- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04695444
Erilaisten nasotrakeaalisten putkien vaikutus putken kulkuun
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Putkityypin ja intubaatiotekniikan vaikutuksen vertailu nenänielun kulutukseen nasotrakeaalisen intubaation aikana
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kliiniset vaikutukset, joita voidaan saada nasotrakeaalisella intubaatiolla käytettäessä samettipehmeää PVC-putkea verrattuna perinteiseen polyvinyylikloridi(=PVC) putkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että samettipehmeä PVC-putki voi edetä nenäontelosta suuonteloon nielun takaseinän läpi tasaisemmin kuin tavallinen PVC-putki, mikä vähentää putken etenemisen estoa, nenän/nielun limakalvon verenvuotoa, ja intubaatioaika.
Lisäksi tutkijat haluaisivat verrata nenän intubaatiotekniikkaa yhdistämällä kumiimukatetri PVC-putken kärkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat nasotrakeaalista intubaatiota leikkausta varten
- ikä: 19 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- nenän epämuodostuma
- aiempi kohtalainen nenäverenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen PVC-putki
Suorittaessaan nasotrakeaalista intubaatiota kliinikot käyttävät tavanomaista PVC-putkea.
|
erilaisia materiaaleja nasotrakeaaliseen intubaatioon perinteinen PVC-putki
Muut nimet:
erilaisia materiaaleja nasotrakeaaliseen intubaatioon perinteinen PVC-putki, jossa on kumiimukatetri
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: PVC-putki kumisella imukatetrilla
Suorittaessaan nasotrakeaalista intubaatiota kliinikot käyttävät tavanomaista PVC-putkea + kumi-imukatetria.
|
erilaisia materiaaleja nasotrakeaaliseen intubaatioon perinteinen PVC-putki
Muut nimet:
erilaisia materiaaleja nasotrakeaaliseen intubaatioon perinteinen PVC-putki, jossa on kumiimukatetri
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: sametti pehmeä PVC-putki
Suorittaessaan nasotrakeaalista intubaatiota kliinikot käyttävät samettipehmeää PVC-putkea.
|
erilaisia materiaaleja nasotrakeaaliseen intubaatioon sametti pehmeä PVC-putki.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
putken etenemisen esto nenäontelosta suuonteloon [intubaation aikana]
Aikaikkuna: Nasotrakeaalisen intuboinnin aikana (putken viemisestä sieraimen läpi intubaation loppuun asti)
|
Kun kliinikot menevät nasotrakeaaliputkeen nenäontelosta suuonteloon ennen laryngoskoopin käyttöä nasotrakeaalisessa intubaatiossa, lääkärit kohtaavat toisinaan putken etenemisen estymisen.
Syynä on, että nasotrakeaaliputken suunta ja nenänielun takaseinämä ovat anatomisesti kohtisuorassa.
Kun tutkija viedään putkea nenäontelosta suuonteloon, tutkija arvioi putken etenemisen eston nielussa.
(ei ole / läsnä)
|
Nasotrakeaalisen intuboinnin aikana (putken viemisestä sieraimen läpi intubaation loppuun asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Nasotrakeaalisen intuboinnin aikana (putken tai kumi-imukatetrin kanssa yhdistetyn letkun asettamisesta nasotrakeaalisen intubaation loppuun asti)
|
nasotrakeaalisen intuboinnin kokonaisaika: letkun tai putken asettamisesta yhdistettynä kumiimuun nasotrakeaalisen intubaation loppuun asti
|
Nasotrakeaalisen intuboinnin aikana (putken tai kumi-imukatetrin kanssa yhdistetyn letkun asettamisesta nasotrakeaalisen intubaation loppuun asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chul Ho Chnag, Gangnam Severance Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2020-0444
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .