- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04695444
Effetto di diversi tubi nasotracheali sul passaggio del tubo
1 dicembre 2022 aggiornato da: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Confronto dell'effetto del tipo di tubo e della tecnica di intubazione sul passaggio nasofaringeo durante l'intubazione nasotracheale
Lo scopo dello studio è scoprire gli effetti clinici che possono essere ottenuti durante l'intubazione nasotracheale quando si utilizza un tubo in PVC morbido come velluto rispetto al tradizionale tubo in polivinilcloruro (= PVC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotesi di questo studio è che il tubo in PVC vellutato possa avanzare dalla cavità nasale alla cavità orale attraverso la parete posteriore della faringe in modo più fluido rispetto al tubo in PVC convenzionale, riducendo così il blocco dell'avanzamento del tubo, il sanguinamento della mucosa nasale/faringea, e tempo di intubazione.
Inoltre, i ricercatori vorrebbero confrontare la tecnica dell'intubazione nasale utilizzando il collegamento del catetere di aspirazione in gomma alla punta del tubo in PVC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che hanno bisogno di intubazione nasotracheale per un intervento chirurgico
- età: 19 anni o più
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- deformità nasale
- anamnesi di precedente grado moderato di epistassi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: tradizionale tubo in PVC
Quando si esegue l'intubazione nasotracheale, i medici utilizzano il tubo in PVC convenzionale.
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diversi materiali per l'intubazione nasotracheale convenzionale tubo in PVC
Altri nomi:
diversi materiali per l'intubazione nasotracheale convenzionale tubo in PVC con catetere di aspirazione in gomma
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Tubo in PVC con catetere di aspirazione in gomma
Quando si esegue l'intubazione nasotracheale, i medici utilizzano il tradizionale tubo in PVC + catetere di aspirazione in gomma.
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diversi materiali per l'intubazione nasotracheale convenzionale tubo in PVC
Altri nomi:
diversi materiali per l'intubazione nasotracheale convenzionale tubo in PVC con catetere di aspirazione in gomma
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: tubo in PVC morbido velluto
Quando si esegue l'intubazione nasotracheale, i medici utilizzano il tubo in PVC morbido di velluto.
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diversi materiali per intubazione nasotracheale tubo in PVC morbido velluto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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blocco dell'avanzamento del tubo dalla cavità nasale alla cavità orale [durante l'intubazione]
Lasso di tempo: Durante l'intubazione nasotracheale (dal momento dell'inserimento del tubo attraverso la narice fino al completamento dell'intubazione)
|
Quando si entra in un tubo nasotracheale dalla cavità nasale alla cavità orale prima dell'uso del laringoscopio nell'intubazione nasotracheale, i medici a volte incontrano il blocco dell'avanzamento nel tubo.
Il motivo è che la direzione del tubo nasotracheale e la parete posteriore del rinofaringe sono anatomicamente perpendicolari.
Durante l'avanzamento della tuba dalla cavità nasale alla cavità orale, il ricercatore valuterà la presenza di blocco dell'avanzamento della tuba in faringe.
(nessuno / presente)
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Durante l'intubazione nasotracheale (dal momento dell'inserimento del tubo attraverso la narice fino al completamento dell'intubazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intubazione nasotracheale (dal momento dell'inserimento del tubo o del tubo combinato con il catetere di aspirazione in gomma fino al completamento dell'intubazione nasotracheale)
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il tempo totale dell'intubazione nasotracheale: dal momento dell'inserimento del tubo o del tubo combinato con l'aspirazione della gomma fino al completamento dell'intubazione nasotracheale
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Durante l'intubazione nasotracheale (dal momento dell'inserimento del tubo o del tubo combinato con il catetere di aspirazione in gomma fino al completamento dell'intubazione nasotracheale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chul Ho Chnag, Gangnam Severance Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
4 novembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2020-0444
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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