潜在的/切除可能なNSCLC患者におけるプロバイオティクスと組み合わせたネオアジュバント化学療法および免疫療法の臨床研究

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された、以前に治療されていない非小細胞肺がん。 ステージ IIIA および潜在的に切除可能なステージ IIIB (T3N2) 疾患 (AJCC 第 8 版による) の患者は適格です。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータススコア0〜1。
• 18 歳 ≤ 年齢 ≤ 80 歳。 署名され、日付が記入された書面によるインフォームド コンセントは、研究への入場前に患者によって提供されなければなりません。
• 適切な治療コンプライアンスがあり、正しくフォローアップできる患者。
• 測定可能または評価可能な疾患（RECIST 1.1による）;
• 患者は経口薬を飲み込む能力がなければなりません。

除外基準:

• -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患のある被験者。 白斑、I型糖尿病、ホルモン補充のみを必要とする自己免疫状態による残留甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない乾癬、または外部トリガーがない場合に再発が予想されない状態の被験者は、登録が許可されています。
• -コルチコステロイド（> 10 mgの毎日のプレドニゾン相当）または治験薬投与から14日以内の他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態の被験者。 吸入または局所ステロイドおよび副腎置換用量 > 10 mg の毎日のプレドニゾン相当量は、アクティブな自己免疫疾患がない場合に許可されます。
• 症候性 ILD (グレード 3 ～ 4) および/または肺機能が低下しており、間質性肺疾患の病歴がある患者は含めることはできません。 ご不明な点がございましたら、トライアル チームにお問い合わせください。
• -現在がん治療（化学療法、放射線療法、免疫療法、または生物学的療法）または治験中の抗がん剤を受けている他の活動性の悪性腫瘍を有する患者;
• -医学的、精神的、または心理的状態のために、プロトコルで必要な手順に従うことができない患者;
• -抗PD-1、抗PD-L1または抗CTLA-4抗体、またはT細胞共刺激または免疫チェックポイント経路を標的とするその他の抗体または薬物による以前の治療;
• -B型肝炎ウイルス表面抗原（HBV sAg）またはC型肝炎ウイルスリボ核酸の既知の陽性検査は、急性または慢性感染を示します;
• -ヒト免疫不全ウイルスまたは既知の後天性免疫不全症候群の検査で陽性の既知の病歴;
• 薬や成分を研究するためのアレルギー歴のある患者。