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診断および治療上の意思決定に対するコーンビーム CT の効果

歯内療法における診断および治療上の意思決定に対するコーンビーム CT の効果

この研究は、歯内療法における診断および治療の意思決定に対するCBCT検査の効果を決定します。

調査の概要

詳細な説明

-欧州委員会のガイドラインに従ってコーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)検査に選択された患者(症候性の生存歯または症候性の歯根充填歯を有する患者;歯の骨折が疑われる患者;外部または内部吸収が疑われる患者および治療の実施を支援するための患者介入)が研究に含まれます。 18歳以上の患者のみが研究に含まれます。

Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS) Rohtak の歯内科に紹介された患者、または専門家の歯内療法の相談を必要とする定期的な手術からの患者は、徹底的に検査されます。検査は、適切な病歴および検査などの臨床検査で構成されます。関心のある領域の触診、プロービング、パーカッション。 必要に応じて、感度テスト(コールドおよび電気パルプテスト)や従来のX線撮影などの追加テストが行​​われます。 一次検査後、CBCT検査が必要と判断された患者は、放射線科に紹介されます。

評価段階

ステージ 1 (CBCT 検査前) 紹介の前に、検査官は、臨床検査と従来の X 線撮影を使用して、利用可能な最善の診断と治療計画を書き留めます。 X線写真は、根尖周囲の変化、垂直方向の根の骨折、内部または外部の吸収、穿孔、またはその他のX線写真の所見について注意深く観察されます。

ステージ2(CBCT検査後)

CBCT検査の後、以前の診断と治療計画が考慮され、必要に応じて、すべてのデータを考慮して、同じ検査者によって新しい診断と治療計画が作成されます。 検査官は、放射線科医が行ったすべての画像再構成にアクセスできます。 これらの再構成には、ボリューム全体の軸面、冠状面、および矢状面の画像が含まれます。

ステージ 3 (患者の退院) 必要に応じて、患者に対して治療が行われます。 矯正治療、探索的手術、歯内マイクロサージェリー、または抜歯の所見は、決定的な臨床診断のゴールド スタンダードとして機能します。

放射線検査 すべての口腔内根尖 X 線写真は、少なくとも 2 つの角度 (近心および遠心) ビューで行われます。

CBCT 検査 (Kodak CS 9300 Care Stream) は、露出パラメーター 85 キロボルトおよび 90*90*90 ミクロンのサイズの 5ma 等方性ボクセルで行われます。

画像は、解像度 1280*1024 ピクセル (Dell E19135) の画面に表示されます。

診断上の意思決定 根尖 X 線写真と CBCT による診断は、次の選択肢に従って行われます。

  1. 健康
  2. 歯髄壊死
  3. 根尖性歯周炎
  4. 外部吸収
  5. 根の骨折
  6. 非歯内診断
  7. その他

治療上の意思決定

レントゲンとCBCTにより決定される治療方針は、以下の選択肢に分かれます。

  1. 治療なし
  2. 待って見て
  3. 矯正歯科治療
  4. 逆行性歯内療法
  5. 探索的手術
  6. 抽出
  7. 他の専門家への紹介
  8. その他

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • Post Graduate Institute of Dental Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者をCBCT検査に紹介するための選択基準は、現在のヨーロッパのガイドラインに従っており、次のようにグループ化できます。

    1. 疾患を除外しなければならない患者:

      1. 症候性の生存歯を有し、その他の点で健康と判断された患者 (象牙質が露出していない、歯髄の感度が正常である、触診または打診に対する圧痛がない、レントゲン写真で根尖/周辺歯周が正常である、および亀裂/骨折がない)
      2. 症候性歯根充填歯を有し、それ以外の場合は健康と判断された患者 (歯根充填の質が高く、修正または完了の必要がない;触診または打診に対する圧痛がない;X 線写真上で歯根尖/辺縁部の歯周が正常である;および亀裂/骨折がない)
      3. 従来の放射線医学では、所見が病理学的プロセスなのか正常な解剖学的構造なのかを証明できなかった場合。
    2. 疑いのある疾患を確認しなければならなかった患者:

      1. 実証できなかった歯の骨折の疑い
      2. 外部吸収または内部吸収が疑われます。
    3. 治療的介入を行う際の補助として:

      1. 確立された外部または内部吸収において、複雑なケースへのアプローチを支援します
      2. 重要な解剖学的構造が外科的アプローチを妨げたときの根尖手術前
      3. 異物構造、その位置の診断、および必要に応じて外科的除去のガイドとして
      4. 根管治療を必要とする異常な歯の解剖学を理解する上で
      5. 口腔顕微鏡下で根管を見つける試みが少なくとも1回失敗した後、根管の数と位置を評価する際に。

除外基準:

  • 次の場合、患者は CBCT 検査に紹介されません。

    1. 関心のある領域でアクセス可能な以前のボリューム断層撮影を提示しました。 ただし、審査官が新たな CBCT 検査によって新しい関連情報を取得できると判断した場合、これは厳密な制限ではありませんでした。
    2. 完全な臨床的および従来の放射線検査の後に明確な診断と治療計画があり、したがってCBCT検査を必要としませんでした。 このグループは全患者の大多数を占めていました
    3. CTや磁気共鳴画像法などの軟部組織評価のための他の特別な画像技術が必要でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
コーンビーム CT スキャン前後の診断と治療計画
2 つのイメージング間での診断と治療計画の変更 - 根尖 X 線撮影とコーン ビーム コンピュータ断層撮影
他の名前:
  • 抽出
  • 根の切断

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断と治療計画の変更
時間枠:1年
ゴールド スタンダードと X 線所見との間の診断および治療上の意思決定の比較。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2018年3月30日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月25日

最初の投稿 (実際)

2020年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月25日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • natwar singh

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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