Wpływ różnych rurek nosowo-tchawiczych na przejście przez rurkę
1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Porównanie wpływu rodzaju rurki i techniki intubacji na przejście nosowo-gardłowe podczas intubacji nosowo-tchawiczej
Celem badania jest poznanie efektów klinicznych, które można uzyskać podczas intubacji nosowo-tchawiczej przy użyciu aksamitnie miękkiej rurki PVC w porównaniu z konwencjonalną rurką z polichlorku winylu (=PVC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza tego badania jest taka, że aksamitnie miękka rurka z PVC może przechodzić z jamy nosowej do jamy ustnej przez tylną ścianę gardła bardziej płynnie niż konwencjonalna rurka z PVC, zmniejszając w ten sposób blokadę przesuwania rurki, krwawienie z błony śluzowej nosa/gardła, i czas intubacji.
Ponadto badacze chcieliby porównać technikę intubacji nosa za pomocą połączenia gumowego cewnika ssącego z końcówką rurki z PVC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wymagają intubacji nosowo-tchawiczej do operacji
- wiek: 19 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- deformacja nosa
- historia wcześniejszego umiarkowanego stopnia krwawienia z nosa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna rura z PVC
Podczas wykonywania intubacji nosowo-tchawiczej klinicyści używają konwencjonalnej rurki z PVC.
|
różne materiały do intubacji nosowo-tchawiczej konwencjonalna rurka PVC
Inne nazwy:
różne materiały do intubacji nosowo-tchawiczej konwencjonalna rurka PVC z gumowym cewnikiem ssącym
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rurka PVC z gumowym cewnikiem ssącym
Podczas wykonywania intubacji nosowo-tchawiczej klinicyści używają konwencjonalnej rurki PVC + gumowego cewnika ssącego.
|
różne materiały do intubacji nosowo-tchawiczej konwencjonalna rurka PVC
Inne nazwy:
różne materiały do intubacji nosowo-tchawiczej konwencjonalna rurka PVC z gumowym cewnikiem ssącym
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: aksamitna miękka rurka z PVC
Podczas wykonywania intubacji nosowo-tchawiczej lekarze używają aksamitnie miękkiej rurki PVC.
|
różne materiały do intubacji nosowo-tchawiczej aksamitna rurka z miękkiego PVC.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
blokada przejścia rurki z jamy nosowej do jamy ustnej [ podczas intubacji]
Ramy czasowe: Podczas intubacji nosowo-tchawiczej (od momentu wprowadzenia rurki przez nozdrze do zakończenia intubacji)
|
Wprowadzając rurkę nosowo-tchawiczą z jamy nosowej do jamy ustnej przed użyciem laryngoskopu w intubacji nosowo-tchawiczej, klinicyści napotykają czasem na blokadę posuwania się rurki.
Powodem jest to, że kierunek rurki nosowo-tchawiczej i tylnej ściany nosogardzieli są anatomicznie prostopadłe.
Wprowadzając rurkę z jamy nosowej do jamy ustnej, badacz oceni obecność blokady wprowadzenia rurki w gardle.
(brak / obecny)
|
Podczas intubacji nosowo-tchawiczej (od momentu wprowadzenia rurki przez nozdrze do zakończenia intubacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Podczas intubacji nosowo-tchawiczej (od momentu wprowadzenia rurki lub rurki połączonej z gumowym cewnikiem ssącym do zakończenia intubacji nosowo-tchawiczej)
|
całkowity czas intubacji nosowo-tchawiczej: od momentu wprowadzenia rurki lub rurki połączonej z odsysaniem gumy do zakończenia intubacji nosowo-tchawiczej
|
Podczas intubacji nosowo-tchawiczej (od momentu wprowadzenia rurki lub rurki połączonej z gumowym cewnikiem ssącym do zakończenia intubacji nosowo-tchawiczej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chul Ho Chnag, Gangnam Severance Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 listopada 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2020-0444
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .