Einfluss verschiedener Nasotrachealtuben auf die Tubuspassage
1. Dezember 2022 aktualisiert von: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Vergleich der Auswirkung von Tubustyp und Intubationstechnik auf die Nasopharynxpassage während der nasotrachealen Intubation
Ziel der Studie ist es, die klinischen Wirkungen herauszufinden, die bei der nasotrachealen Intubation erzielt werden können, wenn ein samtweicher PVC-Schlauch im Vergleich zu einem herkömmlichen Polyvinylchlorid(=PVC)-Schlauch verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese dieser Studie ist, dass der samtweiche PVC-Schlauch reibungsloser als ein herkömmlicher PVC-Schlauch von der Nasenhöhle in die Mundhöhle durch die hintere Wand des Pharynx vorgeschoben werden kann, wodurch die Blockade des Vorschiebens des Schlauchs, Nasen-/Rachenschleimhautblutungen, und Intubationszeit.
Darüber hinaus möchten die Forscher die Technik der nasalen Intubation vergleichen, bei der ein Saugkatheter aus Gummi mit einer PVC-Schlauchspitze verbunden wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die für die Operation eine nasotracheale Intubation benötigen
- Alter: 19 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- nasale Deformität
- Vorgeschichte früherer mäßiger Epistaxis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: herkömmlicher PVC-Schlauch
Bei der Durchführung einer nasotrachealen Intubation verwenden Ärzte den herkömmlichen PVC-Schlauch.
|
verschiedene Materialien für die nasotracheale Intubation herkömmlicher PVC-Schlauch
Andere Namen:
verschiedene Materialien für die nasotracheale Intubation herkömmlicher PVC-Schlauch mit Gummi-Absaugkatheter
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: PVC-Schlauch mit Gummi-Absaugkatheter
Bei der Durchführung einer nasotrachealen Intubation verwenden Ärzte den herkömmlichen PVC-Schlauch + Gummi-Absaugkatheter.
|
verschiedene Materialien für die nasotracheale Intubation herkömmlicher PVC-Schlauch
Andere Namen:
verschiedene Materialien für die nasotracheale Intubation herkömmlicher PVC-Schlauch mit Gummi-Absaugkatheter
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: samtweicher PVC-Schlauch
Bei der nasotrachealen Intubation verwenden Kliniker den samtweichen PVC-Schlauch.
|
verschiedene Materialien für die nasotracheale Intubation Samt-Weich-PVC-Schlauch.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blockade des Tubusvorschubs von der Nasenhöhle zur Mundhöhle [während der Intubation]
Zeitfenster: Während der nasotrachealen Intubation (vom Zeitpunkt des Einführens des Tubus durch das Nasenloch bis zum Abschluss der Intubation)
|
Beim Einführen eines Nasotrachealtubus von der Nasenhöhle in die Mundhöhle vor der Verwendung des Laryngoskops bei der nasotrachealen Intubation stoßen Kliniker manchmal auf eine Blockade des Vorschiebens des Tubus.
Der Grund dafür ist, dass die Richtung des Nasotrachealtubus und die hintere Wand des Nasopharynx anatomisch senkrecht sind.
Beim Vorschieben des Tubus von der Nasenhöhle in die Mundhöhle wird der Forscher das Vorhandensein einer Blockade des Tubusvorschubs im Pharynx beurteilen.
(keine / vorhanden)
|
Während der nasotrachealen Intubation (vom Zeitpunkt des Einführens des Tubus durch das Nasenloch bis zum Abschluss der Intubation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubationszeit
Zeitfenster: Während der nasotrachealen Intubation (vom Zeitpunkt des Einführens des Tubus oder des Tubus in Kombination mit dem Gummi-Absaugkatheter bis zum Abschluss der nasotrachealen Intubation)
|
die Gesamtzeit der nasotrachealen Intubation: Vom Zeitpunkt des Einführens des Tubus oder Tubus in Kombination mit der Gummiabsaugung bis zum Abschluss der nasotrachealen Intubation
|
Während der nasotrachealen Intubation (vom Zeitpunkt des Einführens des Tubus oder des Tubus in Kombination mit dem Gummi-Absaugkatheter bis zum Abschluss der nasotrachealen Intubation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chul Ho Chnag, Gangnam Severance Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
4. November 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2020-0444
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .