Evaluación de la ocurrencia de deficiencia hormonal en pacientes con silla turca vacía
5 de enero de 2021 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Sella vacía (parcial) - ¿Hallazgo incidental o la causa de la desregulación hormonal?
El objetivo de este estudio prospectivo es analizar los componentes hormonales en la sangre de pacientes a los que se les diagnosticó silla turca vacía.
Aquí solo tomamos en consideración las hormonas que son producidas por la glándula pituitaria y/o son influenciadas por ella debido a la retroalimentación positiva/negativa.
Estos son GH, ACTH, TSH, FSH, LH, PRL, oxitocina, ADH pero también IGF-1, estradiol, testosterona, F4 y cortisol.
El propósito es ver si las anormalidades de los niveles de blook pueden explicarse por la ausencia/reducción de la glándula pituitaria.
Durante este estudio, habrá una extracción de sangre dos veces.
La razón es evitar resultados positivos y negativos incorrectos.
Junto con la segunda extracción de sangre, se realizará una prueba de tolerancia a la insulina en todos los pacientes.
La resonancia magnética solo se realizará si la última imagen tomada tiene más de dos años o si la resonancia magnética no se tomó con el foco principal en la glándula pituitaria.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jette
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Brussels, Jette, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluyeron pacientes a los que se les diagnosticó una silla turca vacía (parcial) detectada por resonancia magnética o tomografía computarizada del cerebro. Cada vez que la resonancia magnética o la tomografía computarizada se realizaron hace más de dos años, se requirió una nueva resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Niños (pacientes menores de 18 años) y pacientes con carcinomas cerebrales previamente diagnosticados así como pacientes con silla turca vacía secundaria (antecedentes de radiación, tratamiento farmacológico de adenomas hipofisarios, traumatismo craneoencefálico y cirugía de la hipófisis así como de la central sistema nervioso) no fueron incluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes mayores de 18 años
En el contexto de este estudio, tomaremos dos muestras de sangre. Además de la segunda muestra de sangre, también se realiza una prueba de tolerancia a la insulina (ITT), incluso si el resultado de los valores de sangre es normal. La resonancia magnética solo se realizará si la imagen anterior se realizó hace más de dos años o cuando la calidad de la resonancia magnética no fue lo suficientemente buena para medir el volumen de la glándula pituitaria. |
En el contexto de este estudio, tomaremos dos muestras de sangre.
Además de la segunda muestra de sangre, también se realiza una prueba de tolerancia a la insulina (ITT), incluso si el resultado de los valores de sangre es normal.
La resonancia magnética solo se realizará si la imagen anterior se realizó hace más de dos años o cuando la calidad de la resonancia magnética no fue lo suficientemente buena para medir el volumen de la glándula pituitaria.
Esto es necesario para un mejor análisis de la glándula pituitaria, ya que el volumen pituitario podría ser importante para las anomalías hormonales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes que tienen deficiencia hormonal
Periodo de tiempo: Dentro de los dos años posteriores a la detección de una silla turca vacía en una resonancia magnética o una tomografía computarizada
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La proporción de pacientes que tienen deficiencia hormonal cuando se encuentra la condición de "silla vacía" en la resonancia magnética o la tomografía computarizada.
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Dentro de los dos años posteriores a la detección de una silla turca vacía en una resonancia magnética o una tomografía computarizada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/119
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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