- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04695444
Efeito de diferentes tubos nasotraqueais na passagem do tubo
1 de dezembro de 2022 atualizado por: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Comparação do efeito do tipo de tubo e técnica de intubação na passagem nasofaríngea durante a intubação nasotraqueal
O objetivo do estudo é descobrir os efeitos clínicos que podem ser obtidos durante a intubação nasotraqueal ao usar o tubo de PVC macio aveludado em comparação com o tubo de cloreto de polivinila (=PVC) convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hipótese deste estudo é que o tubo de PVC macio aveludado pode avançar da cavidade nasal para a cavidade oral através da parede posterior da faringe de forma mais suave do que o tubo de PVC convencional, reduzindo assim o bloqueio do avanço do tubo, sangramento da mucosa nasal/faríngea, e tempo de intubação.
Além disso, os investigadores gostariam de comparar a técnica de intubação nasal usando a conexão do cateter de sucção de borracha à ponta do tubo de PVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que precisam de intubação nasotraqueal para cirurgia
- idade: 19 anos ou mais
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- deformidade nasal
- história de grau moderado prévio de epistaxe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tubo de PVC convencional
Ao realizar a intubação nasotraqueal, os médicos usam o tubo de PVC convencional.
|
diferentes materiais para intubação nasotraqueal tubo de PVC convencional
Outros nomes:
diferentes materiais para intubação nasotraqueal tubo de PVC convencional com cateter de sucção de borracha
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Tubo de PVC com cateter de sucção de borracha
Ao realizar a intubação nasotraqueal, os médicos usam o tubo de PVC convencional + cateter de sucção de borracha.
|
diferentes materiais para intubação nasotraqueal tubo de PVC convencional
Outros nomes:
diferentes materiais para intubação nasotraqueal tubo de PVC convencional com cateter de sucção de borracha
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: tubo de PVC macio de veludo
Ao realizar a intubação nasotraqueal, os médicos usam o tubo de PVC macio de veludo.
|
diferentes materiais para intubação nasotraqueal tubo de PVC macio de veludo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bloqueio do avanço do tubo da cavidade nasal para a cavidade oral [durante a intubação]
Prazo: Durante a intubação nasotraqueal (Desde o momento da inserção do tubo pela narina até o final da intubação)
|
Ao inserir um tubo nasotraqueal da cavidade nasal para a cavidade oral antes do uso do laringoscópio na intubação nasotraqueal, os médicos às vezes encontram bloqueio do avanço do tubo.
A razão é que a direção do tubo nasotraqueal e a parede posterior da nasofaringe são anatomicamente perpendiculares.
Ao avançar o tubo da cavidade nasal para a cavidade oral, o pesquisador avaliará a presença de bloqueio do avanço do tubo na faringe.
(nenhum / presente)
|
Durante a intubação nasotraqueal (Desde o momento da inserção do tubo pela narina até o final da intubação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de intubação
Prazo: Durante a intubação nasotraqueal (Desde o momento da inserção do tubo ou tubo combinado com o cateter de sucção de borracha até a finalização da intubação nasotraqueal)
|
o tempo total de intubação nasotraqueal: Desde o momento da inserção do tubo ou tubo combinado com a sucção da borracha até a finalização da intubação nasotraqueal
|
Durante a intubação nasotraqueal (Desde o momento da inserção do tubo ou tubo combinado com o cateter de sucção de borracha até a finalização da intubação nasotraqueal)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chul Ho Chnag, Gangnam Severance Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
4 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
4 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2020-0444
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .