Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vereniging van het roken van sigaretten op inspanningscapaciteit en skeletspierfunctie bij volwassen rokers in Taiwan

21 januari 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Achtergrond en doel: Het roken van sigaretten vormt een bedreiging voor de lichamelijke gezondheid. Hoewel studies suggereerden dat langdurig roken van sigaretten zou leiden tot hart- en vaatziekten, longziekten of zelfs de ontwikkeling van kanker, was de rokende bevolking over de hele wereld nog steeds normaal. Voordat ze het ziektestadium bereikten, vertoonden sigarettenrokers mogelijk een afnemende inspanningscapaciteit, skeletspierfunctie en cardiale autonome functie als vroege tekenen van achteruitgang van de fysiologische functie. De doelstellingen van deze studie zijn (1) het onderzoeken van het verschil in inspanningscapaciteit, skeletspierfunctie en cardiale autonome functie tussen rokers en nooit-rokers, en (2) het testen van de hypothese dat het roken van sigaretten een onafhankelijke factor is die verband houdt met inspanningscapaciteit. .

Methoden: Dit is een cross-sectionele observationele studie. Voor deze studie zullen 150 deelnemers uit de gemeenschap in Taipei City worden uitgenodigd. De lichaamssamenstelling wordt geanalyseerd door middel van bio-elektrische impedantieanalyse en de hartslagvariabiliteit in rust wordt geëvalueerd door de hartslagvariabiliteitsmonitor. Daarnaast worden grijpkracht, uitgeademde koolmonoxideconcentratie, longfunctietest en ademhalingsspierprestaties gemeten. Bovendien moet de proefpersoon de Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid en de zevendaagse vragenlijst voor het terugroepen van lichamelijke activiteit invullen. Als laatste zijn de cardiopulmonale inspanningstesten. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd door statistische software voor sociale wetenschappen (SPSS) statistisch pakket v.21.0 voor Windows. (IBM SPSS Statistics voor Windows, versie 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) Groepsvergelijkingen van inspanningscapaciteit, skeletspierfunctie en hartslagvariatieparameters zullen worden uitgevoerd met behulp van de onafhankelijke Student's t-test. De correlatiecoëfficiënt van Pearson zal worden gebruikt om de correlaties tussen uitkomstparameters te testen. Stapsgewijze regressieanalyse zal worden gebruikt om de onafhankelijke associatie tussen roken en inspanningsvermogen te onderzoeken na controle voor confounders. Het α-niveau wordt ingesteld op 0,05. De resultaten van deze studie zouden de vroege effecten van het roken van sigaretten op het lichamelijk functioneren aantonen en het belang van vroege opsporing en interventie onderstrepen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen worden uitgenodigd vanuit de gemeenschap in Taipei City

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man 20 ≤ leeftijd ≤ 45 jaar
  • vrouw 20 ≤ leeftijd ≤ 55 jaar
  • leeftijd en geslacht gematchte niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen, problemen met het bewegingsapparaat of systemische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor lichaamsbeweging
  • zwangere vrouwen of vrouwen in de menopauze
  • elke lopende medicatie die een gedocumenteerd effect heeft op het autonome zenuwstelsel (bijv. tricyclische antidepressiva)
  • is gediagnosticeerd met stoornissen van het autonome zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
rokers
sigarettenrokers man 20 ≤ leeftijd ≤ 45 jaar vrouw 20 ≤ leeftijd ≤ 55 jaar
De proefpersonen moeten gedurende 5 minuten in rugligging op een niet-geleidend oppervlak liggen. 4 oppervlakte-elektroden met kabels worden bevestigd aan de rechterhand en enkel van proefpersonen.
Na 20 minuten rustig op de rug liggen, wordt gedurende 5 minuten een afleiding I elektrocardiogram gemaakt.
De deelnemers knijpen met de dominante hand zo hard mogelijk in de handdynamometer. Er worden 3 opeenvolgende metingen uitgevoerd.
Proefpersonen in zittende houding, 1 inademing uitvoeren, daarna uitademen tot koolmonoxidemeter.
Onderwerpen moeten in een zittende positie zitten met een neusklem en vervolgens een longfunctietest uitvoeren. Deelnemers moeten minimaal 3 acceptabele pogingen doen, maar in totaal niet meer dan 8 pogingen.
De proefpersoon zal zowel de maximale inspiratoire druk als de maximale expiratoire druk 3 keer uitvoeren in zittende positie met de neusklem.
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid De traditionele Chinese versie zal worden overgenomen. Het is een vragenlijst met zes items die kan helpen bij het kwantificeren van de frequentie, hoeveelheden en mate van afhankelijkheid van roken.
Lichamelijke activiteit wordt gemeten door de Chinese versie van de Seven-Day Physical Activity Recall Questionnaire. Deelnemers moeten zich de tijd (uren) herinneren die ze de afgelopen 7 dagen aan verschillende vrijetijdsactiviteiten hebben besteed.
Het Bruce-protocol als het evaluatieprotocol van de loopband zal worden aangenomen voor cardiopulmonale inspanningstests.
nooit rokers
leeftijd en geslacht gematchte niet-rokers
De proefpersonen moeten gedurende 5 minuten in rugligging op een niet-geleidend oppervlak liggen. 4 oppervlakte-elektroden met kabels worden bevestigd aan de rechterhand en enkel van proefpersonen.
Na 20 minuten rustig op de rug liggen, wordt gedurende 5 minuten een afleiding I elektrocardiogram gemaakt.
De deelnemers knijpen met de dominante hand zo hard mogelijk in de handdynamometer. Er worden 3 opeenvolgende metingen uitgevoerd.
Proefpersonen in zittende houding, 1 inademing uitvoeren, daarna uitademen tot koolmonoxidemeter.
Onderwerpen moeten in een zittende positie zitten met een neusklem en vervolgens een longfunctietest uitvoeren. Deelnemers moeten minimaal 3 acceptabele pogingen doen, maar in totaal niet meer dan 8 pogingen.
De proefpersoon zal zowel de maximale inspiratoire druk als de maximale expiratoire druk 3 keer uitvoeren in zittende positie met de neusklem.
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid De traditionele Chinese versie zal worden overgenomen. Het is een vragenlijst met zes items die kan helpen bij het kwantificeren van de frequentie, hoeveelheden en mate van afhankelijkheid van roken.
Lichamelijke activiteit wordt gemeten door de Chinese versie van de Seven-Day Physical Activity Recall Questionnaire. Deelnemers moeten zich de tijd (uren) herinneren die ze de afgelopen 7 dagen aan verschillende vrijetijdsactiviteiten hebben besteed.
Het Bruce-protocol als het evaluatieprotocol van de loopband zal worden aangenomen voor cardiopulmonale inspanningstests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Na het afronden van alle andere metingen. De meting duurt 15 minuten.
Maximale zuurstofopname, VO2max (ml/kg/min), als indicator van inspanningscapaciteit. Cardiopulmonale inspanningstests zullen worden gebruikt om de maximale inspanningscapaciteit te evalueren door middel van een computergestuurd adem-voor-adem metabolisch meetsysteem (Carefusion Corporation, Yorba Linda, CA, VS) gebaseerd op de loopband. Het Bruce-protocol, dat een gradueel evaluatieprotocol voor de loopband is, zal worden aangenomen.
Na het afronden van alle andere metingen. De meting duurt 15 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletspierfunctie
Tijdsspanne: Na het voltooien van de meting van de hartslagvariatie en de lichaamssamenstelling. De meting duurt 5 minuten.
De skeletspierfunctie zal worden beoordeeld door de grijpkracht van de dominante hand te meten met behulp van een handdynamometer (Jamar, Jackson, MI, VS).
Na het voltooien van de meting van de hartslagvariatie en de lichaamssamenstelling. De meting duurt 5 minuten.
Cardiale autonome functie
Tijdsspanne: Na meting van de lichaamssamenstelling. De meting duurt 20 minuten.
Hartslagvariabiliteit zal in deze studie worden gemeten met een HRV-monitor (8Z11, Wegene Technology Inc., Taiwan).
Na meting van de lichaamssamenstelling. De meting duurt 20 minuten.
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Na het verzamelen van basisgegevens van proefpersonen. De meting duurt 5-10 minuten.
De skeletspiermassa (kilogram, kg) wordt gemeten met een bio-elektrische impedantieanalysator (BIA). (Maltron BioScan 920, Maltron International Ltd., Esgender, VK). De proefpersonen moeten gedurende 5 minuten in rugligging op een niet-geleidend oppervlak liggen. De skeletspiermassa wordt berekend door de vergelijking van Janssen en collega's.
Na het verzamelen van basisgegevens van proefpersonen. De meting duurt 5-10 minuten.
Adem koolmonoxideconcentratie uit
Tijdsspanne: Na het voltooien van de meting van de hartslagvariatie en de lichaamssamenstelling. De meting duurt 1-3 minuten.
Koolmonoxide bij uitademing wordt gemeten door de koolmonoxidemeter (CO Check+, MD Diagnostics LTD) voor evaluatie van de huidige rookstatus.
Na het voltooien van de meting van de hartslagvariatie en de lichaamssamenstelling. De meting duurt 1-3 minuten.
Geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: De longfunctiemeting duurt 15 minuten.
De longfunctie zal worden gemeten met een draagbare MicroLab®-spirometer (CareFusion, Basingstoke, VK). De uitkomstmaat omvat: geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1, eenheid: liter).
De longfunctiemeting duurt 15 minuten.
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: De longfunctiemeting duurt 15 minuten.
De longfunctie zal worden gemeten met een draagbare MicroLab®-spirometer (CareFusion, Basingstoke, VK). De uitkomstmaat omvat: geforceerde vitale capaciteit (FVC, eenheid: liter)
De longfunctiemeting duurt 15 minuten.
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: De longfunctiemeting duurt 15 minuten.
De longfunctie zal worden gemeten met een draagbare MicroLab®-spirometer (CareFusion, Basingstoke, VK). De uitkomstmaat omvat: FEV1/FVC-ratio, wat nuttig is voor het opsporen van mogelijke disfunctie van het ademhalingssysteem in de klinische praktijk.
De longfunctiemeting duurt 15 minuten.
Ademhalingsspierfunctie
Tijdsspanne: Na meting van de longfunctietest. De meting duurt 10 minuten.
De maximale inademingsdruk (PImax, eenheid: cmH2O) en maximale uitademingsdruk (PEmax, eenheid: cmH2O) worden gemeten door een ademdrukmeter, die de ademhalingsspierkracht zou kunnen weergeven.
Na meting van de longfunctietest. De meting duurt 10 minuten.
Mate van nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: Na meting van de ademhalingsspierfunctie. De meting duurt 3-5 minuten.
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND) De traditionele Chinese versie zal worden gebruikt om de mate van nicotineafhankelijkheid te kwantificeren. FTND is een vragenlijst met 6 items. De minimale waarde is 0 punten en de maximale waarde is 6 punten. De hogere score vertegenwoordigt de grotere nicotineafhankelijkheid.
Na meting van de ademhalingsspierfunctie. De meting duurt 3-5 minuten.
Zevendaagse vragenlijst voor het terugroepen van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na meting van de ademhalingsspierfunctie. De meting duurt 3-5 minuten.
Lichamelijke activiteit wordt gemeten door de Chinese versie van de Seven-Day Physical Activity Recall Questionnaire. Deelnemers moeten zich de tijd (uren) herinneren die ze de afgelopen 7 dagen aan verschillende vrijetijdsactiviteiten hebben besteed. Het energieverbruik (kcal/dag) = metabolische equivalenten (MET's)*tijd (uur)*lichaamsgewicht (kg)/7 dagen.
Na meting van de ademhalingsspierfunctie. De meting duurt 3-5 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren