心理社会的幸福に対する体外受精カウンセリングの効果
2022年4月14日 更新者:Ergul Aslan、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
体外受精(IVF)プロセス中の女性に対するカウンセリングが感情的能力と幸福に及ぼす影響
この研究では、体外受精 (IVF) プロセス中の女性を対象に、ロイ適応モデルに従って行われたカウンセリングが感情的能力と幸福感に及ぼす影響を判定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
研究は医学部附属病院の不妊クリニックで実施される。
この研究には、体外受精治療を受けている女性も含まれていました。
事前初期評価では、「導入情報フォーム、不妊治療における苦痛に関するスクリーニング(SCREENIVF)、不妊ストレス、不妊問題のある人の生活の質の尺度(FertiQol)、苦痛の主観的単位-SUD」の申請が予定されています。
「コンサルティングプログラム」は、薬剤投与、臨床日常健康管理の前後および前後における卵子採取および胚移植に加えて、2つのモジュールの形で実験グループに適用される。
カウンセリング プログラムの最初のモジュールは、不妊症の定義、治療プロセス、ライフ プロセスへの影響、および対処方法です。
2 番目のモジュールには、不妊ストレスへの対処方法の範囲内で、呼吸認識と感情解放テクニック (EFT) の適用が含まれます。
感情解放テクニック-EFTは、個人の思考を制限し、感情や記憶を妨げることにより、体内のエネルギーの流れが混乱し、うっ血が生じるという原理に基づいたエネルギー心理療法です。
このテクニックは、思考に集中することによって経絡系を刺激し、(多くの場合は触れることによって)個人の感情や記憶を妨げ、エネルギーの流れを調節し、個人をリラックスさせます。
呼吸の認識により、身体的、感覚的、精神的なコントロール、生活を促進するテクニック、個人と社会の認識、再存在、意識レベルの向上など、有益な結果が得られます。
カウンセリング プログラムの範囲内で、2 回の電話による 5 対 1 の合計 7 回のフォローアップが行われます。
卵胞発育(2回目のフォローアップ)、採卵手順(4回目のフォローアップ)、胚移植(5回目のフォローアップ)の日に、患者には呼吸訓練が行われ、EFTと主観的苦痛スケール単位が測定されます。得点した。
対照群は臨床の日常的な健康管理を継続し、体外受精治療の初日(1回目の追跡調査)と胚移植の7日目(2回目の追跡調査)に追跡調査を受ける予定です。
倫理的な理由から、2回目の追跡調査後に対照群にはコンサルティングプログラムが適用されます。
最終評価では、データ収集ツールが両方のグループに再度適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34381
- İstanbul University-Cerrrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 体外受精治療薬
- 女性
- 18~40歳の女性
- インフォームドコンセントフォームに署名する
除外基準:
- 精神科の診断を受けている /
- コミュニケーション(言語等)が困難な状況にあること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
無作為化により実験グループに集められた不妊女性には、ルーチン(治療中の薬剤説明、採卵・胚移植前の準備、術後のケア)に加えて、心理社会的ケアを含むカウンセリングプログラムが提供される。
体外受精治療
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他の名前:
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介入なし:対照群
対照群にランダムに割り付けられた不妊女性には、ルーチン(治療中の薬剤説明、採卵・胚移植前の準備、術後のケア)の体外受精治療が適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊治療における苦痛に関するスクリーニング
時間枠:体外受精治療開始時のグループごとの測定
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不安(状態不安、特性不安)、うつ病、社会的サポート、不妊治療の問題に関する認知は、不妊治療における苦痛に関するスクリーニング(SCREENIVF)を使用して測定されます。
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体外受精治療開始時のグループごとの測定
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不妊治療における苦痛に関するスクリーニング
時間枠:胚移植後7日目の各グループの測定
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不安(状態不安、特性不安)、うつ病、社会的サポート、不妊治療の問題に関する認知は、不妊治療における苦痛に関するスクリーニング(SCREENIVF)を使用して測定されます。
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胚移植後7日目の各グループの測定
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不妊ストレス
時間枠:体外受精治療開始時のグループごとの測定
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個人的ストレス、夫婦関係のストレス、社会的ストレスは、生殖能力の問題ストレス インベントリを使用して測定されます。
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体外受精治療開始時のグループごとの測定
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不妊ストレス
時間枠:胚移植後7日目の各グループの測定
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個人的ストレス、夫婦関係のストレス、社会的ストレスは、生殖能力の問題ストレス インベントリを使用して測定されます。
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胚移植後7日目の各グループの測定
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不妊に問題のある人の生活の質の尺度
時間枠:体外受精治療開始時のグループごとの測定
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不妊治療に問題のある人の生活の質の尺度 (FertiQol) は、治療の質と利用しやすさが生活の質に及ぼす影響を測定するために使用されます。
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体外受精治療開始時のグループごとの測定
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不妊に問題のある人の生活の質の尺度
時間枠:胚移植後7日目の各グループの測定
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不妊治療に問題のある人の生活の質の尺度 (FertiQol) は、治療の質と利用しやすさが生活の質に及ぼす影響を測定するために使用されます。
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胚移植後7日目の各グループの測定
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苦痛スケールの主観的単位
時間枠:卵胞の発育が追跡された日
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実験グループに適用されます。
エネルギー療法の適用を開始する前に、問題は不快感の重症度によって評価されます。
個人が感じる不快感の主観的な評価です。
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卵胞の発育が追跡された日
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苦痛スケールの主観的単位
時間枠:採卵手続き日
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実験グループに適用されます。エネルギー療法への適用を開始する前に、問題は不快感の重症度で評価されます。
個人が感じる不快感の主観的な評価です。
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採卵手続き日
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苦痛スケールの主観的単位
時間枠:胚移植日
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実験グループに適用されます。エネルギー療法への適用を開始する前に、問題は不快感の重症度で評価されます。
個人が感じる不快感の主観的な評価です。
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胚移植日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Verhaak CM, Smeenk JM, van Minnen A, Kremer JA, Kraaimaat FW. A longitudinal, prospective study on emotional adjustment before, during and after consecutive fertility treatment cycles. Hum Reprod. 2005 Aug;20(8):2253-60. doi: 10.1093/humrep/dei015. Epub 2005 Apr 7.
- Van den Broeck U, Emery M, Wischmann T, Thorn P. Counselling in infertility: individual, couple and group interventions. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81(3):422-8. doi: 10.1016/j.pec.2010.10.009. Epub 2010 Nov 13.
- Gameiro S, Boivin J, Dancet E, de Klerk C, Emery M, Lewis-Jones C, Thorn P, Van den Broeck U, Venetis C, Verhaak CM, Wischmann T, Vermeulen N. ESHRE guideline: routine psychosocial care in infertility and medically assisted reproduction-a guide for fertility staff. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2476-85. doi: 10.1093/humrep/dev177. Epub 2015 Sep 7.
- Ockhuijsen HDL, van Smeden M, van den Hoogen A, Boivin J. Validation study of the SCREENIVF: an instrument to screen women or men on risk for emotional maladjustment before the start of a fertility treatment. Fertil Steril. 2017 Jun;107(6):1370-1379.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.04.008. Epub 2017 May 10.
- Homan GF, Davies M, Norman R. The impact of lifestyle factors on reproductive performance in the general population and those undergoing infertility treatment: a review. Hum Reprod Update. 2007 May-Jun;13(3):209-23. doi: 10.1093/humupd/dml056. Epub 2007 Jan 5.
- Frederiksen Y, Farver-Vestergaard I, Skovgard NG, Ingerslev HJ, Zachariae R. Efficacy of psychosocial interventions for psychological and pregnancy outcomes in infertile women and men: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2015 Jan 28;5(1):e006592. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006592.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月4日
一次修了 (実際)
2021年3月16日
研究の完了 (実際)
2021年3月16日
試験登録日
最初に提出
2021年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月8日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月14日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。