Effekt av Cone Beam Computed Tomography på diagnostisk og terapeutisk beslutningstaking
Effekt av Cone Beam Computed Tomography på diagnostisk og terapeutisk beslutningstaking i endodonti
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter valgt ut for Cone beam computed tomography (CBCT) undersøkelser i samsvar med EU-kommisjonens retningslinjer (pasienter med symptomatiske vitale tenner eller med symptomatiske rotfylte tenner; pasienter med mistanke om tannbrudd; pasienter med mistenkt ekstern eller intern resorpsjon og for hjelp til å utføre terapeutisk behandling intervensjon ) vil bli inkludert i studien. Kun pasienter over 18 år vil bli inkludert i studien.
Pasienter henvist til avdelingen for endodonti ved Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS) Rohtak eller enhver pasient fra rutinemessig opd som krever spesialist endodontisk konsultasjon vil bli grundig undersøkt. Undersøkelsen vil bestå av en skikkelig sykehistorie og klinisk undersøkelse, som inspeksjon, palpasjon, sondering og perkusjon av interesseområdet. Når det er hensiktsmessig, vil tilleggstester som sensitivitetstester (kalde og elektriske massetester) og konvensjonell radiografi bli utført. Etter den første undersøkelsen vil pasienter som vurderes å ha behov for CBCT-undersøkelse bli henvist til røntgenavdelingen.
Stadier av evaluering
Trinn 1 (før CBCT-undersøkelse) Før henvisning vil undersøker skrive ned beste tilgjengelige diagnose og behandlingsplan ved bruk av klinisk undersøkelse og konvensjonell røntgen. Røntgenbildene vil bli nøye gjennomgått for periapikale endringer, vertikale rotfrakturer, intern eller ekstern resorpsjon, perforering eller andre røntgenfunn.
Trinn 2 (etter CBCT-undersøkelse)
Etter CBCT-undersøkelsen vil den forrige diagnosen og behandlingsplanen bli vurdert, og om nødvendig vil en ny diagnose og behandlingsplan bli laget av samme undersøker, som tar hensyn til alle dataene. Undersøkerne vil ha tilgang til alle bilderekonstruksjoner utført av radiologen. Disse rekonstruksjonene vil inkludere bilder i de aksiale, koronale og sagittale planene gjennom hele volumet.
Trinn 3 (oppsigelse av pasient) Etter behov vil terapi bli utført på pasientene. Funnene fra ortograd behandling, eksplorativ kirurgi, endodontisk mikrokirurgi eller ekstraksjon vil tjene som en gullstandard for definitiv klinisk diagnose.
Radiologisk undersøkelse Alle intraorale periapikale røntgenbilder vil bli utført med minst to vinklede (mesiale og distale) visninger.
CBCT-undersøkelse (Kodak CS 9300 Care Stream) utført med eksponeringsparametere 85 kilovolt og 5ma isotropiske voksler med en størrelse på 90*90*90 mikron 5 *5 cm volum FOV Skivetykkelse vil variere fra 0,9 til 1,3 mm.
Bildene vil bli sett på en skjerm med en oppløsning på 1280*1024 piksler (Dell E19135).
Diagnostisk beslutningstaking Diagnosen med periapikalt røntgenbilde og CBCT vil bli stilt i henhold til følgende valg
- Sunn
- Pulp nekrose
- Apikal periodontitt
- Ekstern resorpsjon
- Rotbrudd
- Ikke-endodontisk diagnose
- Andre
Terapeutisk beslutningstaking
Behandlingsplaner som bestemmes av røntgenbilder og CBCT vil bli delt inn i følgende valg
- Ingen behandling
- Vent og se
- Ortograd endodonti
- Retrograd endodonti
- Utforskende kirurgi
- Utdrag
- Henvisning til annen spesialist
- Andre
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene for å henvise pasienter til CBCT-undersøkelse vil være i samsvar med gjeldende europeiske retningslinjer og kan grupperes som følger:
Pasienter der sykdom måtte utelukkes:
- pasienter med symptomatiske vitale tenner ellers bedømt som friske (ingen eksponert dentin; normal sensitivitetspulpa tester; ingen ømhet til palpasjon eller perkusjon; med radiografisk apikal/marginal periodontal normalitet; og ingen sprekker/frakturer)
- pasienter med symptomatiske rotfylte tenner ellers bedømt som friske (god kvalitet på rotfylling som ikke trengte å revideres eller fullføres; ingen ømhet ved palpasjon eller perkusjon; med radiografisk apikal/marginal periodontal normalitet; og ingen sprekker/brudd)
- når konvensjonell radiologi ikke klarte å demonstrere om et funn var en patologisk prosess eller en normal anatomisk struktur.
Pasienter der mistenkt sykdom måtte bekreftes:
- mistenkte tannbrudd som ikke kunne påvises
- mistenkt eksterne eller interne resorpsjoner.
Som en hjelp til å utføre den terapeutiske intervensjonen:
- i etablerte eksterne eller interne resorpsjoner for å bistå i tilnærmingen til komplekse saker
- før apikal kirurgi når viktige anatomiske strukturer forstyrret den kirurgiske tilnærmingen
- ved diagnostisering av fremmedlegemestrukturer, deres plassering og, ved behov, som veiledning i kirurgisk fjerning
- i forståelse av tannanatomi til unormale tenner som trenger endodontisk behandling
- ved å vurdere antall og plassering av rotkanaler etter minst ett mislykket forsøk på å finne dem under oralt mikroskop.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil ikke bli henvist til CBCT-undersøkelse hvis de:
- presenterte seg med en tilgjengelig tidligere volumtomografi i området av interesse. Dette var imidlertid ikke en streng begrensning dersom sensor vurderte at ny og relevant informasjon kunne innhentes ved en ny CBCT-undersøkelse
- hadde en sikker diagnose og behandlingsplan etter en fullstendig klinisk og konvensjonell røntgenundersøkelse og trengte derfor ikke CBCT-undersøkelse. Denne gruppen representerte det store flertallet av alle pasienter
- trengte annen spesiell bildebehandlingsteknikk for bløtvevsvurdering som CT eller magnetisk resonansavbildning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
diagnose og behandlingsplan før og etter kjeglestrålecomputertomografiskanning
|
Endring i diagnose og behandlingsplaner mellom de to avbildningene - periapikal radiografi og kjeglestråledattomografi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diagnose og behandlingsplanlegging
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av diagnostisk og terapeutisk beslutningstaking mellom gullstandard og radiografiske funn.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- natwar singh
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .