Effekt av forskjellige nasotrakeale rør på rørpassasje
1. desember 2022 oppdatert av: Chul Ho Chang, Gangnam Severance Hospital
Sammenligning av effekten av tubetype og intubasjonsteknikk på nasofaryngeal passasje under nasotrakeal intubasjon
Hensikten med studien er å finne ut de kliniske effektene som kan oppnås ved nasotrakeal intubasjon ved bruk av fløyelsmykt PVC-rør sammenlignet med konvensjonelle polyvinylklorid(=PVC)-rør.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypotesen for denne studien er at det fløyelsmyke PVC-røret kan bevege seg fra nesehulen til munnhulen gjennom den bakre veggen av svelget jevnere enn konvensjonelle PVC-rør, og dermed redusere blokkade av rørfremføring, blødning fra nese/svelg slimhinner, og intubasjonstid.
I tillegg ønsker etterforskere å sammenligne teknikken for nasal intubasjon ved å koble gummisugkateter til PVC-rørspissen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som trenger nasotrakeal intubasjon for operasjon
- alder: 19 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
- nasal deformitet
- historie med tidligere moderat grad av neseblødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonelle PVC-rør
Når de utfører nasotrakeal intubasjon, bruker klinikere det konvensjonelle PVC-røret.
|
forskjellige materialer for nasotrakeal intubasjon konvensjonelle PVC-rør
Andre navn:
forskjellige materialer for nasotrakeal intubasjon konvensjonell PVC-slange med gummi sugekateter
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: PVC-slange med sugekateter i gummi
Når de utfører nasotrakeal intubasjon, bruker klinikere det konvensjonelle PVC-røret + gummi sugekateter.
|
forskjellige materialer for nasotrakeal intubasjon konvensjonelle PVC-rør
Andre navn:
forskjellige materialer for nasotrakeal intubasjon konvensjonell PVC-slange med gummi sugekateter
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: mykt PVC-rør i fløyel
Når de utfører nasotrakeal intubasjon, bruker klinikere det fløyelsmyke PVC-røret.
|
forskjellige materialer for nasotracheal intubasjon fløyel myk PVC-rør.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blokkering av rørfremføring fra nesehulen til munnhulen [under intubasjon]
Tidsramme: Under nasotrakeal intubasjon (fra tidspunktet for innføring av røret gjennom neseboret til fullføring av intubasjonen)
|
Når man går inn i en nasotrakeal tube fra nesehulen til munnhulen før bruk av laryngoskop ved nasotrakeal intubasjon, opplever klinikere noen ganger blokkering av progresjon i røret.
Årsaken er at retningen til nasotrakealtuben og den bakre veggen av nasopharynx er anatomisk vinkelrett.
Ved fremføring av røret fra nesehulen til munnhulen, vil forskeren vurdere tilstedeværelsen av blokkering av rørfremføring i svelget.
(ingen / tilstede)
|
Under nasotrakeal intubasjon (fra tidspunktet for innføring av røret gjennom neseboret til fullføring av intubasjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Under nasotrakeal intubasjon (Fra tidspunktet for innsetting av tuben eller tuben kombinert med gummisugekateteret til fullføring av nasotrakeal intubasjon)
|
den totale tiden for nasotrakeal intubasjon: Fra tidspunktet for innsetting av tuben eller tuben kombinert med gummisuget til fullføring av nasotrakeal intubasjon
|
Under nasotrakeal intubasjon (Fra tidspunktet for innsetting av tuben eller tuben kombinert med gummisugekateteret til fullføring av nasotrakeal intubasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chul Ho Chnag, Gangnam Severance Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. november 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2020-0444
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .