Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della tomografia computerizzata a fascio conico sul processo decisionale diagnostico e terapeutico

25 dicembre 2020 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effetto della tomografia computerizzata a fascio conico sul processo decisionale diagnostico e terapeutico in endodonzia

questo studio determinerà l'effetto degli esami CBCT sul processo decisionale diagnostico e terapeutico in endodonzia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pazienti selezionati per esami di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) in conformità con le linee guida della Commissione Europea (pazienti con denti vitali sintomatici o con denti otturati nella radice sintomatici; pazienti con sospetta frattura dentale; pazienti con sospetto riassorbimento esterno o interno e per l'assistenza nell'esecuzione di eventuali terapie intervento) saranno inclusi nello studio. Saranno inclusi nello studio solo pazienti di età superiore a 18 anni.

I pazienti indirizzati al dipartimento di endodonzia presso il Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS) Rohtak o qualsiasi paziente di routine che richieda una consulenza endodontica specialistica saranno esaminati a fondo. L'esame consisterà in una corretta anamnesi ed esame clinico, come ispezione, palpazione, sondaggio e percussione dell'area interessata. Se del caso, verranno eseguiti test aggiuntivi come test di sensibilità (test della polpa fredda ed elettrica) e radiografia convenzionale. Dopo l'esame iniziale, i pazienti giudicati bisognosi di esame CBCT verranno indirizzati al reparto di radiologia.

Fasi di valutazione

Fase 1 (prima dell'esame CBCT) Prima dell'invio, l'esaminatore annoterà la migliore diagnosi disponibile e il piano terapeutico utilizzando l'esame clinico e la radiografia convenzionale. Le radiografie saranno esaminate attentamente per cambiamenti periapicali, fratture radicolari verticali, riassorbimento interno o esterno, perforazione o qualsiasi altro reperto radiografico.

Fase 2 (dopo l'esame CBCT)

Dopo l'esame CBCT, verrà presa in considerazione la diagnosi precedente e il piano di trattamento e, se necessario, verrà effettuata una nuova diagnosi e piano di trattamento dallo stesso esaminatore, prendendo in considerazione tutti i dati. Gli esaminatori avranno accesso a tutte le ricostruzioni di immagini eseguite dal radiologo. Queste ricostruzioni includeranno immagini nei piani assiale, coronale e sagittale in tutto il volume.

Fase 3 (dimissione del paziente) Come da requisito, la terapia verrà eseguita sui pazienti. I risultati del trattamento ortogrado, della chirurgia esplorativa, della microchirurgia endodontica o dell'estrazione serviranno come gold standard per la diagnosi clinica definitiva.

Indagine radiologica Tutte le radiografie intraorali periapicali saranno eseguite con almeno due viste angolate (mesiale e distale).

Esame CBCT (Kodak CS 9300 Care Stream) eseguito con parametri di esposizione 85 kilovolt e 5ma voxel isotropici con una dimensione di 90*90*90 micron 5 *5 cm di volume FOV Lo spessore della fetta varia da 0,9 a 1,3 mm.

Le immagini verranno visualizzate su uno schermo con una risoluzione di 1280*1024 pixel (Dell E19135).

Processo decisionale diagnostico La diagnosi con radiografia periapicale e CBCT verrà effettuata secondo le seguenti scelte

  1. Salutare
  2. Necrosi della polpa
  3. Parodontite apicale
  4. Riassorbimento esterno
  5. Frattura della radice
  6. Diagnosi non endodontica
  7. Altri

Processo decisionale terapeutico

I piani di trattamento decisi dalle radiografie e dalla CBCT saranno suddivisi nelle seguenti scelte

  1. Nessun trattamento
  2. Aspetta e guarda
  3. Endodonzia ortograda
  4. Endodonzia retrograda
  5. Chirurgia esplorativa
  6. Estrazione
  7. Invio ad altro specialista
  8. Altri

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per indirizzare i pazienti all'esame CBCT saranno conformi alle attuali linee guida europee e possono essere raggruppati come segue:

    1. Pazienti in cui la malattia doveva essere esclusa:

      1. pazienti con denti vitali sintomatici altrimenti giudicati sani (nessuna dentina esposta; normali test pulpari di sensibilità; nessuna dolorabilità alla palpazione o alla percussione; con normalità parodontale radiografica apicale/marginale; e senza crepe/fratture)
      2. pazienti con denti sintomatici con otturazione radicolare altrimenti giudicati sani (buona qualità dell'otturazione radicolare che non necessitava di revisione o completamento; assenza di dolorabilità alla palpazione o percussione; con normalità parodontale radiografica apicale/marginale; e assenza di cricche/fratture)
      3. quando la radiologia convenzionale non è riuscita a dimostrare se un reperto fosse un processo patologico o una normale struttura anatomica.
    2. Pazienti in cui la sospetta malattia doveva essere confermata:

      1. sospette fratture dentali che non potevano essere dimostrate
      2. sospetti riassorbimenti esterni o interni.
    3. Come ausilio nell'esecuzione dell'intervento terapeutico:

      1. in riassorbimenti esterni o interni stabiliti per assistere nell'approccio di casi complessi
      2. prima della chirurgia apicale quando importanti strutture anatomiche interferivano con l'approccio chirurgico
      3. nella diagnosi di strutture da corpo estraneo, nella loro localizzazione e, quando necessario, come guida nella rimozione chirurgica
      4. nella comprensione dell'anatomia dentale di denti anormali che necessitano di trattamento endodontico
      5. nel valutare il numero e la posizione dei canali radicolari dopo almeno un tentativo fallito di trovarli al microscopio orale.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non verranno indirizzati all'esame CBCT se:

    1. si sono presentati con una precedente tomografia volumetrica accessibile nella regione di interesse. Questa, tuttavia, non era una restrizione rigorosa se l'esaminatore riteneva che si potessero ottenere informazioni nuove e pertinenti mediante un nuovo esame CBCT
    2. aveva una diagnosi e un piano di trattamento definiti dopo un esame clinico e radiografico convenzionale completo e quindi non aveva bisogno di un esame CBCT. Questo gruppo rappresentava la stragrande maggioranza di tutti i pazienti
    3. necessitava di qualsiasi altra tecnica di imaging speciale per la valutazione dei tessuti molli come la TC o la risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
diagnosi e piano di trattamento prima e dopo la tomografia computerizzata a fascio conico
Cambiamento nei piani di diagnosi e trattamento tra le due immagini: radiografia periapicale e tomografia computerizzata a fascio conico
Altri nomi:
  • estrazione
  • amputazione della radice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella diagnosi e nella pianificazione del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto del processo decisionale diagnostico e terapeutico tra gold standard e risultati radiografici.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • natwar singh

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi