- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04689126
Kartiokädetietokonetomografian vaikutus diagnostiseen ja terapeuttiseen päätöksentekoon
Kartiotietokonetomografian vaikutus diagnostiseen ja terapeuttiseen päätöksentekoon endodontiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka on valittu kartiotietokonetomografia (CBCT) -tutkimuksiin Euroopan komission ohjeiden mukaisesti (potilaat, joilla on oireet aiheuttavat elintärkeät hampaat tai oireiset juuritäytteiset hampaat; potilaat, joilla epäillään hammasmurtumaa; potilaat, joilla epäillään ulkoista tai sisäistä resorptiota ja apua minkä tahansa terapeuttisen hoidon suorittamisessa interventio ) otetaan mukaan tutkimukseen. Vain yli 18-vuotiaat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaat, jotka on lähetetty Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS) Rohtakin endodontian osastolle, tai kuka tahansa rutiinihoitoon perehtynyt potilas, joka vaatii erikoislääkärin endodontian konsultaatiota, tutkitaan perusteellisesti. Tutkimus koostuu asianmukaisesta sairaushistoriasta ja kliinisestä tutkimuksesta, kuten tarkastuksesta, kiinnostuksen kohteena olevan alueen tunnustelu, tutkiminen ja lyöminen. Tarvittaessa suoritetaan lisätestejä, kuten herkkyystestejä (kylmä- ja sähkömassatestit) ja tavanomainen röntgenkuvaus. Alkututkimuksen jälkeen CBCT-tutkimuksen tarpeessa olevat potilaat ohjataan radiologian osastolle.
Arvioinnin vaiheet
Vaihe 1 (ennen CBCT-tutkimusta) Ennen lähetettä tutkija kirjoittaa parhaan saatavilla olevan diagnoosin ja hoitosuunnitelman kliinisen tutkimuksen ja tavanomaisen radiografian avulla. Röntgenkuvat tarkastellaan huolellisesti periapikaalisten muutosten, pystysuuntaisten juurimurtumien, sisäisen tai ulkoisen resorption, perforaation tai muiden röntgenlöydösten varalta.
Vaihe 2 (CBCT-tutkimuksen jälkeen)
CBCT-tutkimuksen jälkeen otetaan huomioon aiempi diagnoosi ja hoitosuunnitelma ja tarvittaessa tehdään uusi diagnoosi ja hoitosuunnitelma, jonka tekee sama tutkija ottaen huomioon kaikki tiedot. Tutkijoilla on pääsy kaikkiin radiologin tekemiin kuvarekonstruktioihin. Nämä rekonstruktiot sisältävät kuvia aksiaalisessa, koronaalisessa ja sagitaalisessa tasossa koko tilavuuden läpi.
Vaihe 3 (potilaan irtisanominen) Potilaille suoritetaan tarpeen mukaan terapiaa. Ortogradisen hoidon, tutkimusleikkauksen, endodonttisen mikrokirurgian tai ekstrahoinnin löydökset toimivat kultaisena standardina lopulliselle kliiniselle diagnoosille.
Radiologinen tutkimus Kaikki intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat tehdään vähintään kahdella kulmalla (mesiaalinen ja distaalinen).
CBCT-tutkimus (Kodak CS 9300 Care Stream) tehty altistusparametreilla 85 kilovolttia ja 5 ma isotrooppisia vokseleita, joiden koko on 90*90*90 mikronia 5 *5 cm tilavuus FOV Viipaleen paksuus vaihtelee välillä 0,9-1,3 mm.
Kuvia katsellaan näytöllä, jonka resoluutio on 1280*1024 pikseliä (Dell E19135).
Diagnostinen päätöksenteko Diagnoosi periapikaalisella röntgenkuvalla ja CBCT:llä tehdään seuraavien valintojen mukaisesti
- Terve
- Pulpan nekroosi
- Apikaalinen parodontiitti
- Ulkoinen resorptio
- Juuren murtuma
- Ei-endodonttinen diagnoosi
- muut
Terapeuttinen päätöksenteko
Röntgenkuvien ja CBCT:n päättämät hoitosuunnitelmat jaetaan seuraaviin vaihtoehtoihin
- Ei hoitoa
- Odota ja katso
- Ortogradinen endodontia
- Retrogradinen endodontia
- Tutkiva leikkaus
- Uutto
- Lähete toiselle asiantuntijalle
- muut
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden CBCT-tutkimukseen ohjaamisen kriteerit ovat voimassa olevien eurooppalaisten ohjeiden mukaisia, ja ne voidaan ryhmitellä seuraavasti:
Potilaat, joiden sairaus oli suljettava pois:
- potilaat, joilla on oireenmukaiset elintärkeät hampaat, jotka muutoin arvioitiin terveiksi (ei paljaana olevaa dentiiniä, normaalin herkkyyden testit; ei arkuutta tunnustelulle tai lyönnille; röntgenkuvaus apikaalinen/marginaalinen parodontaalinormaali; ei halkeamia/murtumia)
- potilaat, joilla on oireenmukaiset juuritäytteiset hampaat, jotka muutoin arvioitiin terveiksi (juuren täytön laatu, jota ei tarvinnut tarkistaa tai täydentää; ei arkuutta tunnustelulle tai lyönnille; röntgenkuvaus apikaalinen/marginaalinen parodontaali; ei halkeamia/murtumia)
- kun tavanomainen radiologia ei pystynyt osoittamaan, oliko löydös patologinen prosessi vai normaali anatominen rakenne.
Potilaat, joilla epäilty sairaus piti vahvistaa:
- epäiltyjä hammasmurtumia, joita ei voitu osoittaa
- epäilty ulkoinen tai sisäinen resorptio.
Apuvälineenä terapeuttisen toimenpiteen suorittamisessa:
- vakiintuneissa ulkoisissa tai sisäisissä resorptioissa auttamaan monimutkaisten tapausten käsittelyssä
- ennen apikaalista leikkausta, kun tärkeät anatomiset rakenteet häiritsivät kirurgista lähestymistapaa
- vieraiden kappaleiden rakenteiden diagnosoinnissa, niiden sijainnissa ja tarvittaessa oppaana leikkauksessa
- endodonttista hoitoa tarvitsevien epänormaalien hampaiden hampaiden anatomian ymmärtämisessä
- juurikanavien lukumäärän ja sijainnin arvioinnissa vähintään yhden epäonnistuneen yrityksen löytää niitä suun mikroskoopilla.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita ei lähetetä CBCT-tutkimukseen, jos he:
- esittivät itselleen saatavilla olevan aiemman volyymitomografian kiinnostavalla alueella. Tämä ei kuitenkaan ollut tiukka rajoitus, jos tutkija katsoi, että uudella CBCT-tutkimuksella voitaisiin saada uutta ja olennaista tietoa.
- hänellä oli tarkka diagnoosi ja hoitosuunnitelma täydellisen kliinisen ja tavanomaisen röntgentutkimuksen jälkeen, joten he eivät tarvinneet CBCT-tutkimusta. Tämä ryhmä edusti valtaosaa kaikista potilaista
- tarvitsi jotain muuta erityistä kuvantamistekniikkaa pehmytkudosten arviointiin, kuten CT- tai magneettikuvaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
diagnoosi ja hoitosuunnitelma ennen kartiotietokonetomografiakuvausta ja sen jälkeen
|
Diagnoosin ja hoitosuunnitelmien muutos kahden kuvantamisen välillä - periapikaalinen radiografia ja kartiotietokonetomografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin ja hoidon suunnittelun muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Diagnostisen ja terapeuttisen päätöksenteon vertailu kultastandardin ja röntgenlöydösten välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- natwar singh
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .