nível de dependência de nicotina.
O FTND é um questionário de 6 itens.
O valor mínimo é de 0 pontos e o valor máximo é de 6 pontos.
A pontuação mais alta representa a maior dependência de nicotina.
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Após a medição da função muscular respiratória. A medição durará 3-5 minutos.
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Questionário recordatório de atividade física de sete dias
Prazo: Após a medição da função muscular respiratória. A medição durará 3-5 minutos.
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A atividade física será medida pela versão chinesa do questionário de recordação de atividade física de sete dias.
Os participantes deverão recordar o tempo (horas) que passaram em várias atividades de lazer nos últimos 7 dias.
O gasto energético (kcal/dia) = equivalentes metabólicos (METs)*tempo (hora)*peso corporal (kg)/7 dias.
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Após a medição da função muscular respiratória. A medição durará 3-5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Antimetabólitos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Gasotransmissores
- Nicotina
- Monóxido de carbono
Outros números de identificação do estudo
- 202010123RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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