Vliv počítačové tomografie s kuželovým paprskem na diagnostické a terapeutické rozhodování
Vliv počítačové tomografie s kuželovým paprskem na diagnostické a terapeutické rozhodování v endodoncii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti vybraní pro vyšetření pomocí výpočetní tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) v souladu s pokyny Evropské komise (pacienti se symptomatickými vitálními zuby nebo se symptomatickými kořenovými zuby; pacienti s podezřením na zlomeninu chrupu; pacienti s podezřením na vnější nebo vnitřní resorpci a pro pomoc při provádění jakékoli terapie intervence ) budou zahrnuty do studie. Do studie budou zahrnuti pouze pacienti starší 18 let.
Pacienti odeslaní na oddělení endodoncie Postgraduálního ústavu dentálních věd (PGIDS) Rohtak nebo jakýkoli pacient z rutinní opd vyžadující specializovanou endodontickou konzultaci budou důkladně vyšetřeni. Vyšetření se bude skládat z řádné anamnézy a klinického vyšetření, jako je kontrola, palpace, sondování a perkuse zájmové oblasti. Pokud je to vhodné, budou provedeny další testy, jako jsou testy citlivosti (testy studené a elektrické pulpy) a konvenční radiografie. Po vstupním vyšetření budou pacienti, u kterých se usoudí, že potřebují CBCT vyšetření, odesláni na radiologické oddělení.
Etapy hodnocení
Fáze 1 (před CBCT vyšetřením) Před doporučením vyšetřující zapíše nejlepší dostupnou diagnózu a terapeutický plán pomocí klinického vyšetření a konvenční radiografie. Na rentgenových snímcích budou pečlivě sledovány periapikální změny, vertikální zlomeniny kořene, vnitřní nebo vnější resorpce, perforace nebo jakýkoli jiný rentgenový nález.
Fáze 2 (po CBCT vyšetření)
Po vyšetření CBCT bude zvážena předchozí diagnóza a plán léčby a v případě potřeby bude stejným vyšetřujícím lékařem stanovena nová diagnóza a plán léčby s přihlédnutím ke všem údajům. Vyšetřující budou mít přístup ke všem rekonstrukcím snímků provedeným radiologem. Tyto rekonstrukce budou zahrnovat snímky v axiální, koronální a sagitální rovině v celém objemu.
Fáze 3 (propuštění pacienta) Podle požadavku bude u pacientů provedena terapie. Nálezy ortográdní léčby, explorativní chirurgie, endodontické mikrochirurgie nebo extrakce poslouží jako zlatý standard pro definitivní klinickou diagnózu.
Radiologické vyšetření Všechny intraorální periapikální rentgenové snímky budou provedeny s alespoň dvěma úhlovými (meziálními a distálními) pohledy.
CBCT vyšetření (Kodak CS 9300 Care Stream) provedené s expozičními parametry 85 kilovoltů a 5ma izotropních voxelů o velikosti 90*90*90 mikronů 5*5 cm objem FOV Tloušťka řezu se bude lišit od 0,9 do 1,3 mm.
Obrázky budou zobrazeny na obrazovce s rozlišením 1280*1024 pixelů (Dell E19135).
Diagnostické rozhodování Diagnóza pomocí periapikálního rentgenového snímku a CBCT bude provedena podle následujících možností
- Zdravý
- Nekróza dřeně
- Apikální parodontitida
- Externí resorpce
- Zlomenina kořene
- Neendodontická diagnostika
- Ostatní
Terapeutické rozhodování
Léčebné plány určené na rentgenových snímcích a CBCT budou rozděleny do následujících možností
- Žádná léčba
- Počkejte a sledujte
- Ortográdní endodoncie
- Retrográdní endodoncie
- Průzkumná chirurgie
- Extrakce
- Doporučení jinému specialistovi
- Ostatní
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacientů na CBCT vyšetření budou v souladu s aktuálními evropskými směrnicemi a lze je seskupit takto:
Pacienti, u kterých bylo nutno vyloučit onemocnění:
- pacienti se symptomatickými vitálními zuby, které jsou jinak považovány za zdravé (žádný obnažený dentin; normální testy citlivosti dřeně; žádná citlivost na palpaci nebo poklep; s rentgenovou apikální/marginální periodontální normalitou; a žádné praskliny/zlomeniny)
- pacienti se symptomatickými kořeny plněnými zuby jinak posuzováni jako zdraví (dobrá kvalita kořenové výplně, kterou nebylo třeba revidovat nebo doplňovat; bez citlivosti na palpaci nebo poklep; s rentgenovou apikální/marginální periodontální normalitou; a bez prasklin/zlomenin)
- když konvenční radiologie nedokázala prokázat, zda byl nález patologický proces nebo normální anatomická struktura.
Pacienti, u kterých muselo být potvrzeno podezření na onemocnění:
- podezření na zlomeniny zubů, které nebylo možné prokázat
- podezření na vnější nebo vnitřní resorpce.
Jako pomůcka při provádění terapeutické intervence:
- v zavedených vnějších nebo vnitřních resorpcích, které pomáhají při přístupu ke složitým případům
- před apikální operací, kdy důležité anatomické struktury interferovaly s operačním přístupem
- při diagnostice struktur cizích těles, jejich lokalizaci a v případě potřeby jako vodítko při chirurgickém odstranění
- v pochopení anatomie zubů abnormálních zubů, které potřebují endodontické ošetření
- při hodnocení počtu a umístění kořenových kanálků po alespoň jednom neúspěšném pokusu o jejich nalezení pod orálním mikroskopem.
Kritéria vyloučení:
Pacienti nebudou odesláni na vyšetření CBCT, pokud:
- se v zájmovém regionu prezentovali dostupnou předchozí objemovou tomografií. Nešlo však o striktní omezení, pokud zkoušející usoudil, že nové a relevantní informace lze získat novým CBCT vyšetřením.
- měli definitivní diagnózu a plán léčby po kompletním klinickém a konvenčním radiografickém vyšetření, a proto nepotřebovali CBCT vyšetření. Tato skupina představovala drtivou většinu všech pacientů
- potřeboval jinou speciální zobrazovací techniku pro hodnocení měkkých tkání, jako je CT nebo magnetická rezonance.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
diagnostika a plán léčby před a po skenování pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
Změna v diagnostických a léčebných plánech mezi dvěma zobrazeními - periapikální radiografií a kuželovou počítačovou tomografií
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v diagnostice a plánování léčby
Časové okno: 1 rok
|
Srovnání diagnostického a terapeutického rozhodování mezi zlatým standardem a rentgenovými nálezy.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- natwar singh
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .