Empty Sella 환자에서 호르몬 결핍의 발생에 대한 평가
2021년 1월 5일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
(일부) Empty Sella - 우연한 발견 또는 호르몬 조절 장애의 원인?
이 전향적 연구의 목표는 빈 안장으로 진단된 환자의 혈액에서 호르몬 성분을 분석하는 것입니다.
이로써 우리는 뇌하수체에서 생성되거나 양성/음성 피드백으로 인해 영향을 받는 호르몬만 고려합니다.
이들은 GH, ACTH, TSH, FSH, LH, PRL, 옥시토신, ADH뿐만 아니라 IGF-1, 에스트라디올, 테스토스테론, F4 및 코티솔입니다.
목적은 뇌하수체의 부재/수축으로 인해 blook 수준의 이상이 설명될 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구 동안 혈액 채취가 두 번 있을 것입니다.
그 이유는 잘못된 긍정적이고 부정적인 결과를 피하기 위해서입니다.
두 번째 채혈과 함께 모든 환자에서 인슐린 내성 검사가 있을 것입니다.
MRI는 마지막으로 촬영한 이미지가 2년 이상 지난 경우 또는 MRI가 뇌하수체에 초점을 맞춰 촬영되지 않은 경우에만 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌의 MRI 또는 CT에서 감지된 (부분적인) 빈 안장으로 진단된 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 2년 이상 전에 MRI 또는 CT 스캔을 수행할 때마다 새로운 MRI 스캔이 필요했습니다.
제외 기준:
- 소아(18세 미만 환자) 및 조기 진단된 뇌 암종 환자, 이차성 공안(방사선 전조, 뇌하수체 선종의 약리학적 치료, 외상성 두부 손상 및 뇌하수체 수술 및 중추 신경계)는 포함되지 않았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 18세 이상의 환자
이 연구의 맥락에서 우리는 두 개의 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 2차 혈액 검체 외에 혈액 수치가 정상인 경우에도 인슐린 내성 검사(ITT)도 시행합니다. MRI는 이전 영상이 2년 이상 전에 수행되었거나 MRI의 품질이 뇌하수체의 부피를 측정하기에 충분하지 않은 경우에만 수행됩니다. |
이 연구의 맥락에서 우리는 두 개의 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
2차 혈액 검체 외에 혈액 수치가 정상인 경우에도 인슐린 내성 검사(ITT)도 시행합니다.
MRI는 이전 영상이 2년 이상 전에 수행되었거나 MRI의 품질이 뇌하수체의 부피를 측정하기에 충분하지 않은 경우에만 수행됩니다.
이것은 뇌하수체 부피가 호르몬 이상에 중요할 수 있기 때문에 뇌하수체의 더 나은 분석을 위해 필요합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호르몬 결핍 환자의 비율
기간: MRI 또는 CT에서 비어있는 셀라가 발견된 후 2년 이내
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MRI 또는 CT에서 "empty sella" 상태가 발견될 때 호르몬 결핍이 있는 환자의 비율
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MRI 또는 CT에서 비어있는 셀라가 발견된 후 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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