Uma avaliação da ocorrência de deficiência hormonal em pacientes com sela vazia
5 de janeiro de 2021 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
(Parcial) Sela Vazia - Achado Incidental ou Causa da Desregulação Hormonal?
O objetivo deste estudo prospectivo é analisar os componentes hormonais no sangue de pacientes que foram diagnosticados com sela vazia.
Por este meio, levamos em consideração apenas os hormônios produzidos pela glândula pituitária e/ou influenciados por ela devido ao feedback positivo/negativo.
Estes são GH, ACTH, TSH, FSH, LH, PRL, oxitocina, ADH, mas também IGF-1, estradiol, testosterona, F4 e cortisol.
O objetivo é verificar se as anormalidades dos níveis de blook podem ser explicadas pela ausência/encolhimento da glândula pituitária.
Durante este estudo, haverá uma coleta de sangue duas vezes.
A razão é evitar resultados positivos e negativos errados.
Juntamente com a segunda coleta de sangue, será feito um teste de tolerância à insulina em todos os pacientes.
A ressonância magnética só será feita se a última imagem tirada tiver mais de dois anos ou se a ressonância magnética não tiver sido feita com foco principal na glândula pituitária.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jette
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Brussels, Jette, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que foram diagnosticados com uma sela (parcial) vazia detectada por ressonância magnética ou tomografia computadorizada do cérebro foram incluídos neste estudo. Sempre que a ressonância magnética ou tomografia computadorizada foi realizada há mais de dois anos, uma nova ressonância magnética foi necessária.
Critério de exclusão:
- Crianças (pacientes com menos de 18 anos) e pacientes com carcinomas cerebrais diagnosticados anteriormente, bem como pacientes com sela vazia secundária (antecedentes de radiação, tratamento farmacológico de adenomas hipofisários, traumatismo cranioencefálico traumático e cirurgia da glândula pituitária, bem como o centro sistema nervoso) não foram incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes acima de 18 anos
No contexto deste estudo, vamos colher duas amostras de sangue. Além da segunda amostra de sangue, também é realizado um teste de tolerância à insulina (ITT), mesmo que o resultado dos valores sanguíneos seja normal. A ressonância magnética só será realizada se a imagem anterior tiver sido feita há mais de dois anos ou quando a qualidade da ressonância magnética não for boa o suficiente para medir o volume da glândula pituitária. |
No contexto deste estudo, vamos colher duas amostras de sangue.
Além da segunda amostra de sangue, também é realizado um teste de tolerância à insulina (ITT), mesmo que o resultado dos valores sanguíneos seja normal.
A ressonância magnética só será realizada se a imagem anterior tiver sido feita há mais de dois anos ou quando a qualidade da ressonância magnética não for boa o suficiente para medir o volume da glândula pituitária.
Isso é necessário para uma melhor análise da glândula pituitária, pois o volume da hipófise pode ser importante para as anormalidades hormonais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de pacientes com deficiência hormonal
Prazo: Dentro de dois anos após a sela vazia ter sido encontrada na ressonância magnética ou na tomografia computadorizada
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A proporção de pacientes que apresentam deficiência hormonal quando a condição "sela vazia" é encontrada na ressonância magnética ou na tomografia computadorizada
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Dentro de dois anos após a sela vazia ter sido encontrada na ressonância magnética ou na tomografia computadorizada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/119
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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