Effekt af forskellige nasotracheale rør på rørpassage
1. december 2022 opdateret af: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Sammenligning af virkningen af rørtype og intubationsteknik på nasopharyngeal passage under nasotracheal intubation
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af de kliniske effekter, der kan opnås ved nasotracheal intubation ved brug af fløjlsblødt PVC-rør sammenlignet med konventionelt polyvinylchlorid(=PVC)-rør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen for denne undersøgelse er, at det fløjlsbløde PVC-rør kan bevæge sig fra næsehulen til mundhulen gennem bagvæggen af svælget mere jævnt end konventionelt PVC-rør, og dermed reducere blokade af rørfremføring, næse-/svælgslimhindeblødninger, og intubationstid.
Derudover vil efterforskerne gerne sammenligne teknikken til nasal intubation ved at forbinde gummisugekateter til PVC-rørspids.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter, der har behov for nasotracheal intubation til operation
- alder: 19 år eller mere
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- nasal deformitet
- tidligere moderat grad af epistaxis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionelt PVC-rør
Når de udfører nasotracheal intubation, bruger klinikere det konventionelle PVC-rør.
|
forskellige materialer til nasotracheal intubation konventionel PVC-rør
Andre navne:
forskellige materialer til nasotracheal intubation konventionel PVC-slange med gummi sugekateter
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: PVC-slange med gummi sugekateter
Ved udførelse af nasotracheal intubation bruger klinikere det konventionelle PVC-rør + gummisugekateter.
|
forskellige materialer til nasotracheal intubation konventionel PVC-rør
Andre navne:
forskellige materialer til nasotracheal intubation konventionel PVC-slange med gummi sugekateter
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: fløjlsblødt PVC-rør
Når de udfører nasotracheal intubation, bruger klinikere det fløjlsbløde PVC-rør.
|
forskellige materialer til nasotracheal intubation fløjl blød PVC tube.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blokade af rørfremføring fra næsehulen til mundhulen [under intubation]
Tidsramme: Under nasotracheal intubation (Fra tidspunktet for indsættelse af røret gennem næseboret til afslutning af intubationen)
|
Når man går ind i en nasotracheal sonde fra næsehulen til mundhulen før brug af laryngoskop i nasotracheal intubation, støder klinikere nogle gange på blokade af fremføring i røret.
Årsagen er, at retningen af nasotracheal-røret og bagvæggen af nasopharynx er anatomisk vinkelrette.
Når røret føres frem fra næsehulen til mundhulen, vil forskeren vurdere tilstedeværelsen af blokade af rørfremføring i svælget.
(ingen / nuværende)
|
Under nasotracheal intubation (Fra tidspunktet for indsættelse af røret gennem næseboret til afslutning af intubationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: Under nasotracheal intubation (Fra tidspunktet for indsættelse af røret eller røret kombineret med gummisugekateteret til afslutningen af nasotracheal intubation)
|
den samlede tid for nasotracheal intubation: Fra tidspunktet for indsættelse af røret eller røret kombineret med gummisuget til afslutningen af nasotracheal intubation
|
Under nasotracheal intubation (Fra tidspunktet for indsættelse af røret eller røret kombineret med gummisugekateteret til afslutningen af nasotracheal intubation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chul Ho Chnag, Gangnam Severance Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. november 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
5. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2020-0444
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .