Una valutazione dell'occorrenza di carenza ormonale in pazienti con sella vuota
5 gennaio 2021 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Sella (parziale) vuota - Reperto accidentale o causa di disregolazione ormonale?
L'obiettivo di questo studio prospettico è analizzare i componenti ormonali nel sangue di pazienti a cui è stata diagnosticata la sella vuota.
Con la presente prendiamo in considerazione solo gli ormoni che sono prodotti dalla ghiandola pituitaria e/o ne sono influenzati a causa del feedback positivo/negativo.
Questi sono GH, ACTH, TSH, FSH, LH, PRL, ossitocina, ADH ma anche IGF-1, estradiolo, testosteron, F4 e cortisolo.
Lo scopo è vedere se le anomalie dei livelli di blook possono essere spiegate dall'assenza/restringimento della ghiandola pituitaria.
Durante questo studio, ci sarà un prelievo di sangue due volte.
Il motivo è evitare risultati positivi e negativi errati.
Insieme al secondo prelievo di sangue, ci sarà un test di tolleranza all'insulina in tutti i pazienti.
La risonanza magnetica verrà eseguita solo se l'ultima immagine acquisita ha più di due anni o se la risonanza magnetica non è stata eseguita con focus principale sulla ghiandola pituitaria.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio sono stati inclusi pazienti a cui è stata diagnosticata una sella vuota (parziale) rilevata dalla risonanza magnetica o dalla TC del cervello. Ogni volta che la scansione MRI o CT è stata eseguita più di due anni fa, è stata necessaria una nuova scansione MRI.
Criteri di esclusione:
- Bambini (pazienti di età inferiore a 18 anni) e pazienti con carcinomi cerebrali diagnosticati in precedenza, nonché pazienti con sella vuota secondaria (antecedenti di radiazioni, trattamento farmacologico di adenomi ipofisari, trauma cranico e chirurgia della ghiandola pituitaria e del centro sistema nervoso) non sono stati inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti di età superiore ai 18 anni
Nel contesto di questo studio, prenderemo due campioni di sangue. Oltre al secondo prelievo di sangue, viene eseguito anche un test di tolleranza all'insulina (ITT), anche se il risultato dei valori del sangue è normale. La risonanza magnetica verrà eseguita solo se l'imaging precedente è stato eseguito più di due anni fa o quando la qualità della risonanza magnetica non era abbastanza buona per misurare il volume della ghiandola pituitaria. |
Nel contesto di questo studio, prenderemo due campioni di sangue.
Oltre al secondo prelievo di sangue, viene eseguito anche un test di tolleranza all'insulina (ITT), anche se il risultato dei valori del sangue è normale.
La risonanza magnetica verrà eseguita solo se l'imaging precedente è stato eseguito più di due anni fa o quando la qualità della risonanza magnetica non era abbastanza buona per misurare il volume della ghiandola pituitaria.
Questo è necessario per una migliore analisi della ghiandola pituitaria, poiché il volume pituitario potrebbe essere importante per le anomalie ormonali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di pazienti con deficit ormonale
Lasso di tempo: Entro due anni dopo che la sella vuota è stata trovata su MRI o CT
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La proporzione di pazienti con deficit ormonale quando la condizione "sella vuota" viene rilevata alla risonanza magnetica o alla TC
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Entro due anni dopo che la sella vuota è stata trovata su MRI o CT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/119
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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