空の鞍部を持つ患者におけるホルモン欠乏の発生の評価
2021年1月5日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
(部分) 空のセラ - 偶発的な発見またはホルモン調節不全の原因?
この前向き研究の目的は、空のセラと診断された患者の血液中のホルモン成分を分析することです。
ここでは、脳下垂体によって生成されるホルモン、および/または正/負のフィードバックのために脳下垂体によって影響を受けるホルモンのみを考慮に入れます。
これらは、GH、ACTH、TSH、FSH、LH、PRL、オキシトシン、ADH だけでなく、IGF-1、エストラジオール、テストステロン、F4、およびコルチゾールです。
目的は、血中レベルの異常が下垂体の欠如/縮小によって説明できるかどうかを確認することです.
この調査では、採血が 2 回行われます。
その理由は、誤った正負の結果を避けるためです。
2回目の採血とともに、すべての患者でインスリン負荷試験が行われます。
MRI は、最後に撮影された画像が 2 年以上前のものである場合、または MRI が下垂体に焦点を当てて撮影されたものではない場合にのみ行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jette
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Brussels、Jette、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳の MRI または CT によって検出された (部分的な) 空の鞍と診断された患者は、この研究に含まれています。 MRI または CT スキャンが 2 年以上前に実行された場合は常に、新しい MRI スキャンが必要でした。
除外基準:
- 子供 (18 歳未満の患者) および以前に診断された脳の癌腫の患者、および続発性空虚な鞍の患者 (放射線の前例、下垂体腺腫の薬理学的治療、外傷性頭部外傷、下垂体および中枢神経の手術)神経系）は含まれていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：18歳以上の患者
この研究では、2 つの血液サンプルを採取します。 2 回目の血液サンプルに加えて、血液値の結果が正常であっても、インスリン負荷試験 (ITT) も行われます。 MRI は、前の画像が 2 年以上前に行われた場合、または MRI の品質が下垂体の体積を測定するのに十分ではなかった場合にのみ実行されます。 |
この研究では、2 つの血液サンプルを採取します。
2 回目の血液サンプルに加えて、血液値の結果が正常であっても、インスリン負荷試験 (ITT) も行われます。
MRI は、前の画像が 2 年以上前に行われた場合、または MRI の品質が下垂体の体積を測定するのに十分ではなかった場合にのみ実行されます。
これは、下垂体の量がホルモン異常にとって重要である可能性があるため、下垂体のより良い分析に必要です.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホルモン欠乏症患者の割合
時間枠：MRIまたはCTで空の鞍が発見されてから2年以内
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MRI または CT で「空のセラ」の状態が見つかった場合に、ホルモン欠乏症を患っている患者の割合
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MRIまたはCTで空の鞍が発見されてから2年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月14日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月5日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。