Влияние конусно-лучевой компьютерной томографии на принятие диагностических и терапевтических решений
Влияние конусно-лучевой компьютерной томографии на принятие диагностических и терапевтических решений в эндодонтии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, отобранные для обследования с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в соответствии с рекомендациями Европейской комиссии (пациенты с симптоматическими живыми зубами или зубами с симптоматической пломбировкой корней; пациенты с подозрением на перелом зуба; пациенты с подозрением на внешнюю или внутреннюю резорбцию и для помощи в проведении любого терапевтического вмешательства). вмешательства) будут включены в исследование. В исследование будут включены только пациенты старше 18 лет.
Пациенты, направленные в отделение эндодонтии Института последипломного образования стоматологических наук (PGIDS) Rohtak, или любой пациент из плановой операции, требующий консультации специалиста по эндодонтии, будут тщательно обследованы. Обследование будет состоять из надлежащего анамнеза и клинического обследования, такого как осмотр, пальпация, зондирование и перкуссия интересующей области. При необходимости будут проведены дополнительные тесты, такие как тесты на чувствительность (холодовые и электрические тесты пульпы) и обычная рентгенография. После первичного осмотра пациенты, нуждающиеся в КЛКТ, направляются в рентгенологическое отделение.
Этапы оценки
Этап 1 (до КЛКТ-исследования) Перед направлением врач записывает наилучший доступный диагноз и план лечения, используя клиническое обследование и обычную рентгенографию. Рентгенограммы будут тщательно изучены на наличие периапикальных изменений, вертикальных переломов корня, внутренней или внешней резорбции, перфорации или любых других рентгенологических признаков.
2 этап (после КЛКТ)
После КЛКТ будет рассмотрен предыдущий диагноз и план лечения, и, при необходимости, новый диагноз и план лечения будет составлен тем же исследователем с учетом всех данных. Исследователи будут иметь доступ ко всем реконструкциям изображений, выполненным рентгенологом. Эти реконструкции будут включать изображения в аксиальной, коронарной и сагиттальной плоскостях по всему объему.
Этап 3 (увольнение пациента) В соответствии с требованиями пациентам будет проведена терапия. Результаты ортоградного лечения, диагностической хирургии, эндодонтической микрохирургии или экстракции будут служить золотым стандартом для окончательного клинического диагноза.
Рентгенологическое исследование Все внутриротовые периапикальные рентгенограммы будут выполняться как минимум в двух угловых проекциях (мезиальной и дистальной).
КЛКТ-обследование (Kodak CS 9300 Care Stream), выполненное с параметрами экспозиции 85 киловольт и изотропными вокселями 5 мА с размером 90*90*90 микрон и объемом FOV 5*5 см. Толщина среза будет варьироваться от 0,9 до 1,3 мм.
Изображения будут просматриваться на экране с разрешением 1280*1024 пикселей (Dell E19135).
Принятие диагностического решения Диагноз с периапикальной рентгенограммой и КЛКТ будет сделан в соответствии со следующими вариантами выбора.
- Здоровый
- некроз пульпы
- Верхушечный периодонтит
- Внешняя резорбция
- Перелом корня
- Неэндодонтическая диагностика
- Другие
Принятие терапевтического решения
Планы лечения, определяемые рентгенограммами и КЛКТ, будут разделены на следующие варианты:
- Без лечения
- Подожди и смотри
- Ортоградная эндодонтия
- Ретроградная эндодонтия
- Исследовательская хирургия
- Добыча
- Направление к другому специалисту
- Другие
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для направления пациентов на КЛКТ-обследование будут соответствовать действующим европейским рекомендациям и могут быть сгруппированы следующим образом:
Пациенты, у которых необходимо было исключить заболевание:
- пациенты с симптоматическими жизненными зубами, признанными здоровыми (без обнаженного дентина; тесты пульпы с нормальной чувствительностью; отсутствие болезненности при пальпации или перкуссии; с нормальным состоянием апикального/маргинального пародонта на рентгенограммах; без трещин/переломов)
- пациенты с зубами с симптоматической пломбировкой корней, признанными в остальном здоровыми (хорошее качество пломбирования корней, которое не требовало ревизии или завершения; отсутствие болезненности при пальпации или перкуссии; с нормальным состоянием апикального/маргинального пародонта на рентгенограммах; без трещин/переломов)
- когда традиционная радиология не может продемонстрировать, является ли обнаружение патологическим процессом или нормальной анатомической структурой.
Пациенты, у которых подозрение на заболевание должно было быть подтверждено:
- подозрение на переломы зубов, которые не могут быть продемонстрированы
- подозрение на внешнюю или внутреннюю резорбцию.
В качестве вспомогательного средства при выполнении терапевтического вмешательства:
- при установленной внешней или внутренней резорбции, чтобы помочь в подходе сложных случаев
- перед апикальной хирургией, когда важные анатомические структуры мешали хирургическому доступу
- в диагностике структур инородных тел, их локализации и, при необходимости, в качестве ориентира при хирургическом удалении
- в понимании анатомии аномальных зубов, нуждающихся в эндодонтическом лечении
- при оценке количества и расположения корневых каналов после как минимум одной безуспешной попытки найти их под оральным микроскопом.
Критерий исключения:
Пациенты не будут направлены на обследование КЛКТ, если они:
- представили себе доступную предыдущую объемную томографию в интересующей области. Это, однако, не было строгим ограничением, если эксперт считал, что новая и актуальная информация может быть получена с помощью нового исследования КЛКТ.
- имели определенный диагноз и план лечения после полного клинического и стандартного рентгенографического обследования и, следовательно, не нуждались в КЛКТ-обследовании. Эта группа представляла подавляющее большинство всех пациентов.
- необходим какой-либо другой специальный метод визуализации для оценки мягких тканей, такой как КТ или магнитно-резонансная томография.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
план диагностики и лечения до и после конусно-лучевой компьютерной томографии
|
Изменения в диагностике и планах лечения между двумя методами визуализации — периапикальной рентгенографией и конусно-лучевой компьютерной томографией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диагноза и плана лечения
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение диагностических и терапевтических решений между золотым стандартом и рентгенологическими данными.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- natwar singh
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .