Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Cone Beam Computed Tomography på diagnostisk og terapeutisk beslutningstagning

25. december 2020 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekt af keglestrålecomputertomografi på diagnostisk og terapeutisk beslutningstagning i endodonti

denne undersøgelse vil bestemme effekten af ​​CBCT-undersøgelser på diagnostisk og terapeutisk beslutningstagning inden for endodonti.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter udvalgt til Cone beam computed tomography (CBCT) undersøgelser i overensstemmelse med Europa-Kommissionens retningslinjer (patienter med symptomatiske vitale tænder eller med symptomgivende rodfyldte tænder; patienter med mistanke om tandfraktur; patienter med mistanke om ekstern eller intern resorption og for hjælp til at udføre enhver terapeutisk behandling intervention ) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Kun patienter over 18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Patienter, der henvises til afdelingen for endodonti på Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS) Rohtak eller enhver patient fra rutineopd, der kræver specialist endodontisk konsultation, vil blive grundigt undersøgt. Undersøgelsen vil bestå af en ordentlig sygehistorie og klinisk undersøgelse, såsom inspektion, palpation, sondering og percussion af interesseområdet. Når det er relevant, vil der blive udført yderligere test såsom følsomhedstest (kold og elektrisk pulptest) og konventionel røntgen. Efter den indledende undersøgelse vil patienter, der vurderes at have behov for CBCT-undersøgelse, blive henvist til radiologisk afdeling.

Stadier af evaluering

Trin 1 (før CBCT-undersøgelse) Før henvisning vil undersøgeren nedskrive den bedste tilgængelige diagnose og terapeutiske plan ved hjælp af klinisk undersøgelse og konventionel røntgen. Røntgenbillederne vil blive nøje undersøgt for periapikale ændringer, lodrette rodfrakturer, intern eller ekstern resorption, perforation eller andre røntgenbilleder.

Trin 2 (efter CBCT-undersøgelse)

Efter CBCT-undersøgelsen vil den tidligere diagnose og behandlingsplan blive overvejet, og om nødvendigt vil en ny diagnose og behandlingsplan blive lavet af den samme undersøger under hensyntagen til alle data. Undersøgerne vil have adgang til alle billedrekonstruktioner udført af radiologen. Disse rekonstruktioner vil omfatte billeder i det aksiale, koronale og sagittale plan gennem hele volumen.

Trin 3 (patientafskedigelse) Efter behov vil terapi blive udført på patienterne. Resultaterne af ortograd behandling, eksplorativ kirurgi, endodontisk mikrokirurgi eller ekstraktion vil tjene som en guldstandard for endelig klinisk diagnose.

Radiologisk undersøgelse Alle intraorale periapikale røntgenbilleder vil blive udført med mindst to vinklede (mesiale og distale) visninger.

CBCT-undersøgelse (Kodak CS 9300 Care Stream) udført med eksponeringsparametrene 85 kilovolt og 5ma isotrope voxels med en størrelse på 90*90*90 mikron 5 *5 cm volumen FOV Skivetykkelsen vil variere fra 0,9 til 1,3 mm.

Billederne vil blive set på en skærm med en opløsning på 1280*1024 pixels (Dell E19135).

Diagnostisk beslutningstagning Diagnosen med periapikalt røntgenbillede og CBCT vil blive stillet i henhold til følgende valg

  1. Sund og rask
  2. Pulp nekrose
  3. Apikal parodontitis
  4. Ekstern resorption
  5. Rodbrud
  6. Ikke-endodontisk diagnose
  7. Andre

Terapeutisk beslutningstagning

Behandlingsplaner besluttet af røntgenbilleder og CBCT vil blive opdelt i følgende valg

  1. Ingen behandling
  2. Vent og se
  3. Ortograd endodonti
  4. Retrograd endodonti
  5. Udforskende kirurgi
  6. Udvinding
  7. Henvisning til anden specialist
  8. Andre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for at henvise patienter til CBCT-undersøgelse vil være i overensstemmelse med gældende europæiske retningslinjer og kan grupperes som følger:

    1. Patienter, hvor sygdom skulle udelukkes:

      1. patienter med symptomatiske vitale tænder, der ellers anses for sunde (ingen blotlagt dentin; normal følsomhed i pulpatest; ingen ømhed over for palpation eller percussion; med radiografisk apikal/marginal periodontal normalitet; og ingen revner/frakturer)
      2. patienter med symptomatisk rodfyldte tænder ellers vurderet som sunde (god kvalitet af rodfyldning, som ikke behøvede at blive revideret eller afsluttet; ingen ømhed over for palpation eller percussion; med radiografisk apikal/marginal periodontal normalitet; og ingen revner/frakturer)
      3. når konventionel radiologi ikke kunne påvise, om et fund var en patologisk proces eller en normal anatomisk struktur.
    2. Patienter, hvor formodet sygdom skulle bekræftes:

      1. mistanke om tandbrud, der ikke kunne påvises
      2. mistanke om eksterne eller interne resorptioner.
    3. Som en hjælp til at udføre den terapeutiske intervention:

      1. i etablerede eksterne eller interne resorptioner for at hjælpe med tilgangen af ​​komplekse sager
      2. før apikal kirurgi, når vigtige anatomiske strukturer forstyrrede den kirurgiske tilgang
      3. ved diagnosticering af fremmedlegemestrukturer, deres placering og ved behov som vejledning i den kirurgiske fjernelse
      4. i forståelse af tandanatomi af unormale tænder med behov for endodontisk behandling
      5. ved at vurdere antallet og placeringen af ​​rodkanaler efter mindst et mislykket forsøg på at finde dem under oralt mikroskop.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil ikke blive henvist til CBCT-undersøgelse, hvis de:

    1. præsenterede sig for en tilgængelig tidligere bind tomografi i området af interesse. Dette var dog ikke en streng begrænsning, hvis eksaminator vurderede, at ny og relevant information kunne opnås ved en ny CBCT-undersøgelse
    2. havde en sikker diagnose og behandlingsplan efter en komplet klinisk og konventionel røntgenundersøgelse og behøvede derfor ikke en CBCT-undersøgelse. Denne gruppe repræsenterede langt størstedelen af ​​alle patienter
    3. havde brug for enhver anden speciel billeddannelsesteknik til vurdering af blødt væv, såsom CT eller magnetisk resonans.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
diagnose og behandlingsplan før og efter keglestrålecomputertomografiscanning
Ændring i diagnose og behandlingsplaner mellem de to billeddannelser - periapikal radiografi og keglestrålecomputertomografi
Andre navne:
  • udvinding
  • rod amputation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diagnose og behandlingsplanlægning
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af diagnostisk og terapeutisk beslutningstagning mellem guldstandard og radiografiske fund.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • natwar singh

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner