- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04695444
Effekt av olika nasotrakeala rör på rörpassage
1 december 2022 uppdaterad av: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Jämförelse av effekten av rörtyp och intubationsteknik på nasofaryngeal passage under nasotrakeal intubation
Syftet med studien är att ta reda på de kliniska effekter som kan erhållas vid nasotrakeal intubation när man använder sammetsmjuka PVC-rör jämfört med konventionella polyvinylklorid(=PVC)-rör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotesen för denna studie är att det sammetsmjuka PVC-röret kan avancera från näshålan till munhålan genom den bakre väggen av svalget smidigare än konventionella PVC-rör, vilket minskar blockaden av rörets avancemang, blödning från näsan/svalgets slemhinna, och intubationstid.
Dessutom skulle utredarna vilja jämföra tekniken för nasal intubation genom att ansluta gummisugkateter till PVC-rörspets.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De patienter som behöver nasotrakeal intubation för operation
- ålder: 19 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- nasal deformitet
- historia av tidigare måttlig grad av näsblod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionella PVC-rör
När de utför nasotrakeal intubation använder läkare det konventionella PVC-röret.
|
olika material för nasotrakeal intubation konventionella PVC-rör
Andra namn:
olika material för nasotrakeal intubation konventionell PVC-slang med gummi sugkateter
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: PVC-slang med sugkateter av gummi
När man utför nasotrakeal intubation använder läkare den konventionella PVC-slangen + gummisugkatetern.
|
olika material för nasotrakeal intubation konventionella PVC-rör
Andra namn:
olika material för nasotrakeal intubation konventionell PVC-slang med gummi sugkateter
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: sammetsmjuka PVC-rör
När de utför nasotrakeal intubation använder läkare det sammetsmjuka PVC-röret.
|
olika material för nasotrakeal intubation sammet mjuk PVC tub.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blockad av rörets framflyttning från näshålan till munhålan [under intubation]
Tidsram: Under nasotrakeal intubation (från tidpunkten för införandet av röret genom näsborren tills intubationen är avslutad)
|
När man går in i en nasotrakeal tub från näshålan till munhålan före användning av laryngoskop vid nasotrakeal intubation, stöter läkare ibland på blockad av framsteg i röret.
Anledningen är att riktningen för nasotrakealtuben och den bakre väggen av nasofarynx är anatomiskt vinkelräta.
När röret förs fram från näshålan till munhålan kommer forskaren att utvärdera förekomsten av blockad av rörets framflyttning i svalget.
(ingen / närvarande)
|
Under nasotrakeal intubation (från tidpunkten för införandet av röret genom näsborren tills intubationen är avslutad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intubationstid
Tidsram: Under nasotrakeal intubation (från tidpunkten för införandet av röret eller röret kombinerat med gummisugkatetern tills slutförandet av nasotrakeal intubation)
|
den totala tiden för nasotrakeal intubation: Från tidpunkten för införandet av röret eller röret kombinerat med gummisuget till slutförandet av nasotrakeal intubation
|
Under nasotrakeal intubation (från tidpunkten för införandet av röret eller röret kombinerat med gummisugkatetern tills slutförandet av nasotrakeal intubation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chul Ho Chnag, Gangnam Severance Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 november 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
4 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2020-0444
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sialolithiasis
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutad