- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04689126
Efeito da tomografia computadorizada de feixe cônico na tomada de decisão diagnóstica e terapêutica
Efeito da tomografia computadorizada de feixe cônico na tomada de decisões diagnósticas e terapêuticas em endodontia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes selecionados para exames de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) de acordo com as diretrizes da Comissão Européia (pacientes com dentes vitais sintomáticos ou com dentes obturados radiculares sintomáticos; pacientes com suspeita de fratura dentária; pacientes com suspeita de reabsorção externa ou interna e para auxiliar na realização de qualquer tratamento terapêutico intervenção ) serão incluídos no estudo. Somente pacientes com idade acima de 18 anos serão incluídos no estudo.
Os pacientes encaminhados ao departamento de endodontia do Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas (PGIDS) Rohtak ou qualquer paciente de rotina opd que necessite de consulta endodôntica especializada será examinado minuciosamente. O exame consistirá em um histórico médico adequado e exame clínico, como inspeção, palpação, sondagem e percussão da área de interesse. Quando apropriado, testes adicionais, como testes de sensibilidade (testes pulpares a frio e elétricos) e radiografias convencionais, serão realizados. Após o exame inicial, os pacientes considerados com necessidade de exame CBCT serão encaminhados para o departamento de radiologia.
Etapas de avaliação
Estágio 1 (antes do exame CBCT) Antes do encaminhamento, o examinador anotará o melhor diagnóstico disponível e plano terapêutico usando exame clínico e radiografia convencional. As radiografias serão cuidadosamente visualizadas quanto a alterações periapicais, fraturas radiculares verticais, reabsorção interna ou externa, perfuração ou qualquer outro achado radiográfico.
Estágio 2 (após o exame CBCT)
Após o exame de CBCT, o diagnóstico e plano de tratamento anteriores serão considerados e, se necessário, um novo diagnóstico e plano de tratamento será feito pelo mesmo examinador, levando em consideração todos os dados. Os examinadores terão acesso a todas as reconstruções de imagens realizadas pelo radiologista. Essas reconstruções incluirão imagens nos planos axial, coronal e sagital ao longo de todo o volume.
Estágio 3 (alta do paciente) Conforme a necessidade, a terapia será realizada nos pacientes. Os achados do tratamento ortogrado, cirurgia exploratória, microcirurgia endodôntica ou extração servirão como padrão-ouro para o diagnóstico clínico definitivo.
Investigação radiológica Todas as radiografias periapicais intraorais serão feitas com pelo menos duas incidências anguladas (mesial e distal).
Exame CBCT (Kodak CS 9300 Care Stream) feito com parâmetros de exposição 85 kilovolt e 5ma voxels isotrópicos com um tamanho de 90*90*90 mícrons 5*5 cm de volume FOV A espessura do corte varia de 0,9 a 1,3 mm.
As imagens serão visualizadas em uma tela com resolução de 1280*1024 pixels (Dell E19135).
Tomada de decisão diagnóstica O diagnóstico com radiografia periapical e CBCT será feito de acordo com as seguintes opções
- Saudável
- necrose pulpar
- periodontite apical
- Reabsorção externa
- fratura de raiz
- Diagnóstico não endodôntico
- Outros
Tomada de decisão terapêutica
Os planos de tratamento decididos por radiografias e CBCT serão divididos nas seguintes opções
- Sem tratamento
- Espere e assista
- endodontia ortograda
- endodontia retrógrada
- cirurgia exploratória
- Extração
- Encaminhamento para outro especialista
- Outros
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para encaminhar pacientes para exame de CBCT estarão de acordo com as diretrizes europeias atuais e podem ser agrupados da seguinte forma:
Pacientes em que a doença teve que ser descartada:
- pacientes com dentes vitais sintomáticos considerados saudáveis (sem dentina exposta; testes pulpares de sensibilidade normal; sem sensibilidade à palpação ou percussão; com normalidade periodontal apical/marginal radiográfica; e sem rachaduras/fraturas)
- pacientes com dentes obturados sintomáticos considerados saudáveis (boa qualidade de obturação que não precisou ser revisada ou completada; sem sensibilidade à palpação ou percussão; com normalidade periodontal apical/marginal radiográfica e sem rachaduras/fraturas)
- quando a radiologia convencional falhou em demonstrar se um achado era um processo patológico ou uma estrutura anatômica normal.
Pacientes em que a suspeita da doença teve que ser confirmada:
- fraturas dentárias suspeitas que não puderam ser demonstradas
- suspeita de reabsorções externas ou internas.
Como auxílio na realização da intervenção terapêutica:
- em reabsorções externas ou internas estabelecidas para auxiliar na abordagem de casos complexos
- antes da cirurgia apical quando estruturas anatômicas importantes interferiram na abordagem cirúrgica
- no diagnóstico de estruturas de corpo estranho, sua localização e, quando necessário, como guia na remoção cirúrgica
- na compreensão da anatomia dentária de dentes anormais que necessitam de tratamento endodôntico
- na avaliação do número e localização dos canais radiculares após pelo menos uma tentativa malsucedida de encontrá-los ao microscópio oral.
Critério de exclusão:
Os pacientes não serão encaminhados para exame de CBCT se:
- apresentavam-se com tomografia de volume anterior acessível na região de interesse. Esta foi, no entanto, uma restrição estrita se o examinador julgasse que informações novas e relevantes poderiam ser obtidas por um novo exame CBCT
- teve um diagnóstico definitivo e plano de tratamento após um exame clínico e radiográfico convencional completo e, portanto, não precisou de um exame de CBCT. Este grupo representou a grande maioria de todos os pacientes
- precisava de qualquer outra técnica de imagem especial para avaliação de tecidos moles, como TC ou ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção
diagnóstico e plano de tratamento antes e depois da tomografia computadorizada de feixe cônico
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Mudança no diagnóstico e planos de tratamento entre as duas imagens - radiografia periapical e tomografia computadorizada de feixe cônico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no diagnóstico e plano de tratamento
Prazo: 1 ano
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Comparação da tomada de decisão diagnóstica e terapêutica entre padrão-ouro e achados radiográficos.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- natwar singh
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