Wpływ tomografii komputerowej wiązki stożkowej na podejmowanie decyzji diagnostycznych i terapeutycznych
Wpływ tomografii komputerowej wiązką stożkową na podejmowanie decyzji diagnostycznych i terapeutycznych w endodoncji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci kwalifikowani do badań tomografii komputerowej wiązką stożkową (CBCT) zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej (pacjenci z objawowymi zębami żywymi lub z objawowymi zębami wypełnionymi korzeniami; pacjenci z podejrzeniem złamania zęba; pacjenci z podejrzeniem resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej oraz w celu pomocy w wykonaniu wszelkich zabiegów terapeutycznych) interwencja ) zostaną uwzględnione w badaniu. Do badania zostaną włączeni wyłącznie pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
Pacjenci skierowani do Oddziału Endodoncji Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych (PGIDS) Rohtak lub każdy pacjent z rutynowych zabiegów wymagających specjalistycznej konsultacji endodontycznej zostanie dokładnie przebadany. badanie palpacyjne, sondowanie i opukiwanie obszaru zainteresowania. W razie potrzeby zostaną przeprowadzone dodatkowe testy, takie jak testy wrażliwości (testy miazgi zimnej i elektrycznej) oraz konwencjonalna radiografia. Po wstępnym badaniu pacjenci uznani za wymagających badania CBCT będą kierowani na oddział radiologii.
Etapy oceny
Etap 1 (przed badaniem CBCT) Przed skierowaniem lekarz opracowuje najlepszą dostępną diagnozę i plan leczenia na podstawie badania klinicznego i konwencjonalnej radiografii. Zdjęcia rentgenowskie zostaną uważnie obejrzane pod kątem zmian okołowierzchołkowych, pionowych złamań korzeni, resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej, perforacji lub innych zmian radiologicznych.
Etap 2 (po badaniu CBCT)
Po wykonaniu badania CBCT zostanie rozpatrzona wcześniejsza diagnoza i plan leczenia, aw razie potrzeby nowa diagnostyka i plan leczenia zostaną postawione przez tego samego badającego z uwzględnieniem wszystkich danych. Lekarze będą mieli dostęp do wszystkich wykonanych przez radiologa rekonstrukcji obrazu. Rekonstrukcje te będą obejmowały obrazy w płaszczyźnie osiowej, czołowej i strzałkowej w całym tomie.
Etap 3 (zwolnienie pacjenta) Zgodnie z wymaganiami na pacjentach zostanie przeprowadzona terapia. Wyniki leczenia ortogradacyjnego, chirurgii eksploracyjnej, mikrochirurgii endodontycznej lub ekstrakcji będą służyć jako złoty standard ostatecznej diagnozy klinicznej.
Badanie radiologiczne Wszystkie wewnątrzustne zdjęcia rentgenowskie okolicy wierzchołkowej należy wykonać z co najmniej dwóch projekcji kątowych (mezjalnej i dystalnej).
Badanie CBCT (Kodak CS 9300 Care Stream) wykonane przy parametrach ekspozycji 85 kilowoltów i 5ma wokseli izotropowych o wielkości 90*90*90 mikronów 5*5 cm objętości FOV Grubość plastra będzie się wahać od 0,9 do 1,3 mm.
Obrazy będą wyświetlane na ekranie o rozdzielczości 1280*1024 pikseli (Dell E19135).
Podejmowanie decyzji diagnostycznych Rozpoznanie za pomocą radiogramu okołowierzchołkowego i CBCT zostanie przeprowadzone zgodnie z poniższymi wyborami
- Zdrowy
- Martwica miazgi
- Zapalenie przyzębia wierzchołkowego
- Resorpcja zewnętrzna
- Złamanie korzenia
- Diagnostyka pozaendodontyczna
- Inni
Podejmowanie decyzji terapeutycznych
Plany leczenia ustalone na podstawie radiogramów i CBCT zostaną podzielone na następujące wybory
- Brak leczenia
- Czekaj i obserwuj
- Endodoncja ortogradowa
- Endodoncja wsteczna
- Chirurgia eksploracyjna
- Ekstrakcja
- Skierowanie do innego specjalisty
- Inni
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do kierowania pacjentów na badanie CBCT będą zgodne z aktualnymi wytycznymi europejskimi i można je pogrupować w następujący sposób:
Pacjenci, u których trzeba było wykluczyć chorobę:
- pacjenci z objawowymi żywymi zębami uznanymi poza tym za zdrowe (brak odsłoniętej zębiny; normalna wrażliwość w testach wrażliwości miazgi; brak wrażliwości przy badaniu palpacyjnym lub opukiwaniu; z radiograficznym prawidłowym przyzębiem wierzchołkowym/brzeżnym oraz bez pęknięć/złamań)
- pacjenci z objawowymi zębami wypełnionymi korzeniami, poza tym uznanymi za zdrowe (dobra jakość wypełnienia korzenia, które nie wymagało rewizji ani uzupełnienia; brak wrażliwości przy badaniu palpacyjnym lub opukiwaniu; z radiograficznie prawidłowym przyzębiem wierzchołkowym/brzeżnym; bez pęknięć/złamań)
- gdy konwencjonalna radiologia nie wykazała, czy znalezisko było procesem patologicznym, czy normalną strukturą anatomiczną.
Pacjenci, u których należało potwierdzić podejrzenie choroby:
- podejrzenie złamania zębów, którego nie można było wykazać
- podejrzenie resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej.
Jako pomoc w wykonaniu interwencji terapeutycznej:
- w ustalonych zewnętrznych lub wewnętrznych resorpcjach, aby pomóc w podejściu do złożonych przypadków
- przed operacją wierzchołka, gdy ważne struktury anatomiczne przeszkadzały w dostępie chirurgicznym
- w diagnostyce struktur ciała obcego, ich lokalizacji oraz w razie potrzeby jako wskazówka w usuwaniu chirurgicznym
- w zrozumieniu anatomii zębów nieprawidłowych wymagających leczenia endodontycznego
- w ocenie liczby i lokalizacji kanałów korzeniowych po co najmniej jednej nieudanej próbie ich odnalezienia pod mikroskopem jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci nie będą kierowani na badanie CBCT, jeśli:
- przedstawili się z dostępną poprzednią tomografią objętościową w obszarze zainteresowania. Nie było to jednak ścisłe ograniczenie, jeśli egzaminator uznał, że nowe i istotne informacje można uzyskać za pomocą nowego badania CBCT
- miał ostateczną diagnozę i plan leczenia po pełnym klinicznym i konwencjonalnym badaniu radiograficznym, w związku z czym nie wymagał badania CBCT. Ta grupa stanowiła zdecydowaną większość wszystkich pacjentów
- potrzebowali innej specjalnej techniki obrazowania do oceny tkanek miękkich, takiej jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
diagnostyka i plan leczenia przed i po tomografii komputerowej wiązki stożkowej
|
Zmiana w diagnostyce i planach leczenia pomiędzy dwoma badaniami obrazowymi – radiografią okołowierzchołkową i tomografią komputerową z wiązką stożkową
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w diagnostyce i planowaniu leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie podejmowania decyzji diagnostycznych i terapeutycznych między złotym standardem a wynikami radiograficznymi.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- natwar singh
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .