Vliv různých nasotracheálních trubic na průchod trubice
1. prosince 2022 aktualizováno: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Porovnání vlivu typu trubice a techniky intubace na průchod nosohltanu během nasotracheální intubace
Účelem studie je zjistit klinické účinky, kterých lze dosáhnout během nasotracheální intubace při použití hadičky z měkkého sametového PVC ve srovnání s konvenční hadičkou z polyvinylchloridu (=PVC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hypotézou této studie je, že sametově měkká PVC hadička může postupovat z nosní dutiny do ústní dutiny zadní stěnou hltanu plynuleji než konvenční PVC hadička, čímž se snižuje blokáda posunu hadičky, krvácení z nosní/hltanové sliznice, a dobu intubace.
Kromě toho by vyšetřovatelé chtěli porovnat techniku nosní intubace pomocí připojení gumového sacího katétru ke špičce hadičky z PVC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří potřebují k operaci nasotracheální intubaci
- věk: 19 let nebo více
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- nosní deformita
- anamnéza předchozího středního stupně epistaxe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční PVC trubice
Při provádění nasotracheální intubace lékaři používají konvenční trubici z PVC.
|
různé materiály pro nasotracheální intubaci konvenční PVC trubice
Ostatní jména:
různé materiály pro nasotracheální intubaci konvenční PVC hadička s pryžovým sacím katetrem
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PVC hadička s gumovým sacím katétrem
Při provádění nasotracheální intubace lékaři používají konvenční PVC hadičku + gumový sací katétr.
|
různé materiály pro nasotracheální intubaci konvenční PVC trubice
Ostatní jména:
různé materiály pro nasotracheální intubaci konvenční PVC hadička s pryžovým sacím katetrem
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: sametově měkká PVC trubice
Při provádění nasotracheální intubace lékaři používají hadici ze sametového měkkého PVC.
|
různé materiály pro nasotracheální intubaci sametová měkká PVC trubice.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
blokáda postupu trubice z nosní dutiny do dutiny ústní [při intubaci]
Časové okno: Během nasotracheální intubace (od okamžiku zavedení hadičky nosní dírkou do dokončení intubace)
|
Při vstupu do nasotracheální kanyly z nosní dutiny do dutiny ústní před použitím laryngoskopu při nasotracheální intubaci se lékaři někdy setkávají s blokádou posunu v trubici.
Důvodem je, že směr nasotracheální roury a zadní stěna nosohltanu jsou anatomicky kolmé.
Při zasouvání trubice z nosní dutiny do dutiny ústní výzkumník vyhodnotí přítomnost blokády postupu trubice v hltanu.
(žádný / přítomný)
|
Během nasotracheální intubace (od okamžiku zavedení hadičky nosní dírkou do dokončení intubace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: Během nasotracheální intubace (Od okamžiku zavedení hadičky nebo hadičky kombinované s pryžovým sacím katétrem do dokončení nasotracheální intubace)
|
celková doba nasotracheální intubace: od doby zavedení hadičky nebo hadičky kombinované s gumovým sáním do dokončení nasotracheální intubace
|
Během nasotracheální intubace (Od okamžiku zavedení hadičky nebo hadičky kombinované s pryžovým sacím katétrem do dokončení nasotracheální intubace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chul Ho Chnag, Gangnam Severance Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2020-0444
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .