Effect van Cone Beam computertomografie op diagnostische en therapeutische besluitvorming
Effect van Cone Beam-computertomografie op diagnostische en therapeutische besluitvorming in de endodontie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten geselecteerd voor Cone beam computertomografie (CBCT)-onderzoeken in overeenstemming met de richtlijnen van de Europese Commissie (patiënten met symptomatische vitale tanden of met symptomatische wortelgevulde tanden; patiënten met vermoedelijke tandfracturen; patiënten met vermoedelijke externe of interne resorptie en voor hulp bij het uitvoeren van een therapeutische interventie) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alleen patiënten ouder dan 18 jaar zullen in de studie worden opgenomen.
Patiënten die zijn doorverwezen naar de afdeling endodontie van het Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS) Rohtak of elke patiënt van routinematige opd waarvoor specialistische endodontische consultatie vereist is, zullen grondig worden onderzocht. Het onderzoek zal bestaan uit een goede medische geschiedenis en klinisch onderzoek, zoals inspectie, palpatie, sondering en percussie van het interessegebied. Indien nodig zullen aanvullende tests zoals gevoeligheidstests (koude en elektrische pulpatests) en conventionele radiografie worden uitgevoerd. Patiënten die een CBCT-onderzoek nodig hebben, worden na het eerste onderzoek doorverwezen naar de afdeling radiologie.
Stadia van evaluatie
Fase 1 (vóór CBCT-onderzoek) Voorafgaand aan de verwijzing schrijft de onderzoeker de best beschikbare diagnose en het behandelplan op met behulp van klinisch onderzoek en conventionele radiografie. De röntgenfoto's zullen zorgvuldig worden bekeken op periapicale veranderingen, verticale wortelfracturen, interne of externe resorptie, perforatie of andere radiografische bevindingen.
Fase 2 (na CBCT-onderzoek)
Na het CBCT-onderzoek wordt gekeken naar de eerdere diagnose en het behandelplan en wordt, indien nodig, door dezelfde onderzoeker een nieuwe diagnose en behandelplan gemaakt, rekening houdend met alle gegevens. De examinatoren hebben toegang tot alle beeldreconstructies die de radioloog uitvoert. Deze reconstructies omvatten afbeeldingen in het axiale, coronale en sagittale vlak door het hele volume.
Fase 3 (ontslag van de patiënt) Afhankelijk van de vereisten zal er therapie op de patiënten worden uitgevoerd. De bevindingen van orthograde behandeling, exploratieve chirurgie, endodontische microchirurgie of extractie zullen dienen als een gouden standaard voor definitieve klinische diagnose.
Radiologisch onderzoek Alle intraorale periapicale röntgenfoto's worden gemaakt met ten minste twee gehoekte (mesiale en distale) beelden.
CBCT-onderzoek (Kodak CS 9300 Care Stream) uitgevoerd met blootstellingsparameters 85 kilovolt en 5ma isotrope voxels met een grootte van 90*90*90 micron 5 *5 cm volume FOV De schijfdikte zal variëren van 0,9 tot 1,3 mm.
De beelden worden bekeken op een scherm met een resolutie van 1280*1024pixels (Dell E19135).
Diagnostische besluitvorming De diagnose met periapicale röntgenfoto en CBCT wordt gemaakt volgens de volgende keuzes
- Gezond
- Pulp necrose
- Apicale parodontitis
- Externe resorptie
- Wortel breuk
- Niet-endodontische diagnose
- Anderen
Therapeutische besluitvorming
Behandelplannen bepaald door röntgenfoto's en CBCT zullen worden onderverdeeld in de volgende keuzes
- Geen behandeling
- Wacht en kijk
- Orthograde endodontie
- Retrograde endodontie
- Exploratieve chirurgie
- extractie
- Verwijzing naar andere specialist
- Anderen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor het verwijzen van patiënten naar CBCT-onderzoek zullen in overeenstemming zijn met de huidige Europese richtlijnen en kunnen als volgt worden gegroepeerd:
Patiënten bij wie ziekte moest worden uitgesloten:
- patiënten met symptomatische vitale tanden die anderszins als gezond worden beoordeeld (geen blootliggend dentine; normale gevoeligheid pulpatests; geen gevoeligheid voor palpatie of percussie; met radiografische apicale/marginale parodontale normaliteit; en geen scheuren/breuken)
- patiënten met symptomatische wortelgevulde tanden die anderszins als gezond worden beoordeeld (goede kwaliteit van wortelvulling die niet hoefde te worden herzien of voltooid; geen gevoeligheid voor palpatie of percussie; met radiografische apicale/marginale parodontale normaliteit; en geen scheuren/breuken)
- wanneer conventionele radiologie niet kon aantonen of een bevinding een pathologisch proces of een normale anatomische structuur was.
Patiënten bij wie de vermoedelijke ziekte moest worden bevestigd:
- vermoedelijke tandfracturen die niet konden worden aangetoond
- vermoedelijke externe of interne resorpties.
Als hulpmiddel bij het uitvoeren van de therapeutische ingreep:
- bij gevestigde externe of interne resorpties om te helpen bij de aanpak van complexe gevallen
- vóór apicale chirurgie wanneer belangrijke anatomische structuren de chirurgische benadering belemmerden
- bij het diagnosticeren van structuren van vreemde lichamen, hun locatie en, indien nodig, als leidraad bij de chirurgische verwijdering
- bij het begrijpen van de tandanatomie van abnormale tanden die een endodontische behandeling nodig hebben
- bij het beoordelen van het aantal en de locatie van wortelkanalen na ten minste één mislukte poging om ze onder de orale microscoop te vinden.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden niet doorverwezen voor CBCT-onderzoek als ze:
- presenteerden zich met een toegankelijk vorig volume tomografie in het interessegebied. Dit was echter geen strikte beperking als de examinator oordeelde dat nieuwe en relevante informatie kon worden verkregen door een nieuw CBCT-onderzoek
- na volledig klinisch en conventioneel radiografisch onderzoek een definitieve diagnose en behandelplan had en dus geen CBCT-onderzoek nodig had. Deze groep vertegenwoordigde de overgrote meerderheid van alle patiënten
- had een andere speciale beeldvormingstechniek nodig voor beoordeling van zacht weefsel, zoals CT of magnetische resonantiebeeldvorming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
diagnose en behandelplan voor en na cone beam computertomografiescan
|
Verandering in diagnose en behandelplannen tussen de twee beeldvorming - periapicale radiografie en cone beam computertomografie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in diagnose en behandelplanning
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van diagnostische en therapeutische besluitvorming tussen gouden standaard en radiografische bevindingen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- natwar singh
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .