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チューブ通過に対するさまざまな鼻気管チューブの影響

2022年12月1日 更新者:Chul Ho Chang、Gangnam Severance Hospital

経鼻気管挿管時の鼻咽頭通過に対するチューブの種類と挿管方法の影響の比較

この研究の目的は、従来のポリ塩化ビニル (=PVC) チューブと比較して、ベルベットのように柔らかい PVC チューブを使用した場合に経鼻気管挿管中に得られる臨床効果を見つけることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の仮説は、ビロードのように柔らかい PVC チューブが、従来の PVC チューブよりもスムーズに咽頭後壁を通って鼻腔から口腔に進むことができるため、チューブの進行の閉塞、鼻/咽頭粘膜出血、そして挿管時間。 さらに、研究者は、ゴム製の吸引カテーテルを PVC チューブの先端に接続して使用する経鼻挿管の技術を比較したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、06273
        • Gangnam Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術のために経鼻気管挿管が必要な患者
  • 年齢:19歳以上

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 鼻の変形
  • 以前の中等度の鼻出血の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:従来のPVCチューブ
鼻気管挿管を行う場合、臨床医は従来の PVC チューブを使用します。
経鼻気管挿管用のさまざまな素材 従来の PVC チューブ
他の名前:
  • 鼻 RAE (Ring-Adair-Elwin) チューブ
鼻気管挿管用のさまざまな素材 ゴム製吸引カテーテル付きの従来の PVC チューブ
他の名前:
  • 鼻 RAE (Ring-Adair-Elwin) チューブ
実験的:ゴム吸引カテーテル付き PVC チューブ
経鼻気管挿管を行う場合、臨床医は従来の PVC チューブ + ゴム吸引カテーテルを使用します。
経鼻気管挿管用のさまざまな素材 従来の PVC チューブ
他の名前:
  • 鼻 RAE (Ring-Adair-Elwin) チューブ
鼻気管挿管用のさまざまな素材 ゴム製吸引カテーテル付きの従来の PVC チューブ
他の名前:
  • 鼻 RAE (Ring-Adair-Elwin) チューブ
実験的:ベルベットソフトPVCチューブ
鼻気管挿管を行う場合、臨床医はベルベットの柔らかい PVC チューブを使用します。
鼻気管挿管用のさまざまな素材 ベルベット ソフト PVC チューブ。
他の名前:
  • ポーテックスチューブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻腔から口腔へのチューブ前進の閉塞[挿管中]
時間枠:経鼻気管挿管中(鼻孔からのチューブ挿入時から挿管完了まで)
経鼻気管挿管で喉頭鏡を使用する前に、鼻腔から口腔に経鼻チューブを挿入する際に、臨床医はチューブ内での進行が妨げられることがあります。 その理由は、鼻気管チューブの方向と上咽頭後壁が解剖学的に垂直だからです。 鼻腔から口腔にチューブを前進させるとき、研究者は咽頭でのチューブ前進の閉塞の存在を評価します。 (なし・あり)
経鼻気管挿管中(鼻孔からのチューブ挿入時から挿管完了まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管時間
時間枠:経鼻気管挿管中(チューブまたはゴム製吸引カテーテルと組み合わせたチューブの挿入時から経鼻気管挿管完了まで)
経鼻気管挿管の合計時間: チューブまたはゴム吸引と組み合わせたチューブの挿入時から経鼻気管挿管の完了まで
経鼻気管挿管中(チューブまたはゴム製吸引カテーテルと組み合わせたチューブの挿入時から経鼻気管挿管完了まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chul Ho Chnag、Gangnam Severance Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月8日

一次修了 (実際)

2022年11月4日

研究の完了 (実際)

2022年11月4日

試験登録日

最初に提出

2020年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月1日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 3-2020-0444

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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