正常および腎機能障害のある参加者におけるアプラグルチドの薬物動態および安全性の研究。

包含基準:

参加者全員

• 18 歳から 75 歳までの年齢
• -研究手順を喜んで順守できる被験者
• -インフォームドコンセントを理解し、署名する意思がある被験者
• -ボディマス指数（BMI）が17.5〜40kg / m2以下;および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。
• 治験中および治験終了後 1 か月間 (EOT) に、非常に効果的な避妊法を使用している妊娠可能性 (WOCBP) の女性。 不妊または不妊または閉経後の女性。
• -出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者：非常に効果的な避妊方法と、試験中および（EOT）訪問後1か月間の精子提供なし。

健康な参加者

• 臨床的に関連する異常はありません（病歴、バイタルサイン、心電図、安全検査室）
• CKD-EPIで測定したeGFR≧90mL/min/1.73 m2) 2回のスクリーニング来院時
• 腎機能障害のある被験者群と人口学的に同等：

腎機能障害のある参加者

• 重度の腎障害: eGFR <30 mL/分/1.73 m2、しかし血液透析を必要としない
• 中等度の腎機能障害: eGFR ≥30 mL/min/1.73 m2 および <60 mL/min/1.73 m2
• 軽度の腎障害: eGFR ≥60 かつ <90 mL/min/1.73 m2

除外基準:

すべての科目

• 腎移植レシピエント
• 全身感染の病歴
• -過去2年以内の活動中の悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴
• 急性または慢性の医学的または精神医学的状態
• -IMPの投与前の30日または5半減期（どちらか長い方）以内のIMPによる治療
• 避妊措置を遵守できないWOCBPの男性被験者パートナー
• -臨床的に重要な腸の癒着および/または慢性的な腹痛の病歴
• 既知の結腸ポリープの病歴または家族性腺腫性ポリポーシスの家族歴
• C型肝炎抗体、B型肝炎表面抗原、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）-1および-2抗体の陽性血液スクリーニング
• 血清アルブミン濃度 <25 g/L (2.5 g/dL)
• ヘモグロビン濃度 <90 g/L (9.0 g/dL)
• アスパラギン酸アミノトランスアミナーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスアミナーゼ (ALT) 値 >2 × 正常値の上限 (ULN)
• 3gを超える総ビリルビンのタンパク尿＞1.5×ULN
• -スクリーニングまたは入院時のアルコールまたは違法薬物の尿検査が陽性。
• -12誘導心電図での臨床的に重大な異常
• -処方薬または非処方薬および栄養補助食品の使用 7日以内または半減期の5日以内（どちらか長い方） 1日目より前。科目。
• -女性の場合は週に7杯、男性の場合は週に14杯を超える定期的なアルコール摂取の履歴（1杯=ワイン5オンス[150mL]、またはビール12オンス[360mL]、または1.5オンス[45mL]のハードリカー）スクリーニングから3か月以内
• -試験期間中およびIMPの投与後少なくとも1か月間、非常に効果的な避妊方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性のある女性被験者;妊娠中の女性被験者; -試験期間中およびIMPの投与後1か月までに妊娠を計画している女性被験者;授乳中の女性被験者
• -IMP投与前60日以内に約500mL以上の献血。 -IMPの投与前28日以内に約500 mL以上の血漿提供

腎機能が正常な健康な被験者に対する追加の除外基準

• -臨床的に重要な異常の証拠または病歴
• -臨床的に重要な皮膚科学的状態の証拠または病歴

腎機能障害のある被験者の追加除外基準

• -血液透析および/または腹膜透析を必要とする被験者
• 他の臨床的に重要な疾患を有する被験者
• -重大な肝臓、心臓、または肺疾患のある被験者、または臨床的にネフローゼである被験者。 高血圧、真性糖尿病、副甲状腺機能亢進症、虚血性心疾患は、対象が医学的に安定しており、これらの状態のために投与される薬物がアプラグルチドの PK を妨害しないと予想される限り、除外の原因にはなりません。
• スクリーニング BP≧180mmHg（収縮期）または≧110mmHg（拡張期）