Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa in vitro na dobrostan psychospołeczny

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ergul Aslan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ poradnictwa dla kobiet w procesie zapłodnienia in vitro (IVF) na zdolności emocjonalne i samopoczucie

W niniejszym badaniu İt miało na celu określenie wpływu porad udzielanych zgodnie z Modelem Adaptacji Roya u kobiet w procesie zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) na wydolność emocjonalną i samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Leczenia Niepłodności Szpitala Akademii Medycznej. Badaniem objęto kobiety leczone IVF. W ocenie wstępnej planowany jest „Wstępny formularz informacyjny, badanie przesiewowe dotyczące dystresu w leczeniu bezpłodności (SCREENIVF), stres związany z niepłodnością, skala jakości życia osób z problemami z płodnością (FertiQol), zastosowanie skali subiektywnych jednostek dystresu – SUD. „Program konsultacyjny” zostanie zastosowany do grupy eksperymentalnej w postaci dwóch modułów oprócz aplikacji leków, pobierania komórek jajowych i transferu zarodków przed, w trakcie i po rutynowej opiece zdrowotnej. Pierwszym modułem programu poradnictwa jest definicja niepłodności, procesu leczenia, jej wpływu na proces życiowy oraz sposobów radzenia sobie. Drugi moduł obejmuje zastosowanie świadomości oddechu i Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT) w zakresie metod radzenia sobie ze stresem związanym z niepłodnością. Technika Emocjonalnej Wolności-EFT jest psychoterapią energetyczną opartą na zasadzie, że każda ograniczająca myśl, przeszkadzająca emocja i pamięć jednostki zaburza przepływ energii w ciele i tworzy zatory. Technika ta, polegająca na stymulacji układu meridianowego poprzez skupienie się na myśli, przeszkadzającej emocji lub pamięci, która uniemożliwia jednostce (często poprzez dotyk) reguluje przepływ energii i zapewnia jednostce relaks. Dzięki świadomości oddechu można uzyskać korzystne rezultaty, takie jak kontrola fizyczna, sensoryczna i umysłowa, techniki ułatwiające życie, świadomość indywidualna i społeczna, ponowne zaistnienie i podniesienie poziomu świadomości. W ramach programu poradnictwa odbędzie się w sumie siedem wizyt kontrolnych, pięć do jednego, za pośrednictwem dwóch rozmów telefonicznych. W dniu rozwoju pęcherzyka (drugie badanie kontrolne), procedury pobierania komórek jajowych (czwarte badanie kontrolne) i transferu zarodków (piąte badanie kontrolne), pacjentka otrzyma ćwiczenia oddechowe oraz EFT i subiektywne jednostki skali dystresu. punktowane. Grupa kontrolna będzie kontynuować kliniczną rutynową opiekę zdrowotną i będzie kontrolowana w pierwszym dniu leczenia IVF (1. kontrola) oraz w siódmym dniu transferu zarodków (2. kontrola). Ze względów etycznych program konsultacji zostanie zastosowany do grupy kontrolnej po drugiej obserwacji. Narzędzia do gromadzenia danych zostaną ponownie zastosowane w obu grupach podczas oceny końcowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34381
        • İstanbul University-Cerrrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • leczenie in vitro
  • Kobiety
  • Kobiety w wieku 18-40 lat
  • Podpisz formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie diagnozy psychiatrycznej /
  • Posiadanie sytuacji, która uniemożliwia komunikację (język itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Niepłodne kobiety rekrutowane do grupy eksperymentalnej w drodze randomizacji otrzymają program poradnictwa obejmujący opiekę psychospołeczną oprócz rutynowych (wyjaśnienie leku podczas leczenia, przygotowanie przed pobraniem komórki jajowej i transferem zarodka oraz opieka pooperacyjna). Leczenie in vitro
Behawioralne: Opieka psychospołeczna
  1. First Follow-Up: Jedna z implementacji modułu
  2. Druga kontynuacja: Wdrożenie drugiego modułu; Ćwiczenia oddechowe i EFT
  3. Trzecia obserwacja: Emocjonalne przygotowanie do procesu pobierania komórek jajowych, indywidualne zastosowanie metod radzenia sobie
  4. Czwarta kontynuacja: Wdrożenie drugiego modułu; Omówienie ćwiczeń oddechowych i procesu transferu zarodków EFT
  5. Piąta kontynuacja: Wdrożenie drugiego modułu; Ćwiczenia oddechowe i EFT
  6. Szósta obserwacja: Indywidualne stosowanie metod radzenia sobie do czasu poznania wyniku testu ciążowego
  7. Siódma obserwacja: Udzielanie informacji na temat pierwszych okresów ciąży po leczeniu zakończonym ciążą oraz udzielanie informacji o problemach psychospołecznych, z którymi można się spotkać. Identyfikacja problemów psychospołecznych, które mogą wystąpić po nieudanym leczeniu i indywidualne zastosowanie metod radzenia sobie, które mogą pomóc w radzeniu sobie.
Inne nazwy:
  • Pierwsza kontynuacja
  • Druga kontynuacja
  • Trzecia kontynuacja
  • Czwarta kontynuacja
  • Piąta kontynuacja
  • Szósta kontynuacja
  • Siódma kontynuacja
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe (wyjaśnienie leku w trakcie leczenia, przygotowanie przed pobraniem komórki jajowej i transferem zarodka oraz opieka pooperacyjna) Leczenie IVF zostanie zastosowane u niepłodnych kobiet, które zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe dotyczące dystresu w leczeniu niepłodności
Ramy czasowe: Pomiar dla każdej grupy na początku leczenia IVF
Lęk (lęk jako stan, lęk jako cecha), depresja, wsparcie społeczne, przekonania dotyczące problemów z płodnością są mierzone za pomocą badań przesiewowych dotyczących dystresu w leczeniu niepłodności (SCREENIVF).
Pomiar dla każdej grupy na początku leczenia IVF
Badania przesiewowe dotyczące dystresu w leczeniu niepłodności
Ramy czasowe: Pomiar dla każdej grupy siedem dni po transferze zarodków
Lęk (lęk jako stan, lęk jako cecha), depresja, wsparcie społeczne, przekonania dotyczące problemów z płodnością są mierzone za pomocą badań przesiewowych dotyczących dystresu w leczeniu niepłodności (SCREENIVF).
Pomiar dla każdej grupy siedem dni po transferze zarodków
Stres związany z niepłodnością
Ramy czasowe: Pomiar dla każdej grupy na początku leczenia IVF
Stres osobisty, stres małżeński i stres społeczny są mierzone za pomocą Inwentarza Stresu Problemu Płodności
Pomiar dla każdej grupy na początku leczenia IVF
Stres związany z niepłodnością
Ramy czasowe: Pomiar dla każdej grupy siedem dni po transferze zarodków
Stres osobisty, stres małżeński i stres społeczny są mierzone za pomocą Inwentarza Stresu Problemu Płodności
Pomiar dla każdej grupy siedem dni po transferze zarodków
Skala Jakości Życia Osób z Problemami Płodności
Ramy czasowe: Pomiar dla każdej grupy na początku leczenia IVF
Skala Jakości Życia Osób z Problemami Płodności (FertiQol) służy do pomiaru wpływu jakości i dostępności leczenia na jakość życia.
Pomiar dla każdej grupy na początku leczenia IVF
Skala Jakości Życia Osób z Problemami Płodności
Ramy czasowe: Pomiar dla każdej grupy siedem dni po transferze zarodków
Skala Jakości Życia Osób z Problemami Płodności (FertiQol) służy do pomiaru wpływu jakości i dostępności leczenia na jakość życia.
Pomiar dla każdej grupy siedem dni po transferze zarodków
Subiektywne jednostki skali dystresu
Ramy czasowe: Obserwuje się dzień rozwoju pęcherzyka
Zastosowano do grupy eksperymentalnej. Przed przystąpieniem do stosowania w energoterapiach ocenia się problem pod kątem nasilenia dolegliwości. Jest to subiektywna ocena dyskomfortu odczuwanego przez daną osobę.
Obserwuje się dzień rozwoju pęcherzyka
Subiektywne jednostki skali dystresu
Ramy czasowe: Dzień procedury odbioru jaj
Stosowany w grupie eksperymentalnej. Przed przystąpieniem do stosowania w energoterapiach ocenia się problem pod kątem nasilenia dolegliwości. Jest to subiektywna ocena dyskomfortu odczuwanego przez daną osobę.
Dzień procedury odbioru jaj
Subiektywne jednostki skali dystresu
Ramy czasowe: Dzień transferu zarodków
Stosowany w grupie eksperymentalnej. Przed przystąpieniem do stosowania w energoterapiach ocenia się problem pod kątem nasilenia dolegliwości. Jest to subiektywna ocena dyskomfortu odczuwanego przez daną osobę.
Dzień transferu zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9199

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Artykuł badawczy zostanie udostępniony po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj