Arvio hormonipuutoksen esiintymisestä potilailla, joilla on tyhjä Sella
tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
(Osittainen) Tyhjä Sella - Satunnainen löytö vai hormonaalisen häiriön syy?
Tämän prospektiivitutkimuksen tavoitteena on analysoida hormonaalisia komponentteja sellaisten potilaiden veressä, joilla on diagnosoitu tyhjä sella.
Täten otamme huomioon vain ne hormonit, jotka aivolisäke tuottaa ja/tai joihin se vaikuttaa positiivisen/negatiivisen palautteen vuoksi.
Näitä ovat GH, ACTH, TSH, FSH, LH, PRL, oksitosiini, ADH, mutta myös IGF-1, estradioli, testosteroni, F4 ja kortisoli.
Tarkoituksena on selvittää, voidaanko verenvuototasojen poikkeavuuksia selittää aivolisäkkeen puuttumisella/kutistumalla.
Tämän tutkimuksen aikana otetaan verikoe kahdesti.
Syynä on välttää vääriä positiivisia ja negatiivisia tuloksia.
Toisen verikokeen yhteydessä kaikille potilaille tehdään insuliinitoleranssitesti.
MRI tehdään vain, jos viimeksi otettu kuva on yli kaksi vuotta vanha tai jos magneettikuvausta ei ole otettu pääpainona aivolisäkkeessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen on otettu mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu (osittainen) tyhjä selkä aivojen magneettikuvauksella tai TT:llä. Aina kun MRI- tai CT-skannaus tehtiin yli kaksi vuotta sitten, uusi MRI-skannaus vaadittiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (alle 18-vuotiaat potilaat) ja potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu aivosyöpä sekä potilaat, joilla on sekundaarinen tyhjä selkä (sädehoito, aivolisäkkeen adenoomien farmakologinen hoito, traumaattinen päävamma ja aivolisäkkeen sekä keskussairauden leikkaus hermosto) eivät olleet mukana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yli 18-vuotiaat potilaat
Tämän tutkimuksen yhteydessä otamme kaksi verinäytettä. Toisen verinäytteen lisäksi tehdään myös insuliinitoleranssitesti (ITT), vaikka veriarvojen tulos olisi normaali. MRI tehdään vain, jos edellinen kuvantaminen on tehty yli kaksi vuotta sitten tai kun magneettikuvauksen laatu ei ollut tarpeeksi hyvä aivolisäkkeen tilavuuden mittaamiseen. |
Tämän tutkimuksen yhteydessä otamme kaksi verinäytettä.
Toisen verinäytteen lisäksi tehdään myös insuliinitoleranssitesti (ITT), vaikka veriarvojen tulos olisi normaali.
MRI tehdään vain, jos edellinen kuvantaminen on tehty yli kaksi vuotta sitten tai kun magneettikuvauksen laatu ei ollut tarpeeksi hyvä aivolisäkkeen tilavuuden mittaamiseen.
Tämä on tarpeen aivolisäkkeen parempaan analysointiin, koska aivolisäkkeen tilavuus voi olla tärkeä hormonaalisille poikkeavuuksille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on hormonipuutos
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä siitä, kun tyhjä sella on löydetty magneettikuvauksessa tai TT:ssä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on hormonipuutos, kun magneettikuvauksessa tai TT:ssä todetaan tila "tyhjä sella"
|
Kahden vuoden sisällä siitä, kun tyhjä sella on löydetty magneettikuvauksessa tai TT:ssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/119
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .