Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di diversi tubi nasotracheali sul passaggio del tubo

1 dicembre 2022 aggiornato da: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital

Confronto dell'effetto del tipo di tubo e della tecnica di intubazione sul passaggio nasofaringeo durante l'intubazione nasotracheale

Lo scopo dello studio è scoprire gli effetti clinici che possono essere ottenuti durante l'intubazione nasotracheale quando si utilizza un tubo in PVC morbido come velluto rispetto al tradizionale tubo in polivinilcloruro (= PVC).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipotesi di questo studio è che il tubo in PVC vellutato possa avanzare dalla cavità nasale alla cavità orale attraverso la parete posteriore della faringe in modo più fluido rispetto al tubo in PVC convenzionale, riducendo così il blocco dell'avanzamento del tubo, il sanguinamento della mucosa nasale/faringea, e tempo di intubazione. Inoltre, i ricercatori vorrebbero confrontare la tecnica dell'intubazione nasale utilizzando il collegamento del catetere di aspirazione in gomma alla punta del tubo in PVC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che hanno bisogno di intubazione nasotracheale per un intervento chirurgico
  • età: 19 anni o più

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • deformità nasale
  • anamnesi di precedente grado moderato di epistassi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: tradizionale tubo in PVC
Quando si esegue l'intubazione nasotracheale, i medici utilizzano il tubo in PVC convenzionale.
diversi materiali per l'intubazione nasotracheale convenzionale tubo in PVC
Altri nomi:
  • tubo RAE nasale (Ring-Adair-Elwin).
diversi materiali per l'intubazione nasotracheale convenzionale tubo in PVC con catetere di aspirazione in gomma
Altri nomi:
  • tubo RAE nasale (Ring-Adair-Elwin).
SPERIMENTALE: Tubo in PVC con catetere di aspirazione in gomma
Quando si esegue l'intubazione nasotracheale, i medici utilizzano il tradizionale tubo in PVC + catetere di aspirazione in gomma.
diversi materiali per l'intubazione nasotracheale convenzionale tubo in PVC
Altri nomi:
  • tubo RAE nasale (Ring-Adair-Elwin).
diversi materiali per l'intubazione nasotracheale convenzionale tubo in PVC con catetere di aspirazione in gomma
Altri nomi:
  • tubo RAE nasale (Ring-Adair-Elwin).
SPERIMENTALE: tubo in PVC morbido velluto
Quando si esegue l'intubazione nasotracheale, i medici utilizzano il tubo in PVC morbido di velluto.
diversi materiali per intubazione nasotracheale tubo in PVC morbido velluto.
Altri nomi:
  • tubo portex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
blocco dell'avanzamento del tubo dalla cavità nasale alla cavità orale [durante l'intubazione]
Lasso di tempo: Durante l'intubazione nasotracheale (dal momento dell'inserimento del tubo attraverso la narice fino al completamento dell'intubazione)
Quando si entra in un tubo nasotracheale dalla cavità nasale alla cavità orale prima dell'uso del laringoscopio nell'intubazione nasotracheale, i medici a volte incontrano il blocco dell'avanzamento nel tubo. Il motivo è che la direzione del tubo nasotracheale e la parete posteriore del rinofaringe sono anatomicamente perpendicolari. Durante l'avanzamento della tuba dalla cavità nasale alla cavità orale, il ricercatore valuterà la presenza di blocco dell'avanzamento della tuba in faringe. (nessuno / presente)
Durante l'intubazione nasotracheale (dal momento dell'inserimento del tubo attraverso la narice fino al completamento dell'intubazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intubazione nasotracheale (dal momento dell'inserimento del tubo o del tubo combinato con il catetere di aspirazione in gomma fino al completamento dell'intubazione nasotracheale)
il tempo totale dell'intubazione nasotracheale: dal momento dell'inserimento del tubo o del tubo combinato con l'aspirazione della gomma fino al completamento dell'intubazione nasotracheale
Durante l'intubazione nasotracheale (dal momento dell'inserimento del tubo o del tubo combinato con il catetere di aspirazione in gomma fino al completamento dell'intubazione nasotracheale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chul Ho Chnag, Gangnam Severance Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 novembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi