Klinische studie van neoadjuvante chemotherapie en immunotherapie in combinatie met probiotica bij patiënten met potentieel/resectabel NSCLC

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bevestigde niet eerder behandelde niet-kleincellige longkanker. Patiënten met stadium IIIA en potentieel resectabele stadium IIIB (T3N2) ziekte (volgens AJCC 8e editie) komen in aanmerking;
• Prestatiestatusscore Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
• 18 jaar ≤ Leeftijd ≤ 80 jaar. Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming moet door de patiënt worden verstrekt voorafgaand aan opname in het onderzoek;
• Patiënten met de juiste therapietrouw en die correct konden worden opgevolgd;
• Meetbare of evalueerbare ziekten (volgens RECIST 1.1);
• Patiënten moeten orale medicijnen kunnen slikken.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte. Proefpersonen met vitiligo, diabetes mellitus type I, resterende hypothyreoïdie als gevolg van een auto-immuunaandoening die alleen hormoonvervanging vereist, psoriasis die geen systemische behandeling vereist, of aandoeningen die naar verwachting niet zullen terugkeren bij afwezigheid van een externe trigger, mogen zich inschrijven;
• Proefpersonen met een aandoening die systemische behandeling met ofwel corticosteroïden (> 10 mg dagelijkse prednison-equivalenten) of andere immunosuppressieve medicatie vereist binnen 14 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Geïnhaleerde of lokale steroïden en bijniervervangende doses > 10 mg dagelijkse prednison-equivalenten zijn toegestaan ​​bij afwezigheid van actieve auto-immuunziekte;
• Patiënten met symptomatische ILD (graad 3-4) en/of slechte longfunctie en een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte kunnen niet worden opgenomen. Voor vragen kunt u contact opnemen met het proefteam;
• Patiënten met andere actieve kwaadaardige tumoren die momenteel kankertherapie krijgen (chemotherapie, bestralingstherapie, immunotherapie of biologische therapie) of een antikankergeneesmiddel in onderzoek;
• Patiënten die niet in staat zijn om de in het protocol vereiste procedures te volgen vanwege een medische, mentale of psychologische aandoening;
• Voorafgaande behandeling met een anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-CTLA-4-antilichaam of andere antilichamen of geneesmiddelen die gericht zijn op co-stimulatie van T-cellen of immuuncontrolepunten;
• Bekende positieve test voor hepatitis B-virus oppervlakte-antigeen (HBV sAg) of hepatitis C-virus ribonucleïnezuur, wat wijst op een acute of chronische infectie;
• Bekende voorgeschiedenis van positief testen op humaan immunodeficiëntievirus of bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor het bestuderen van medicijnen of ingrediënten.