Efecto de diferentes tubos nasotraqueales en el paso del tubo
1 de diciembre de 2022 actualizado por: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Comparación del efecto del tipo de tubo y la técnica de intubación en el pasaje nasofaríngeo durante la intubación nasotraqueal
El propósito del estudio es averiguar los efectos clínicos que se pueden obtener durante la intubación nasotraqueal cuando se utiliza un tubo de PVC suave como el terciopelo en comparación con el tubo convencional de cloruro de polivinilo (=PVC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis de este estudio es que el tubo de PVC suave como el terciopelo puede avanzar desde la cavidad nasal hasta la cavidad oral a través de la pared posterior de la faringe con más suavidad que el tubo de PVC convencional, lo que reduce el bloqueo del avance del tubo, el sangrado de la mucosa nasal/faríngea, y tiempo de intubación.
Además, a los investigadores les gustaría comparar la técnica de intubación nasal mediante la conexión de un catéter de succión de goma a la punta de un tubo de PVC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06273
- Gangnam Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que necesitan intubación nasotraqueal para cirugía
- edad: 19 años o más
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- deformidad nasal
- antecedentes de grado moderado previo de epistaxis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: tubo de PVC convencional
Al realizar la intubación nasotraqueal, los médicos utilizan el tubo de PVC convencional.
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diferentes materiales para intubación nasotraqueal tubo de PVC convencional
Otros nombres:
diferentes materiales para intubación nasotraqueal tubo de PVC convencional con catéter de succión de goma
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Tubo de PVC con catéter de succión de goma
Al realizar la intubación nasotraqueal, los médicos utilizan el tubo de PVC convencional + catéter de succión de goma.
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diferentes materiales para intubación nasotraqueal tubo de PVC convencional
Otros nombres:
diferentes materiales para intubación nasotraqueal tubo de PVC convencional con catéter de succión de goma
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: tubo de PVC suave de terciopelo
Al realizar la intubación nasotraqueal, los médicos utilizan el tubo de PVC blando aterciopelado.
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diferentes materiales para la intubación nasotraqueal tubo de PVC blando de terciopelo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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bloqueo del avance del tubo desde la cavidad nasal a la cavidad oral [durante la intubación]
Periodo de tiempo: Durante la intubación nasotraqueal (desde el momento de la inserción del tubo a través de la fosa nasal hasta la finalización de la intubación)
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Al ingresar un tubo nasotraqueal desde la cavidad nasal a la cavidad oral antes de usar el laringoscopio en la intubación nasotraqueal, los médicos a veces encuentran bloqueos en el avance del tubo.
La razón es que la dirección del tubo nasotraqueal y la pared posterior de la nasofaringe son anatómicamente perpendiculares.
Al avanzar la sonda desde la cavidad nasal a la cavidad oral, el investigador evaluará la presencia de bloqueo del avance de la sonda en la faringe.
(ninguno / presente)
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Durante la intubación nasotraqueal (desde el momento de la inserción del tubo a través de la fosa nasal hasta la finalización de la intubación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Durante la intubación nasotraqueal (Desde el momento de la inserción del tubo o tubo combinado con el catéter de succión de goma hasta la finalización de la intubación nasotraqueal)
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el tiempo total de intubación nasotraqueal: Desde el momento de la inserción del tubo o tubo combinado con la succión de goma hasta la finalización de la intubación nasotraqueal
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Durante la intubación nasotraqueal (Desde el momento de la inserción del tubo o tubo combinado con el catéter de succión de goma hasta la finalización de la intubación nasotraqueal)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chul Ho Chnag, Gangnam Severance Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2020-0444
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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