- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04695444
Különböző nasotracheális csövek hatása a cső áthaladására
2022. december 1. frissítette: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
A cső típusának és az intubációs technikának a nasopharyngealis áthaladására gyakorolt hatásának összehasonlítása a nasotrachealis intubáció során
A vizsgálat célja, hogy feltárja, milyen klinikai hatások érhetők el a nasotrachealis intubáció során bársonylágy PVC cső használatakor a hagyományos polivinilklorid(=PVC) csőhöz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány hipotézise az, hogy a bársonypuha PVC tubus az orrüregből a szájüregbe a garat hátsó falán keresztül gördülékenyebben tud haladni, mint a hagyományos PVC tubus, ezáltal csökkentve a tubus előrehaladásának blokádját, az orr/garat nyálkahártya vérzését, és az intubációs idő.
Ezen túlmenően, a kutatók szeretnék összehasonlítani az orr intubálás technikáját a gumi szívókatéter és a PVC csővég csatlakoztatásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek nasotrachealis intubációra van szükségük a műtéthez
- életkor: 19 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
- orr deformitás
- korábbi közepes fokú orrvérzés anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos PVC cső
A nasotrachealis intubáció során a klinikusok a hagyományos PVC csövet használják.
|
különböző anyagok a nasotrachealis intubációhoz hagyományos PVC cső
Más nevek:
különböző anyagok a nasotrachealis intubációhoz hagyományos PVC cső gumi szívókatéterrel
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: PVC cső gumi szívókatéterrel
A nasotrachealis intubáció végrehajtásakor a klinikusok a hagyományos PVC csövet + gumi szívókatétert használják.
|
különböző anyagok a nasotrachealis intubációhoz hagyományos PVC cső
Más nevek:
különböző anyagok a nasotrachealis intubációhoz hagyományos PVC cső gumi szívókatéterrel
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: bársony puha PVC cső
A nasotrachealis intubáció végrehajtásakor a klinikusok a bársony puha PVC csövet használják.
|
különböző anyagok a nasotrachealis intubációhoz bársony lágy PVC cső.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a tubus orrüregből a szájüregbe történő előrehaladásának blokádja [intubáció során]
Időkeret: A nasotrachealis intubáció során (a tubus orrlyukon keresztül történő behelyezésétől az intubáció befejezéséig)
|
Amikor a nasotrachealis szondába belépnek az orrüregből a szájüregbe, mielőtt a laryngoscope-ot nasotrachealis intubációban használnák, a klinikusok néha a tubus előrehaladásának blokádjával találkoznak.
Ennek oka, hogy a nasotrachealis tubus iránya és a nasopharynx hátsó fala anatómiailag merőleges.
Amikor a szondát az orrüregből a szájüregbe viszi, a kutató értékeli a garatban a tubus előrehaladásának blokádjának jelenlétét.
(nincs / jelen van)
|
A nasotrachealis intubáció során (a tubus orrlyukon keresztül történő behelyezésétől az intubáció befejezéséig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intubációs idő
Időkeret: A nasotrachealis intubáció során (a tubus vagy a gumi szívókatéterrel kombinált szonda behelyezésétől a nasotrachealis intubáció befejezéséig)
|
a nasotrachealis intubáció teljes ideje: A tubus vagy szonda gumiszívással kombinált behelyezésétől a nasotrachealis intubáció befejezéséig
|
A nasotrachealis intubáció során (a tubus vagy a gumi szívókatéterrel kombinált szonda behelyezésétől a nasotrachealis intubáció befejezéséig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chul Ho Chnag, Gangnam Severance Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. november 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. november 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2020-0444
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sialolithiasis
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleBefejezveLithiasisFranciaország